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[특징주]바이오니아, 급등…지카바이러스 진단키트 승인 2016-11-02 09:16:33
있다.이날 바이오니아는 who가 지난달 28일 지카바이러스 다중진단키트 '액큐파워zikv'의 긴급사용을 승인해 공식긴급사용승인(eual) 리스트에 등재했다고 밝혔다. 지난해말 바이오니아는 지난해 말 지카 뎅기 치쿤구니아 등 바이러스를 동시에 검사할 수 있는 다중분자진단키트 '액큐파워zikv'의 개발을...
파나진 "인유두종 바이러스 검출 키트 제조허가 획득" 2016-09-22 10:20:08
식품의약품안전처(mfds)로부터 인유두종 바이러스(hpv) 유전자형 검출 키트의 품목별 제조허가를 획득했다고 공시했다. 회사 측은 "이 제품은 40종의 hpv의 유전자형 검출용으로 동시다중 분자진단 제품"이라고 설명했다. 조아라 한경닷컴 기자 rrang123@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [모바일한경...
바이오니아, 지카 다중진단키트 의료기기 허가 획득 2016-08-26 14:22:45
real time rt-pcr kit'(지카 다중진단키트)에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 지카바이러스에 감염되면 흰줄숲모기로 감염되는 뎅기바이러스와 치쿤구니아바이러스 등과 유사 증상을 나타내기 때문에 동시에 진단해 감염된 바이러스에 맞는 치료를 하는 것이 중요하다고 회사 ...
씨젠, 시약 자동개발 프로그램 개발 성공 2016-07-13 10:35:06
온 동시다중 분자진단 시약 개발 경험과 데이터를 컴퓨터 가상실험(in silico)으로 디지털화해 만든 것이다. 분자진단 시약 개발에 필요한 복잡한 연구개발 과정을 컴퓨터 가상실험을 통해 단순화했다. 특히 기존에 1년 이상 소요됐던 개발 기간을 1주일 이내로 단축시킬 수 있으며, 개발비용도 획기적으로 낮출 수 있다는...
[특징주]바이오니아, '강세'… 지카 다중진단 키트 WHO 성능 평가 완료 2016-07-07 09:26:42
] 바이오니아가 지카 다중진단 키트의 세계보건기구(who) 분석 성능 평가를 완료했다는 소식에 장 초반 강세다.7일 오전 9시25분 바이오니아는 전날보다 400원(3.27%) 오른 1만2650원에 거래되고 있다.바이오니아는 이날 'accupower® zikv(denv, chikv) multiplex real-time rt-pcr kit'(지카 다중진단키트)의...
바이오니아, 지카 다중진단 키트 WHO 성능평가 완료 2016-07-07 07:32:01
zikv(denv, chikv) multiplex real-time rt-pcr kit'(지카 다중진단키트)의 세계보건기구(who) 분석 성능 평가를 성공적으로 완료했다고 7일 밝혔다. 바이오니아는 지난 4월 who '긴급사용을 위한 평가 및 등재'(eual) 사용 권고를 위해 품질시스템 자료(qms), 성능 평가 자료 및 임상시험 자료가 포함된 허가...
바이오니아, 지카 다중 키트 WHO 성능평가 통과 2016-07-06 17:10:28
바이오니아가 지카바이러스 다중진단키트(AccuPower® ZIKV)에 대해 세계보건기구(WHO)의 분석 성능 평가를 성공적으로 통과했습니다.바이오니아는 지난 4월 세계보건기구의 `긴급사용을 위한 평가 및 등재`(EUAL)에 따른 사용 권고를 위해 품질시스템 자료(QMS)와 성능 평가 자료, 임상 시험 자료가 포함된 허가 문서를...
파나진, '파나리얼타이퍼 HPV 키트' 이탈리아 시장 진출 2016-04-14 14:04:27
나갈 계획이다. 파나리얼타이퍼hpv 키트는 자궁경부암의 주요 원인인 인유두종 바이러스의 유전자형을 검사하는 진단 제품이다. 고위험군 20종과 저위험군 2종 등 22종의 주요 인유두종 바이러스 유전자형을 구별할 수 있다. 저위험군 18종도 추가로 검출 가능해 총 40종의 바이러스를 진단할 수 있다는 설명이다.특히 이...
지카 바이러스 진단키트 개발에 '속도' 2016-03-23 17:39:11
여부를 확인하는 진단키트 개발에 속도가 붙었다.23일 바이오업계에 따르면 바이오니아, 솔젠트, 엑세스바이오, 녹십자엠에스 등이 지카 바이러스 진단키트 출시를 준비 중이다. 바이오니아는 지카 바이러스 다중분자진단키트인 ‘액큐파워zikv’ 개발을 완료, 임상 종료와 출시만을 기다리고 있다. 지난달 유럽...
[특징주]바이오니아 '급등'…성병 진단키드 유럽 허가 2016-03-22 09:14:32
거래되고 있다.이날 바이오니아는 성매개 감염증을 진단할 수 있는 성병 다중분자진단키트와 성병 이중분자진단키트가 유럽 체외진단 의료기기 허가(ce ivd list b)를 완료했다고 밝혔다.현재 바이오니아는 성매개 감염증 진단키드 11개 품목에 대한 ce ivd를 완료한 상태다. 이번에 두 제품에 대한 허가를 받으면서 총...
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