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식약처, SK바사 생산 노바백스 백신 허가심사 착수 2021-11-15 19:03:49
이어 올해 2월에는 원액과 완제의약품을 모두 생산할 수 있는 기술이전 계약을 체결했다. 단백질 재조합 및 생산 공정 기술 이전이 완료된 만큼 식약처의 품목허가가 이뤄지면 이 백신의 국내 공급을 신속히 개시할 수 있을 것으로 SK바이오사이언스는 예상했다. SK바이오사이언스는 질병관리청과 노바백스의 코로나19...
식약처, 국내 생산 노바백스 코로나19 백신 허가심사 착수 2021-11-15 18:53:19
품목허가가 이뤄지면 이 백신의 국내 공급을 신속히 개시할 수 있을 것으로 SK바이오사이언스는 예상했다. SK바이오사이언스는 질병관리청과 노바백스의 코로나19 백신 총 4천만 도스(dose·1회 접종량)를 국내에 공급하기로 계약을 맺은 바 있다. 노바백스의 스탠리 에르크 대표이사 사장은 "이번 품목허가 신청은...
일양약품 놀텍, 3분기 누적 처방액 273억원…지속 증가 2021-10-27 08:07:52
180억원이었다. 놀텍은 위궤양과 십이지장궤양의 치료 용도로 허가받고, 역류성식도염과 헬리코박터 제균을 적응증을 추가하면서 매출 증가를 이어가고 있다는 설명이다. 특히 놀텍은 2019년 유사한 적응증으로 처방되던 'H2' 수용체 길항제 '라니티딘'의 불순물 파동 이후, 프로톤펌프억제제(PPI) 계열로...
삼바가 생산한 모더나 백신 243만회분 이번주 국내 공급 2021-10-26 17:08:02
백신 초도생산물량(PPQ) 243만5000회분에 대해 25일 긴급사용승인을 허가했다”며 “이번주 국내에 공급될 것”이라고 26일 밝혔다. 지난 5월 문재인 대통령 미국 방문 중 삼성바이오로직스와 모더나가 코로나19 백신 위탁생산 계약을 체결한 지 5개월여 만이다. 계약 체결 이후 삼성바이오로직스는 식품의약품안전처로부터...
나녹스 "AI·원격의료 스타트업 인수 마무리 단계" [글로벌마켓 THE CEO] 2021-10-15 17:48:34
화상화하는 방법Q. 나녹스 만의 차별화된 기술은?A. 먼저 의료 허가 과정에 상당한 진전이 있었으며 생산량 역시 늘었습니다. 올해 4월 2일에 FDA로부터 나녹스 카트 X-ray 시스템에 대한 510(k) 승인을 받았습니다. 나녹스의 독점적인 `MEMS` 반도체 기술을 활용한 것인데요. 저전압 및 나노 규모의 냉음극 X-ray 발생원에...
'디지털' 신한금융, 업계 첫 클라우드 상담센터 2021-10-05 15:28:17
량을 집중하고 있다. 소수점 매매, 해외주식상품권(스탁콘), 클라우드 데이터 분석 플랫폼 등을 도입하며 금융투자업계의 디지털 전환을 선도한다는 평가가 나온다. 신한금투는 2018년 업계 최초로 해외주식 소수점 거래를 도입했다. 해외주식 소수점 거래는 여러 증권사 중에서도 신한금투와 한국투자증권에서만 가능하다....
규제 샌드박스 덕에…액화수소 내년 말 생산 2021-10-04 17:17:50
이 같은 기준 없이는 정부 허가를 받기 힘들다. 기준을 하나씩 정하는 것도 만만치 않았다. 기업이 직접 기준 개발을 위한 연구용역을 해야 하고, 해외 기준 및 사례와 관련된 데이터도 수집해야 한다. 고심을 거듭하던 산업부와 창원시는 규제 샌드박스행을 결정했다. 규제 샌드박스는 제도 미비나 이익단체의 반발로 벽에...
접종률 70%인데 코로나 확진자 줄지 않는 이유 2021-09-17 12:56:54
식품의약국(FDA)에 허가를 위해 제출한 임상 데이터 95%와 94.5%에 비해 바이러스 방어력이 크게 떨어진 수치다. ▶ 백신 효과 접종후 반감기 이와 함께 백신 접종 효과의 감소도 이유로 꼽히고 있다. 김우주 고대구로병원 감염내과 교수는 "(현재 백신은) 변이 바이러스에 대한 백신효과 떨어지고, 접종후 시간이 지나면서...
美 8월 소매판매, 델타 변이 상황 불구 반등 [글로벌 이슈] 2021-09-17 08:11:01
수 있도록 허가할 계획이라고 밝혔습니다. 로이터통신은 현지시간 16일 AMC가 가상화폐 결제 종류를 확대했다고 밝혔습니다. 이번 발표에 따르면 기존 비트코인 외에도 이더리움, 라이트코인, 비트코인캐시가 결제 기능에 포함될 예정입니다. 앞서 AMC는 올해 연말까지 비트코인을 통해 영화 티켓 및 할인권을 구매할 수...
이오플로우, ‘이오패치 X’ 범부처 연구개발 코디 사업 선정 2021-09-16 09:02:04
혈당을 측정하고 인슐린 주입량을 스스로 계산해 주입하는 과정을 최소화했다. 범부처 연구개발 코디는 식품의약품안전처가 의료기기를 신속하게 제품화하기 위한 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단 프로그램이다. 범부처 사업단의 과제 중에서 조기 제품화가 가능한 것을 우선지원 대상으로 선정한다. 제품화와 시장...