美 FDA, 한미약품 `롤론티스` 시판허가 재신청 승인…9월9일 여부 결정 2022-04-12 09:07:16

예정이다. 스펙트럼은 항암화학요법을 받는 비골수성 악성종양 환자의 호중구감소증으로 인한 감염 위험을 낮출 것으로 기대하고 있다. 권세창 한미약품 사장은 "롤론티스의 FDA 허가를 위한 마지막 관문에 공식적으로 진입했다"며 "롤론티스의 성공적인 시판 승인을 위해 스펙트럼과 긴밀히 협력해 나가겠다"고 말했다.

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FDA, 한미약품 ‘롤론티스’ 시판허가 재신청 승인…9월9일 여부 결정 2022-04-12 07:33:51

허가 여부를 결정할 예정이다. 스펙트럼은 항암화학요법을 받는 비골수성 악성종양 환자의 호중구감소증으로 인한 감염 위험을 낮출 것으로 기대하고 있다. 톰 리가 스펙트럼 사장은 “FDA의 롤론티스 BLA 신청 승인은 중요한 진전”이라며 “회사는 FDA 심사 절차에 적극 협력 중이며 롤론티스의 승인을 기대하고 있다”고...

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혈액암 치료제 '브루킨사캡슐' 급여기준 설정 2022-04-06 21:51:43

││││유지 요법 ││ │││├───────────┼──────┤ ││││이전에 항암화학요법 치││ ││││료 경험이 있는 gBRCA │급여기준│ ││││변이 HER2-음성 전이성 │미설정 │ ││││유방암 성인 환자의 치 ││ ││││료││ │││├───────────┼──────┤ ││││1차...

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• #혈액암 치료제

"항구토제, 뇌경색 위험↑" 2022-03-25 10:25:48

유발하는 도파민을 억제해 구토를 차단하는 항구토제로 편두통, 항암 화학요법, 항암 방사선 치료, 수술에 의한 오심과 구토 치료에 쓰인다. 프랑스 보르도 인구 보건센터의 앙트완 파리엔테 약리역학 실장 연구팀이 2012~2016년에 첫 뇌경색을 겪은 환자 2천612명(평균 연령 72세, 남성 34%)의 의료 자료를 분석한 결과...

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• #항구토제 뇌경색

젠큐릭스, 조상래 대표 7591주 장내 매수 2022-03-16 13:48:11

고려 중"이라며 "주력 제품인 진스웰BCT를 중심으로 암 진단 제품들의 활발한 판매를 위해 노력할 것"이라고 덧붙였다. 한편 진스웰BCT는 유방암 환자의 예후를 예측하고 항암화학요법 치료가 필요한지 여부를 알려주는 유방암 예후진단 검사다. 현재 전국 22개 종합병원에서 코딩 등록을 마치고 처방을 시작했다. 사용...

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• #젠큐릭스 조상래 #대표 #제품 #위해 #매수 #조상래

암세포만 골라 '싹둑', 암 정복 다가선 면역세포 치료법 2022-03-08 11:21:33

약물(항암제)을 사용하는 항암 화학 요법과 방사선 치료법이 주로 쓰였다. 그러나 이 치료법은 탈모 설사 등을 동반하고, 암세포뿐만 아니라 정상 세포까지도 무차별 공격하는 부작용이 있다. 이 때문에 면역세포를 활용해 암세포만을 골라서 제거하는 ‘항암 면역세포 치료’가 주목받고 있다. 체내 면역세포에는 T세포,...

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• #암세포만 골라 #암세포 #세포 #면역세포 #치료 #치료법

지놈앤컴퍼니, 키트루다와 마이크로바이옴물질 담도암 병용임상 2022-03-04 09:52:20

면역항암제 키트루다(성분: 펨브롤리주맙)와 ‘GEN-001’과의 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상2상 시험을 진행하게 된다. 지놈앤컴퍼니는 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄해 진행하고, MSD는 공동연구자로서 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다. ‘GEN-001’은 건강한 사람에서 분리 동정한...

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• #지놈앤컴퍼니 키트루다와 #담도암 #임상시험 #지놈앤컴퍼니