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식약처, 희귀 백혈병 치료제 등 3종 희귀의약품 지정 2021-05-03 09:00:05
│골수성 백혈병 │ │├──────────┼───────────────────┤ ││ 아자시티딘 │조혈모세포 이식이 적합하지 않은 급성 │ ││ (경구제) │골수성 백혈병 │ │├──────────┼───────────────────┤ ││ 사시투주맙고비테칸 │절제 불가능한 국소 진행성...
[김우섭의 바이오 탐구영역] 암세포 굶겨 죽이는 차세대 항암제로 美 시장 도전장 낸 뉴지랩 2021-04-26 08:32:01
대사항암제는 미국 아지오스가 2017년 출시한 급성 골수성 백혈병 치료제인 아이드하이파밖에 없습니다. 또 글로벌 임상 1상 또는 2상에 돌입한 대사항암제는 12개입니다. 뉴지랩은 간암과 흑색종을 적응증으로 선택할 예정인데, 이를 개발하고는 회사는 아직 보이지 않습니다. ‘퍼스트 인 클래스(세 계 최초)’ 치료제가 ...
미국 암학회서 기술수출 초석 다진 K-바이오 2021-04-14 17:58:09
(급성골수성백혈병 치료후보물질의 경우, 기존 약제의) 내성을 억제할 수 있다는 전임상 근거를 확보를 했고, 기존 약물보다 훨씬 더 강한 효과를 나타낼 수 있다는 것이 (본임상에서) 확인이 되면, 저희가 원하는 기술수출이 이뤄질 것으로 확신합니다.] 한미약품은 전임상에서 급성골수성백혈병 치료후보물질을 투여했을...
제약바이오·화장품주 볕드나 2021-04-14 17:20:10
임상을 진행하고 있다고 밝혔습니다. 급성 골수성 백혈병 치료제 후보물질은 암세포 증식 억제효과를 확인했다고 발표했습니다. 이 후보물질은 2018년 미국 식품의약국으로부터 희귀의약품 지정을 받았고, 2019년에는 국내 식약처로부터 개발 단계 희귀의약품 지정도 받았습니다. 이 두가지 물질이 꽤 괜찮은 평가를 받고...
파로스아이바이오, AACR서 ‘CHK2’ 저해제 전임상 발표 2021-04-14 14:28:03
안전성을 입증했다는 설명이다. 현재 재발 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자를 대상으로 한국과 호주에서 다국적 임상 1상을 진행 중이다. 파로스아이바이오는 PHI-101의 신약재창출 분석을 통해 ‘CHK2’ 저해제로서 난소암 및 유방암으로 적응증을 확장할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 회사는 이번 학회에서 CHK...
한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 연구결과 발표" 2021-04-13 10:42:07
내성 극복한 급성골수성백혈병 치료제HM43239는 급성골수성백혈병을 유발하는 'FLT3' 돌연변이와 'SYK'를 동시에 억제하는 혁신신약 후보물질이다. 한미약품은 이번 학회에서 HM43239의 작용 기전과 암세포 증식 억제 효과를 확인한 전임상 결과를 발표했다. HM43239는 2018년 미국 식품의약국(FDA)로부터...
한미약품, 미국암학회서 경구용 항암제 등 신약 5종 발표 2021-04-13 09:37:16
1상을 피험자 모집과 함께 시작했다. 한미약품은 이외에도 급성골수성백혈병 치료제(HM43239)의 전임상 암세포 증식 억제 효과 및 기존 치료제에 의한 내성을 극복할 수 있는 가능성을 AACR에서 제시했다. 이 물질은 2018년 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품 지정을 받고 2019년에는 국내 식품의약품안전처에서 개발 ...
KAIST·서울대병원 '맞춤형 백혈병 치료법' 개발 2021-04-07 17:23:56
급성 백혈병 치료제가 어떤 환자에게 잘 듣는지 가려낼 수 있는 유전자 진단 원천 기술이 개발됐다. 김유식 KAIST 생명화학공학과 교수와 홍준식 서울대병원 혈액암센터 교수 공동 연구팀은 “급성 골수성백혈병 및 골수이형성증 치료제인 ‘데시타빈’에 효과가 있는 환자와 없는 환자를 구별할 수 있는 유전자를 새로...
KAIST-서울대병원, 급성 백혈병 환자 맞춤형 치료기술 개발 2021-04-07 15:56:35
급성 백혈병 치료제가 어떤 환자에게 잘 듣는지 가려낼 수 있는 유전자 진단 원천 기술이 개발됐다. KAIST 생명화학공학과 김유식 교수와 서울대병원 혈액암센터 홍준식 교수 공동 연구팀은 "급성 골수성백혈병 및 골수이형성증 치료제인 '데시타빈'에 효과가 있는 환자와 없는 환자를 구별할 수 있는 유전자를...
"백혈병 맞춤형 치료법 찾았다"…카이스트-서울대병원 연구팀 2021-04-07 13:27:30
데시타빈은 급성골수성백혈병(AML)과 골수이형성증후군(MDS) 치료에 사용되는 항암이다. 인체 내 디옥시리보핵산(DNA)에 존재하는 `메틸기`(-CH₃)를 제거함으로써 암세포를 사멸시키는 면역 반응을 일으킨다. 암세포에서는 정상 세포보다 많은 DNA 메틸화(DNA에 메틸기가 붙어 발생하는 후성학적인 변화)가 일어나는데,...