한미약품, 폐암 치료제 '올리타' 부작용 1년 지나 보고 의혹 2016-10-04 09:14:42

사망에 따라 전체 임상을 추가로 재검토한 결과 약제와의 연관성이 파악됐다"며 "환자의 이상반응?올리타정에서 비롯됐다는 사실에 대한 규명을 마치고 보고한 것"이라고 말했다. 올리타정은 한미약품이 지난해 7월 베링거인겔하임에 기술수출했다가 최근 개발이 중단돼 반환된 약이다. 국내에서는 올해...

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• #한미약품 폐암 #보고 #환자 #한미약품 #식약처

[특징주]한미약품·사이언스, 이틀째 급락…베링거 계약 해지 2016-10-04 09:07:17

베링거인겔하임은 올무티닙에 대한 새로운 임상을 진행하지 않는다.베링거인겔하임은 올무티닙 임상 데이터 재평가 및 폐암 혁신치료제 최근 동향 등을 고려한 결정이라고 한미약품 측에 설명했다.'올리타정'이라는 이름으로 국내에 출시된 올무티닙은 또 추가 임상 과정에서 중요 부작용이 발생했다. 식약처는 ...

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• #특징주한미약품사이언스 이틀째 #한미약품 #임상

한미약품, `올무티닙` 개발 지속…4일 중앙약심위 `분수령` 2016-10-03 22:47:17

하지만, 오늘 오전에 열리는 중앙약사심의위원회의 결정에 따라 올무티닙의 판매 허가가 취소될 수도 있는 상황입니다. 이문현 기자가 보도합니다. <기자> 한미약품이 폐암치료제 `올무티닙`에 대한 글로벌 임상을 포기하지 않겠다고 밝혔습니다. 글로벌 임상을 진행하던 베링거인겔하임과 계약이 해지된 상황에서 다른...

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• #한미약품 올무티닙 #한미약품 #개발 #공시가 #대해

한미약품 폐암 치료제 '올리타' 허가 취소되나 2016-10-03 20:50:54

4일 중앙약사심의위원회를 열어 올무티닙과 중증 이상 반응의 인과관계를 판단해 추가 안전조치를 결정한다. 식약처는 지난달 30일 올무티닙의 임상시험 3상에 참여한 731명 중 3명에게서 피부 이상 반응 등 부작용이 나타나 신규 환자 처방을 중단하라는 내용의 안전성 서한을 배포했다.중앙약사심의위원회는 약사 의사 등...

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• #한미약품 폐암 #식약처 #조치 #부작용

한미약품 폐암신약 허가 취소? …식약처 재논의 2016-10-03 11:33:28

표적 폐암 신약이다.4일 의약품 전문기구인 중앙약사심의위원회를 열고 중증 이상 반응에 대한 안전조치 여부를 논의한다고 3일 밝혔다. 식약처가 지난달 30일 올무티닙의 신규 환자 처방을 중단하라는 안전성 서한을 배포한 만큼 허가 취소도 가능하다는 분석이 나온다. 국산 신약 사상 첫 이상 반응에 따른 판매 금지다....

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• #한미약품 폐암신약 #한미약품 #반응 #이상 #신약 #중증 #허가

한미약품, `올무티닙` 임상 지속 계획…다른 파트너사 물색 2016-10-02 12:41:22

입장입니다. 한미약품의 임상 지속 여부는 4일 중앙약사심의위원회의 회의 결과에 따라 결정될 것으로 보입니다. 중앙약심위에서 올무티닙의 안전성에 문제를 제기하면 한미약품은 더이상 임상은 물론 판매 중지도 내려질 수 있습니다. 한편, 논란이 됐던 베링거인겔하임의 계약 해지 `늑장 공시`와 관련해도서도 의도한...

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• #한미약품 올무티닙 #한미약품 #대한 #임상 #베링거인겔하임

식약처, 한미약품 폐암치료제 `올무티닙` 신규 투약 중지 권고 2016-09-30 19:22:10

판단하에 신중하게 투여하도록 권고했습니다. 이번 조치는 임상시험 과정에서 올무티닙을 투약한 환자 731명 가운데 해당 의약품과 관련성이 있는 `독성표피괴사용해(TEN)` 2건(사망 1건, 입원 후 회복 1건)과 `스티븐스존슨증후군(SJS)` 1건(질병진행으로 인한 사망) 등 중증피부이상반응 발생에 따른 것이다. 식약처는 향...

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• #식약처 한미약품 #한미약품 #환자

[한미약품, 기술수출 계약 무산] 신약 성공확률 0.02%…시험대 오른 한미약품 '9조 신화' 2016-09-30 17:36:03

중증피부이상반응이 나타났다고 밝혔다. 임상에 참여한 환자 2명은 사망했다. 이 중 한 명은 피부가 괴사하는 중증 부작용이 원인이었다는 게 식약처의 설명이다.식약처는 지난 5월 올리타가 내성이 생긴 폐암 환자에 대한 치료 효과가 있다고 보고 조건부 판매 승인을 내줬다. 이에 따라 한미약품은 의약품을 판매하면서...

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• #한미약품 기술수출 #한미약품 #개발 #환자 #신약 #베링거인겔하임 #국내 #부작용 #식약처 #기술 #판매

미국 증시, TV토론 클린턴 우세·경제 지표 개선에 상승…다우 0.74%↑ 2016-09-28 06:42:50

미국 중앙은행(fed) 부의장은 하워드 대학 연설에 나섰으나 통화정책 관련 발언은 내놓지 않았다.업종별로는 기술이 1.15% 올라 가장 큰 폭으로 상승했다. 이밖에 금융 헬스케어 산업 등이 강세를 보였다. 에너지 부동산 유틸리티 등은 하락세를 띠었다.면역항암제 회사인 카이트파마는 면역치료제 임상시험이 성공적이라는...

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