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에이비엘바이오 "ABL001, 1b상서 담도암 ·췌장암 효과 확인" 2022-03-29 15:40:33
및 내약성을 평가하고, 이를 기반으로 최대 내약용량(MTD) 및 임상 2상의 권장용량(RP2D)을 결정했다. 1b상을 분석한 결과, 체중 1kg당 ABL001 10mg과 12.5mg을 각각 이리노테칸 및 파클리탁셀과 병용투여 시 용량제한독성(DLT)이나 향후 임상 진행에 있어 문제가 될 만한 안전성 이슈는 확인되지 않았다는 설명이다. 또...
지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 임상 1b·2상 권장 용량 확정 2022-03-28 09:57:17
대한 안전성 검토 결과, 임상 1b상과 2상 권장용량를 확정했다고 28일 밝혔다. GEN-001은 건강한 사람에서 분리 동정한 ‘락토코커스 락티스’ 단일균주를 주성분으로 한 먹는(경구용) 마이크로바이옴치료제 후보물질이다. 암환자의 면역력 활성화를 통한 면역항암 효능을 목표한다. 지놈앤컴퍼니는 독일 머크 및 화이자...
브릿지바이오 "신규 폐암 표적항암제, 연내 1상 신청" 2022-03-28 08:22:23
삼중 돌연변이를 표적한다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-176에 대한 용량상승시험을 현재 최고 용량군에서 진행 중이다. 상반기 중 용량상승시험을 마무리하고 미국 식품의약국(FDA)과 가속승인 가능성을 협의한다는 계획이다. 가속승인을 위한 임상 2상 준비도 병행할 예정이다. ‘BBT-207’은 EGFR 이중 돌연변이에...
에스티팜, 코로나 mRNA 백신 임상1상 시험계획 승인 2022-03-25 17:30:09
용량 군으로 나눠 STP2104를 총 2회 단계적으로 투여하는 다국가 임상1상을 시작한다. STP2104는 글로벌 임상을 통해 안전성이 검증된 지질나노입자(LNP)를 전달체로 사용한 국내 최초의 코로나 mRNA 백신이다. 회사는 코로나 백신 접종율이 낮은 남아프리카공화국에서도 임상을 진행해 임상1상을 조속히 마무리하겠다고...
에스티큐브 “연내 기술이전·흑자전환 반드시 달성할 것” 2022-03-21 13:48:32
위한 용량증량 시험이다. 에스티큐브는 안전성 추가 확인 및 유효성 예측을 위한 보충(backfill) 환자군(코호트)을 설정했다. 환자군별 4주간 경과를 관찰한다. 계열 내 최초(first in class) 신약인 만큼 환자 한 명에게 먼저 투약한다. 용량은 체중 1kg당 0.3mg이다. 사람에 대한 안전성 여부를 살펴보기 위해서다. 이후...
FDA, BMS 면역항암제 승인…새로운 면역관문 억제제 탄생 2022-03-21 08:27:57
중간값을 10.1개월로 두 배(니볼루맙 단독 요법 PFS 4.6개월) 이상 늘렸다. 안전성은 니볼루맙 단독 요법과 유사했다. 3·4등급 부작용발생 사례는 옵둘알라그 치료군이 18.9%, 니볼루맙 치료 대조군이 9.7%였다. 약물 관련 이상반응으로 인한 중단율은 각각 14.6%, 6.7%였다. BMS의 글로벌 약물 개발 최고 의료 책임자인...
유럽 핵심 도시 데이터센터에 투자해야 하는 이유 2022-03-16 16:12:47
총용량의 약 41%를 차지합니다.” “암스테르담은 전력 부족에 시달리고 있어 데이터센터 공급도 제한적이었습니다. 정부는 신규 데이터센터 개발을 일시적으로 중단해 놨었죠. 이 같은 일시 중단 조치가 최근에 풀리면서 이 시장에 대한 관심이 다시 커지고 있습니다. 네덜란드 정부는 데이터센터 산업에 대한 긍정적인...
에스티큐브, 美 임상 앞두고 유증…“연내 기술이전 목표” 2022-03-08 15:18:05
1상에서는 용량 증량(dose escalation) 환자군(코호트)을 대상으로, 임상 2상을 위한 안전한 투여량을 결정한다. 모집 자금은 국내 임상 진행을 위해서도 활용된다. hSTC810의 국내 임상 1상은 이달 내로 승인받을 것으로 기대하고 있다.하반기 PD-1 항체 'STT-002'와 병용 전임상 계획에스티큐브는 hSTC810와...
[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 일동제약과 큐라클 2022-02-26 08:10:01
봅니다. S-217622로 임상 2·3상을 진행 중인 시오노기제약은 25일 오후, 2b상의 일부 데이터를 우선 분석해 이 결과를 바탕으로 자국 정부에 제조 및 조건부 판매 허가를 신청했다고 밝혔습니다. 시오노기 측은 보도자료에서 "고용량과 저용량으로 1일 1회 투여한 결과 두 용량군 모두 위약군 대비 유의미한 항바이러스...
청년희망적금 사전조회 200만건 육박…조기소진 가능성도 2022-02-20 06:07:20
국세청 소득 자료를 조회하는 전산망 처리 용량을 2배로 늘렸다. 소득 요건을 충족하지 못해 가입을 못 하게 된 일부 미리보기 신청자들은 '가입 기준이 불합리하다'며 불만을 터트리는 사례도 있었다. 20대 대학생 오모 씨는 "군 복무 시절 월급은 왜 소득으로 인정해주지 않는지 모르겠다"며 아쉬워했고, 20대...