지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
한미약품 '올리타' 판매 허가 유지 2016-10-04 17:50:20
임상에 참여한 환자가 사망하는 부작용이 나타났지만 다른 환자 치료를 위한 유익성이 크다는 판단에서다. 식약처는 서울식약처청사에서 긴급 브리핑을 하고 치료 대안이 없는 말기 암 환자에게 올리타를 제한적으로 사용하도록 했다고 4일 발표했다. 의사 약사 등 전문가로 구성된 중앙약사심의위원회 자문을 종합적으로...
한숨 돌린 한미약품…올무티닙 `기사회생` 2016-10-04 17:11:22
27호인 올무티닙의 제품허가와 임상시험 과정에서 2명의 사망자가 발생하는 등 안전성 문제가 제기된 데 따른 것입니다. 식품의약품안전처는 5일 중앙약사심의위원회를 열고 기존 치료제로 생존이 어려운 말기 폐암 환자에게 치료 기회가 제공돼야 한다는 점을 고려해 판매허가를 유지하기로 결정했다고 밝혔습니다....
한숨 돌린 한미약품…올무티닙 `기사회생` 2016-10-04 16:56:25
27호인 올무티닙의 제품허가와 임상시험 과정에서 2명의 사망자가 발생하는 등 안전성 문제가 제기된 데 따른 것입니다. 식품의약품안전처는 5일 중앙약사심의위원회를 열고 기존 치료제로 생존이 어려운 말기 폐암 환자에게 치료 기회가 제공돼야 한다는 점을 고려해 판매허가를 유지하기로 결정했다고 밝혔습니다. 다만,...
한미약품-한미사이언스, 기술수출 계약 해지 여파로 이틀째 '휘청' 2016-10-04 16:31:38
베링거인겔하임은 올무티닙에 대한 새로운 임상을 진행하지 않는다.베링거인겔하임은 올무티닙 임상 데이터 재평가 및 폐암 혁신치료제 최근 동향 등을 고려한 결정이라고 한미약품 측에 설명했다.'올리타정'이라는 이름으로 국내에 출시된 올무티닙은 또 추가 임상 과정에서 중요 부작용이 발생했다. 식약처는 ...
<특징주> 한미약품·사이언스, 늑장공시 악재에 이틀째 급락(종합) 2016-10-04 15:50:24
하면서그나마 낙폭을 일부 회복했다. 식약처는 이날 중앙약사심의위원회를 열어 중증 부작용 발생으로 논란을 일으킨올리타정의 판매 허가를 그대로 유지한다고 밝혔다. 전날 18.28% 하락한 지주사 한미사이언스[008930](-8.33%)도 장 초반 15% 급락하며 52주 신저가를 경신했다가 같은 이유로 장중 낙폭을...
한미약품, 폐암 치료제 '올리타' 부작용 1년 지나 보고 의혹 2016-10-04 09:14:42
사망에 따라 전체 임상을 추가로 재검토한 결과 약제와의 연관성이 파악됐다"며 "환자의 이상반 응?올리타정에서 비롯됐다는 사실에 대한 규명을 마치고 보고한 것"이라고 말했다. 올리타정은 한미약품이 지난해 7월 베링거인겔하임에 기술수출했다가 최근 개발이 중단돼 반환된 약이다. 국내에서는 올해...
[특징주]한미약품·사이언스, 이틀째 급락…베링거 계약 해지 2016-10-04 09:07:17
베링거인겔하임은 올무티닙에 대한 새로운 임상을 진행하지 않는다.베링거인겔하임은 올무티닙 임상 데이터 재평가 및 폐암 혁신치료제 최근 동향 등을 고려한 결정이라고 한미약품 측에 설명했다.'올리타정'이라는 이름으로 국내에 출시된 올무티닙은 또 추가 임상 과정에서 중요 부작용이 발생했다. 식약처는 ...
한미약품, 올무티닙 개발 지속…4일 중앙약심위 `분수령` 2016-10-04 08:26:51
하지만, 오늘 오전에 열리는 중앙약사심의위원회의 결정에 따라 올무티닙의 판매 허가가 취소될 수도 있는 상황입니다. 이문현 기자가 보도합니다. <기자> 한미약품이 폐암치료제 `올무티닙`에 대한 글로벌 임상을 포기하지 않겠다고 밝혔습니다. 글로벌 임상을 진행하던 베링거인겔하임과 계약이 해지된 상황에서 다른...
한미약품, `올무티닙` 개발 지속…4일 중앙약심위 `분수령` 2016-10-03 22:47:17
하지만, 오늘 오전에 열리는 중앙약사심의위원회의 결정에 따라 올무티닙의 판매 허가가 취소될 수도 있는 상황입니다. 이문현 기자가 보도합니다. <기자> 한미약품이 폐암치료제 `올무티닙`에 대한 글로벌 임상을 포기하지 않겠다고 밝혔습니다. 글로벌 임상을 진행하던 베링거인겔하임과 계약이 해지된 상황에서 다른...
한미약품 폐암 치료제 '올리타' 허가 취소되나 2016-10-03 20:50:54
4일 중앙약사심의위원회를 열어 올무티닙과 중증 이상 반응의 인과관계를 판단해 추가 안전조치를 결정한다. 식약처는 지난달 30일 올무티닙의 임상시험 3상에 참여한 731명 중 3명에게서 피부 이상 반응 등 부작용이 나타나 신규 환자 처방을 중단하라는 내용의 안전성 서한을 배포했다.중앙약사심의위원회는 약사 의사 등...