코로나19 재확산에 일동제약 9% 상승…치료제 허가 신청 부각(종합) 2024-08-20 15:43:05

품목 허가 신청을 접수한 뒤 결과를 기다리는 중이다. 국내 품목 허가나 긴급사용승인을 받은 코로나19 치료제는 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의 '라게브리오', 셀트리온제약[068760]의 '렉키로나주'인데, 이중 렉키로나주는 생산이 중단돼 치료제 전량을 수입하고 있다. 코로나19...

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[특징주] 코로나19 재확산에 '치료제 허가 신청' 일동제약 급등 2024-08-20 09:36:42

일동제약은 2021년 일본 시오노기제약과 코로나19 치료용 먹는 항바이러스제 '조코바'(성분명 엔시트렐비르)에 대한 공동 개발 계약을 체결한 뒤, 국내 임상개발·허가 추진 등 상용화 작업을 진행해왔다. 해당 치료제는 지난 3월 일본 후생노동성으로부터 정식 허가를 받았고, 국내에서는 식약처에 품목 허가 신청...

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NGO 씨 말리는 니카라과…1천500곳 한꺼번에 폐쇄 2024-08-20 01:33:18

온라인 관보를 통해 "규정에 어긋나 운영 허가를 취소한 단체들"이라며 1천500개 NGO 명단을 공개했다. 이들 단체명을 보면 대부분 종교와 관련된 목적으로 설립됐던 것으로 보인다. 동물 보호나 어린이 구호와 연관된 것으로 추정되는 단체도 껴 있다. 현지 일간 라프렌사도 "이번에 폐쇄된 시민사회단체는 가톨릭을...

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프레스티지 "항암 시밀러로 내년 본격 성장" 2024-08-19 17:42:57

제품인 투즈뉴는 로슈가 개발한 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러다. 지난 7월 유럽의약품청(EMA)으로부터 품목허가를 받았다. 오는 10월 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 허가가 나면 판매를 시작할 예정이다. 유럽 30여 개국에 제품 등록을 마쳤다. 지금까지 출시된 허셉틴 바이오시밀러는 7종으로 5조5000억원 규모의...

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엠테라파마 "천연물로 파킨슨병 치료제 개발" 2024-08-19 17:40:32

미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 치료제 ‘MT101’의 임상 2상을 승인받았다. 이르면 연내, 늦어도 내년 초에는 임상에 들어갈 계획이다. 경쟁 약과 달리 파킨슨병과 관련한 두 가지 단백질을 동시에 표적으로 한다. 도파민 신경세포를 유지하는 널1을 활성화하고, 단백질 분해효소를 활용해 알파 시뉴클린 단백질을...

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식약처, 림프종 치료 희귀의약품 '제이퍼카정' 허가 2024-08-19 17:20:41

식품의약품안전처가 한국릴리가 수입하는 외투세포림프종 치료 희귀의약품인 '제이퍼카정'(성분명 퍼토브루티닙)을 허가했다고 19일 밝혔다. 외투세포림프종은 림프구가 악성으로 변하는 혈액 종양 중 하나다. 제이퍼카정은 종양 세포 증식에 관여하는 '브루톤 티로신 키나아제'(BTK) 활성을 억제하는...

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이노보테라퓨틱스 "흉터치료제 후보물질, 임상 2상서 효능" 2024-08-19 16:35:09

19일 밝혔다. INV-001은 먹는 통풍 치료제로 국내 허가를 받았지만, 이노보테라퓨틱스가 인공지능(AI) 신약 플랫폼 '딥제마'를 통해 흉터 치료용 연고로 개발 중인 후보물질이다. 해당 후보물질은 콜라겐을 생성하는 필수 단백질 'HSP 47'을 저해해 콜라겐 생성·운반 작용 등을 억제함으로써 수술 및 외상...

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유한양행 '렉라자' 美 FDA 승인 임박…"단기 변동성 유의" [엔터프라이스] 2024-08-19 15:38:26

또 다른 문제거든요. 시장에선 허가를 받으면, 얼마나 잘 팔리는지에 대한 매출 추이를 지켜볼 텐데 이 부분은 또 불확실성 아니겠습니까? 그래서 그것을 지켜보기 싫은 사람들은 팔 것이고 이것을 '될 것 같다'라고 하시는 분들은 변동성을 이용해서 다시 저가 매수에 나설 것으로 보고 있습니다. <앵커>...

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식약처, 림프종 치료 희귀의약품 허가 2024-08-19 14:32:01

식약처, 림프종 치료 희귀의약품 허가 한국릴리 수입 '제이퍼카정' (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 한국릴리가 수입하는 외투세포림프종 치료 희귀의약품 '제이퍼카정'(성분명 퍼토브루티닙)을 허가했다고 19일 밝혔다. 외투세포림프종은 림프구가 악성으로 변하는 혈액 종양의...

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