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HLB "간암 신약, 미국 FDA 임상 현장 실사 통과" 2024-11-18 09:45:47
미국 식품의약국(FDA)의 임상 현장 실사(BIMO)에서 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 18일 밝혔다 BIMO는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 중요한 실사 절차로, FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다....
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HLB "간암 신약, 美 FDA 현장실사 통과" 2024-11-18 09:44:56
미국 식품의약품청(FDA)으로부터 'BIMO 실사'(임상병원 등 현장실사) 결과 '보완할 사항 없음' 판정을 받았다고 18일 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제...
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HLB 간암 신약, FDA BIMO 실사 ‘보완할 사항 없음(NAI)’ 통보 2024-11-18 09:40:19
HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'BIMO 실사(임상병원 등 현장실사)' 결과 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 18일 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 중요한 실사 절차이다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험...
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"하루 10.6시간 넘게 앉아 있으면 심혈관 질환 위험 커져" 2024-11-18 09:01:54
결과가 나왔다. 미국 매사추세츠종합병원 샤안 쿠르시드 박사팀은 18일 미국 심장학회 저널(JSACC)에서 영국인 8만9천여명의 신체 활동과 심혈관 질환 간 관계를 8년간 추적 관찰한 결과 하루 10시간 30분 이상 앉아서 생활하면 심부전 및 심혈관 질환 사망 위험이 증가하는 것으로 나타났다고 밝혔다. 쿠르시드 박사는...
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드골 장군 미공개 서신·유품 내달 파리서 경매 2024-11-17 23:38:49
출품한다. 필리프 제독은 지난 3월 파리의 앵발리드 국립병원에서 향년 102세로 별세했다. 필리프 제독의 유족이 경매사 스테판 오베르에게 제독이 보관하던 금고를 살펴봐달라고 요청해 이번 경매가 이뤄지게 됐다. 금고에서는 드골 장군이 10대 시절 쓴 소설 작품 '독일 원정', '잘라이나'의 원고, 아들...
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2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-17 06:51:42
미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처 등 규제 기관의 승인 조건과 환경에 대해 면밀히 분석하고 병원 등서 임상시험을 하며 고객들의 신약 개발 기간과 비용을 확 낮춰준다”고 부연했다. 윤병인 부사장 “해외 지사 설립…2027년 매출 1000억 도전” 윤 부사장은 “글로벌 CRO로 나아가기 위해...
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"5일 만에 3kg 뺐어요"…다이어트 비법 '조회수 폭발' [건강!톡] 2024-11-16 11:45:06
때 다이어트에 도움을 줄 수 있으나 다량 섭취를 주의해야 한다. 미국 농무부(USDA)에 따르면 치아씨드 100g당 34g의 식이섬유가 들어있다. 다이어트 시 겪을 수 있는 변비를 해결하는 데 도움되지만 다량 섭취할 시 복통, 설사, 위장 장애를 겪을 확률이 높다. 열량은 100g당 400kcal 수준으로 낮지 않지만, 미국 UCLA...
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"백신 맞고 자폐증"…美보건장관 지명자 '돌팔이 주장들' 시험대 2024-11-16 11:16:53
중이거나 효과가 없다고 입증된 치료법도 홍보했다. 미국 식품의약청(FDA)과 CDC는 살모넬라균과 대장균, 리스테리아균과 같은 위험한 세균이 있을 수 있는 생유를 먹지 말라고 강하게 권고한다. 고병원성 조류 인플루엔자인 H5N1에서 감염된 소에서 나온 생유에는 H5N1 바이러스가 들어있을 수도 있다. 줄기세포는 미래...
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美 NYT "앤디김 상원 당선으로 뉴저지 한인사회에 이목" 2024-11-16 01:32:25
약 52%가 한국계로, 이는 미국 전역에서 가장 높은 수준의 한인 인구 비중이라고 NYT는 소개했다. 팰리세이드파크, 포트리 등 한인 비중이 높은 버겐카운티 일부 지역은 거리에서 병원이나 상점의 한글 간판을 쉽게 볼 수 있고, 한국어만 쓰고도 일상생활이 어느 정도 가능하다. 팰리세이드파크의 경우 한국계 폴 김 시장이...
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세일즈포스發 클라우드 대란…기업 피해 속출 2024-11-15 23:03:09
호주 미국 등 아시아·태평양 지역 세일즈포스 데이터센터의 ‘코어 서비스’가 먹통이 됐다. 세일즈, 서비스 등 세일즈포스가 제공하는 고객관계관리(CRM) 클라우드가 일제히 작동을 멈췄다. ○“원인 못 찾아…DB 롤백 중”세일즈포스는 이날 오후 5시께 공지를 통해 ‘세일즈포스 서비스가 중단된다’며 ‘최종 사용자가...
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