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"셀트리온 '램시마SC(자가면역질환 치료제)', 미국서 '휴미라,엔브렐' 아성 극복 쉽지 않을 것"[김학주의 마켓 투자키워드] 2019-11-01 08:55:52
있는 휴미라처럼 피하주사이므로 환자 스스로가 집에서 주사할 수 있는 편리함(bio better). 따라서 유럽이나 미국에서 레미케이드 시장을 훨씬 효과적으로 잠식할 수 있을 것으로 판단됨. 그러나 레미케이드 매출이 미국에서 꺾인 상황. 그렇다면 휴미라, 엔브렐의 아성을 극복해야 할텐데 그것은 쉽지 않아 보임. 그...
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셀트리온, 램시마SC 호평…"TNF-α 억제제 시장 재편 예상" 2019-10-23 10:47:51
의료진들이 환자 상태와 편의를 고려해 정맥주사 또는 피하주사로 자유롭게 선택해 처방할 수 있을 것"이라고 기대했다. 염증성 장질환 권위자인 영국 버밍엄 의과대학 수브라타 고쉬(Subrata Ghosh) 교수는 현재 진행 중인 램시마SC 임상 외에도 각종 추가 연구 계획을 발표했다. 수브라타 교수는 "램시마SC는 피하주사...
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셀트리온 "램시마SC, 염증성 장질환 임상서 효과 확인" 2019-10-22 10:50:41
약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '판매 승인 권고' 의견을 받았다. EMA에서 최종 허가를 받으면 램시마SC는 인플릭시맙 성분 최초의 피하주사형 제품이 된다. 자가면역질환 치료제 시장에서 큰 비중을 차지하는 염증성 장질환 환자들의 인플릭시맙 성분 의약품 선호도가 높은 만큼 램시마SC를 통해 적잖은 시장을...
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셀트리온 '램시마SC' 장질환 환자에게서도 효과 입증 2019-10-22 09:56:05
셀트리온이 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사 제형(SC) 의약품으로 지난 9월 유럽 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고를 획득해 연내 유럽 시판 허가를 기대하고 있다. 이번 임상은 크론병 및 궤양성 대장염 환자 136명을 대상으로 램시마 피하주사 제형(SC)과 정맥주사 제형(IV)을 투여한 후,...
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K바이오, 운명의 갈림길 맞다 2019-09-23 17:45:19
전해왔습니다. 셀트리온의 피하주사 바이오의약품 `램시마 SC`가 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 판매승인 권고를 받았습니다. 최종 허가를 받으면 오는 2038년까지 20년간 인플릭시맙 피하주사 시장의 독점권을 갖게 되고, 약 10조 원의 신규 시장을 창출 할 것으로 기대됩니다. 많은 사람들의 관심을 모으고...
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셀트리온, '허가 눈앞' 램시마SC 2038년까지 시장 독점 2019-09-23 10:45:32
복제약) 램시마를 정맥주사(IV)에서 피하주사로 제형을 변경해 자체 개발한 제품이다. 지난 20일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '판매 승인 권고' 의견을 받았다. EMA에서 최종 허가를 받으면 램시마SC는 인플릭시맙 성분 최초의 피하주사형 제품이 된다. 이에 셀트리온은...
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셀트리온, 유럽서 `램시마SC` 판매승인 권고 2019-09-23 09:24:32
셀트리온의 램시마(인플릭시맙)를 피하주사형으로 만든 `램시마SC`가 유럽 판매 승인을 받았다. 셀트리온은 램시마SC가 유럽의약품청(EMA)산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인 권고를 받았다고 23일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가를 토대로 EMA에 시판 허가에 대한 의견을 제시하는 기구로,...
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셀트리온, 램시마SC 유럽 판매 "다왔다"…류머티즘관절염 우선 공략 2019-09-23 08:12:06
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 세계 최초 인플릭시맙 성분 피하주사 제제 '램시마SC'에 대해 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 23일 밝혔다. 램시마SC는 램시마(성분명 인플릭시맙)를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 변경해 개발한 바이오의약품이다....
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셀트리온, `램시마SC` 유럽 허가 초읽기…유럽서 허가승인 권고 2019-09-21 10:20:46
염증성 장질환 등 자가면역질환에 사용되는 램시마를 피하주사형으로 만든 제품이다. 정맥주사형인 기존 램시마와 달리 피하주사형이어서 당뇨병 환자가 인슐린을 투여하듯 혼자 주사할 수 있다. EC에서 최종 판매 승인을 받으면 램시마SC는 인플릭시맙 성분 시장 최초의 피하주사 제형(SC) 의약품이 된다. 램시마 SC는...
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램시마SC 유럽 허가 '눈앞'…셀트리온 '청신호' 2019-09-20 22:07:17
셀트리온의 자가면역질환 치료제 램시마의 피하주사형 제제인 램시마SC(성분명 인플릭시맙)가 유럽 허가의 9부 능선을 넘었다. 유럽의약청(EMA)은 20일 약물사용자문위원회(CHMP)가 램시마SC에 허가 승인을 권고했다고 밝혔다. CHMP는 의약품의 유효성, 안전성 등을 다룬 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 유럽연합...
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