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이번 주 뉴욕증시…기술주 조정 지속 여부 주목 [글로벌 이슈투데이] 2020-09-07 09:30:56
있을 것으로 본다"고 밝혔습니다. 미국 백신 개발 주요 인사들은 실제로 11월 전에 백신이 배포될 가능성은 거의 없다고 해명한 바 있습니다. 이번 주 뉴욕증시…기술주 조정 지속 여부 주목 이번 주 뉴욕증시는 지난주에 큰 충격을 안겨줬던 기술주의 조정이 계속될지 지켜보는 가운데 변동성 장세가 이어질 전망입니다....
M&A 연달아 성사한 에이치엘비…"바이오부터 제약까지 수직계열화 완성" 2020-09-02 17:07:39
식품의약국(FDA)에 신속심사(패스트트랙)을 신청한다는 계획이다. 지난 20년간 교모세포종 치료제로 출시된 신약이 없는 데다 개발 중인 경쟁 약물들과 비교해서도 ITI-1000의 임상 결과가 더 뛰어나다는 판단에서다. 해당 임상을 진행한 존 샘슨 듀크대 교수는 “교모세포종은 치료가 어려운 질환인데 이번 임상 결과가...
WHO, 코로나19 백신 '패스트트랙' 승인에 "매우 신중해야" 경고 2020-09-01 10:04:12
WHO, 코로나19 백신 '패스트트랙' 승인에 "매우 신중해야" 경고 임상시험 완료 안된 백신 개발에 "서두르면 부작용 놓칠수도" (서울=연합뉴스) 박인영 기자 = 최근 각국에서 이른바 '패스트 트랙'을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19) 백신을 신속히 승인하는 데 대해 세계보건기구(WHO)는...
미국 FDA "코로나 백신, 3상 임상시험 전 승인할수도" 2020-08-30 21:43:44
이른바 `패스트트랙`을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 신속히 승인할 수 있다는 의사를 밝혔다고 로이터 통신이 파이낸셜타임스를 인용해 30일(현지시간) 보도했다. 보도에 따르면 스티브 한 FDA 국장은 이날 공개된 인터뷰에서 FDA는 3상 임상시험이 끝나기 전에 코로나19 백신을 승인할 준비가 돼...
미 FDA "코로나19 백신 임상 3상 전에 승인 가능" 2020-08-30 21:32:16
승인할 준비가 돼 있다고 했다. 이는 코로나19 백신을 빠르게 적용하기 위한 '패스트트랙'의 일환이다. 일반적으로 백신은 인체에 대한 안전성을 확인하기 위해 피시험자가 가장 많고 엄격한 3상 임상시험을 통과한 뒤에 사용 승인을 받는다. 미 뉴욕타임스에 따르면 스티븐 므누신 미국 재무부 장관과 마크 메도스...
미국 FDA "코로나19 백신 3상 임상시험 전에 승인할수도" 2020-08-30 21:17:35
= 미국 보건당국이 이른바 '패스트트랙'을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 신속히 승인할 수 있다는 의사를 밝혔다고 로이터 통신이 파이낸셜타임스를 인용해 30일(현지시간) 보도했다. 보도에 따르면 스티브 한 FDA 국장은 이날 공개된 인터뷰에서 FDA는 3상 임상시험이 끝나기 전에 코로나19...
정총리 "코로나 치료제 연내 선보일 수 있을 것…국산도 가능" 2020-08-24 22:16:59
직접 개발하는 것과 외국에서 개발하는 백신을 우리가 확보하는 것, 투트랙으로 접근하고 있다"면서 "국제적으로 안전도와 신뢰도가 높은 백신이 실용화될 단계가 되면 적기에 필요한 물량이 확보되도록 준비하고 대책도 세우고 있다"고 했다. 특히 "우리나라는 백신 생산 능력이 있는 믿을만한 회사들이 있다"며 "아마도...
정총리의 자성 "8월17일 임시공휴일, 방역 도움 안됐다" 2020-08-24 19:54:19
총리는 코로나19 치료와 백신 생산에 자신감을 보이는 발언을 내놓기도 했다. 정 총리는 이날 '국내 치료제 개발 상황을 알려달라'는 백혜련 민주당 의원의 질의에 "연내 치료제를 선보일 것으로 생각한다"며 백신 생산과 관련해서도 "믿을 만한 회사가 있다"고 강조했다. 이어 "백신은 두 가지 트랙으로 접근하고...
SK바이오사이언스, 미국 노바백스 코로나19 백신 생산 계약 2020-08-13 22:30:57
SK바이오사이언스는 노바백스의 코로나19 백신을 생산할 때에 CEPI와 계약이 체결된 생산시설 중 일부를 활용하게 된다. 이미 L하우스 연간 생산량을 완제 의약품 기준으로 기존 1억5천만 도즈에서 3배 이상인 약 5억 도즈까지 확대한 상황이다. SK바이오사이언스 안재용 대표는 "코로나19 백신 개발과 공급에 주도적...
SK바이오사이언스, 美노바백스와 코로나 백신 글로벌 공급계약 2020-08-13 21:56:55
“NVX-CoV2373를 글로벌에 공급한다는 약속을 지키기 위해 SK바이오사이언스와 파트너십을 맺은 걸 기쁘게 생각한다”며 “전세계가 차별없이 우리의 코로나19 백신에 접근하도록 하겠다는 의지를 SK바이오사이언스가 공유하게 될 것”이라고 말했다. 안재용 SK바이오사이언스 대표는 “대한민국 기업으로서 국내 개발과 해외...