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SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 2024-02-14 16:41:07
SK케미칼의 제약사업부는 관절염 치료제 조인스, 트라스트를 생산한다. SK케미칼은 매각 대금을 회사의 주력사업인 폐플라스틱 재활용 사업에 투자해 시장을 키우겠다는 복안이었다. 업계에선 SK케미칼이 지난해 본업인 그린케미칼 부문의 업황 부진으로 실적 부진을 겪으면서 안정적 이익을 내온 제약사업을 유지하기로...
SK케미칼 "제약사업부 매각 않기로…사업 지속" 2024-02-14 16:16:51
위탁개발생산(CDMO) 사업을 확대하는 한편, 기존 주력 품목의 추가 성장, 국내외 파트너 기업과의 공동 마케팅 등을 추진할 계획이다. SK케미칼 라이프사이언스 부문 소속인 제약 사업부는 관절염 치료제 '조인스', 통증 패치 '트라스트', 은행잎 혈액순환 개선제 '기넥신 에프' 등을 판매한다....
셀트리온 주가 강세…악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 2024-02-13 09:54:25
글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 로악템라)가 유럽에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목 허가를 신청했다고 이날 공시했다. 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 사이토카인 방출 증후군, 코로나19(COVID-19) 등이 주요...
셀트리온, 유럽에 악템라 바이오시밀러 허가 신청 2024-02-13 09:33:40
관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염 등이 있다. 셀트리온은 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했으며, 오리지널 의약품과의 동등성 및 유사성을 확인했다고 회사 측은 설명했다. 미국, 유럽에 이어 캐나다 등에도 품목허가 신청을 낼 예정이다. 셀트리온 관계자는 “미국에 이...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 유럽 품목허가 신청 2024-02-13 09:29:03
전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 코로나-19(COVID-19) 등 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 : 로악템라)가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로...
셀트리온, 류머티즘약 '악템라' 바이오시밀러 유럽 허가 신청 2024-02-13 09:11:36
류머티즘 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 코로나19 등 유럽에서 악템라를 사용하는 전체 치료 범위(적응증)에 대해 신청이 이뤄졌다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 '인터루킨(IL)-6' 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 셀트리온은 류머티즘 관절염 환자 471명을...
[이지 사이언스] '한국 최초 유전자치료제' 인보사 둘러싼 법정 공방 2024-02-10 08:00:02
퇴행성관절염 환자 159명을 대상으로 한 임상시험 3상에서 인보사를 투여한 시험군이 위약(가짜약)을 투여한 환자군보다 무릎 기능성 및 활동성 평가, 통증지수평가, 골관절염 증상 평가 등에서 통계적으로 유의미하게 우월한 결과가 나타나는 등 유효성과 안정성을 확인했다는 결과를 발표했다. 인보사는 국내 품목허가에...
용인세브란스병원 "첨단 로봇으로 인공관절 수술 오차 줄여" 2024-02-08 09:19:19
관절염 환자의 인공관절 수술에 ROSA를 활용하고 있다. 지난 1월 시행한 첫 ROSA 인공관절 전치환술 역시 4기 무릎관절염 환자가 대상이었다. 병원은 향후 고관절(엉덩관절)로 수술 범위를 확대할 계획이다. 정형외과 정광호 교수는 “ROSA는 사람이 조절하기 어려운 부분까지 오차를 최소화해 더욱 성공적인 수술을 도울...
코오롱 '인보사' 2심서도 패소 2024-02-07 18:33:02
골관절염 유전자 치료제 ‘인보사 케이주’(인보사)의 허가를 취소한 당국 처분에 불복해 낸 소송에서 1심에 이어 2심에서도 패소했다. 7일 법조계에 따르면 서울고등법원 행정10부는 이날 코오롱생명과학이 식품의약품안전처장을 상대로 “제조판매 품목허가 취소 처분을 취소해달라”며 낸 소송의 항소심에서 1심과 같이...
"코오롱 인보사 허가 취소는 적법" 2심도 패소 2024-02-07 15:19:31
관절염 유전자 치료제 인보사케이주(이하 인보사)의 허가를 취소한 처분에 불복해 소송을 냈지만 1심에 이어 2심에서도 패했다. 서울고법 행정10부(성수제 양진수 하태한 부장판사)는 7일 코오롱생명과학이 "제조판매 품목허가를 취소한 처분을 취소하라"며 식품의약품안전처장을 상대로 낸 소송을 1심과 같은 원고 패소로...