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휴젤, EU GMP 인증 획득...레티보 유럽 진출 '눈 앞' 2021-12-02 09:39:13
생산을 담당하고 있는 휴젤의 제2공장이다. 연간 500만바이알의 생산능력을 보유하고 있다. 휴젤은 지난해 6월 유럽 보툴리눔 톡신 시장 진출을 목표로 유럽의약품청(EMA)에 품목허가 신청서를 제출했다. 승인 절차의 일환으로 EMA는 거두공장의 EU GMP 적합 여부를 판단하기 위해 지난 10월 현장 실사를 진행했다. GMP...
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셀트리온 3형제, 렉키로나 유럽시장 공급 개시에 '강세' 2021-12-01 09:30:16
트리거가 된 모습이다. 전일 셀트리온헬스케어는 전 세계 56개국과 자사 코로나19 항체치료제인 렉키로나(성분명 레그단비맙) 수출을 협의 중이며 이 중 유럽 9개국과 렉키로나 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 5만명 투여분인 초도물량 15만바이알이 올해 안으로 출하될 것이란 설명이다. 신민경 한경닷컴...
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“대웅제약, 내년 수익성 개선 본격화…주가 전망 긍정적” 2021-12-01 08:04:04
연간 500만바이알의 생산능력을 대폭 증설하는 계획을 발표할 가능성이 있다”고 했다. 나보타와 펙수프라잔의 매출 확대로 수익성은 크게 개선될 것이란 예상이다. 하 연구원은 “내년부터 나보타 매출 비중이 확대되고, 2023년부터 펙수프라잔의 매출이 급성장하면서 수익성 개선이 빠르게 진행될 것”이라며 “나보타와...
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식약처, '희석 없이 사용' 화이자 코로나 백신 허가심사 착수 2021-11-30 18:49:38
코미나티주0.1㎎/㎖ 백신은 용기인 바이알 뚜껑(캡) 색상이 회색이어서 기존 코미나티주의 보라색과 구별된다. 희석 없이 사용할 수 있는 화이자의 코로나19 백신은 유럽에서 이달 3일에 허가받았고, 미국에서 지난 19일에 긴급사용승인을 획득했다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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셀트리온 '렉키로나', 유럽 9國 이달 수출 2021-11-30 17:07:46
명 투여분(15만 바이알)을 연내 출하할 계획”이라고 30일 밝혔다. 회사 측은 유럽 9개국이 어딘지는 공개하지 않았다. 공급 계약을 선제적으로 맺은 이들 국가 외에도 47개 나라와 렉키로나 수출 협상을 벌이고 있다고 회사 측은 설명했다. 지역은 유럽뿐 아니라 아시아와 중남미, 중동 등으로 다양하다. 셀트리온헬스케어...
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셀트리온헬스케어, 유럽 9개국에 `렉키로나` 5만명분 초도물량 공급 2021-11-30 10:34:59
9개 국가다. 해당 계약에 따라 초도물량 15만 바이알(5만명 투여분)이 올해 안에 출하될 계획이다. 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점을 고려해 연내 추가 발주가 이뤄질 전망이다. 셀트리온헬스케어는 나머지 47개 국가들과도 렉키로나 수출 협상에 속도를 높이고 있다고 설명했다. 국내에서 렉키로나...
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셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 유럽 9개국에 초도물량 공급 2021-11-30 09:02:43
바이알(총 5만명 투여분)은 연내 출하될 계획이다. 해당 국가의 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점 등을 고려해 연내 추가 공급을 계속한다는 설명이다. 셀트리온헬스케어는 나머지 47개국과의 렉키로나 수출 협상에도 속도를 높이고 있다고 했다. 이르면 연내 이들 국가에도 초도물량을 공급할 예정이라는...
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셀트리온헬스케어 "유럽 9개국에 렉키로나 5만명 분량 공급" 2021-11-30 09:02:35
바이알(주사액 포장 단위)을 연내 출하할 계획이다. 이후 해당 국가의 코로나19 확산 상황과 초도 물량 소진 상황에 따라 추가 물량을 공급하기로 했다. 셀트리온헬스케어는 나머지 47개국과도 렉키로나 수출 협의에 속도를 내고 있어 이르면 올해 안에 추가 계약이 이뤄질 것으로 전망했다. 해당국들은 유럽, 아시아,...
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프레스티지바이오파마 “이달 ‘스푸트니크 라이트’ 생산 본계약” 2021-11-16 16:03:24
309바이알(유리용기), 연간 최대 2억바이알의 제품 충진 및 포장이 가능한 규모“라고 했다. 스푸트니크 V의 기술이전은 연내 이뤄질 것으로 기대했다. 프레스티지바이오파마는 지난 8월 스푸트니크 V의 시험생산을 시작해, 현재 200L 규모에 대한 기술이전을 진행하고 있다. 이후 2000L 규모의 대량생산을 통해, 상용화...
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휴메딕스, 3분기 영업익 31억원…전년비 12%↓ 2021-11-15 16:54:02
스푸트니크V 시생산과 바이알 라인 본격 가동에 집중한다는 계획이다. 휴온스메디컬은 해외 에스테틱 시장을 집중 공략한다는 방침이다. 김진환 휴메딕스 대표는 “3분기는 신성장동력 확보를 위한 비용 증가와 자회사 사업 변화 등으로 수익구조에 변화가 생겼음에도 불구하고 안정적으로 외형 성장을 이뤄냈다”며 “제품...
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