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HLB 간암신약, 美 FDA 승인 불발..."보완후 재도전" 2024-05-17 18:02:08
대해 보완요구서한, CRL을 받았습니다. 추가적인 현장 실사나 자료 보완 등을 요구한 것으로, 사실상 승인이 불발된 것을 의미합니다. HLB는 의약품 제조공정에서의 문제, 임상을 진행한 의료기관에 대한 실사 미비가 승인 불발의 원인이라고 분석했습니다. 파트너사인 중국 항서제약의 제조공정에 대한 답변이 충분하지...
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[게시판] 식약처, 21일 건강기능식품 기능성 원료 심사 설명회 2024-05-17 11:26:17
설명회 ▲ 식품의약품안전처(식약처)는 오는 21일 충북 청주에 있는 오송 C&V 센터에서 '2024년 건강기능식품 기능성 원료 인정·심사 설명회'를 개최한다. 설명회에서는 건강기능식품 정책 동향, 기능성 원료 제출 자료에 대한 주요 보완 사항 등이 안내된다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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대구은행 전환 심사 7부 능선 넘었다…"이달 내 인가" 2024-05-10 17:58:18
심사가 끝났어야 합니다. 하지만 금융당국이 자료 보완을 요청하면서 최종 인가 결정이 미뤄졌습니다. [금융당국 관계자 : 기본적으로 저희가 이제 인허가 요건을 보고 있고요. 내부 통제라든지 사업 기획 부분이라든지 그런 것도 조금 더 보고 있어요.] 최근 대구은행 직원들의 불법 증권계좌 개설 사고로 징계가 내려...
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"美, 챗GPT 같은 첨단 AI기술도 중국 수출 제한 검토" 2024-05-08 21:33:14
수출 규제를 보완할 것으로 예상된다. 전문가들은 미국의 적국이 방대한 양의 자료를 가져와 정보를 요약하고 콘텐츠를 생산해내는 이같은 AI 모델을 사용해 사이버 공격 등에 나설 수 있다고 우려한다. 지난해 10월 미국 정부는 사양이 낮은 AI 반도체에 대해 중국으로 수출을 금지하는 기준을 추가했으며, 이에 따라 중국...
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개인지갑 복구 76억 이더리움 압류 성공 2024-05-06 09:15:37
복구해 그 안에 보관된 가상자산을 압류한 첫 번째 사례"라며 "현행법상 가상자산 강제집행 규정이 완비돼있지 않고 P2P 거래(개인 간 거래) 증가로 개인 전자지갑 사용이 늘어났음에도 관련 제도가 미비해 보완이 필요하다"고 밝혔다. 검찰은 판결이 확정되는 대로 A씨의 회사에서 범죄 수익금을 돌려받을 권리(환부청구권)를...
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방심위 "통신소위 속기 미이행 사고 송구…재발 대책 강구" 2024-05-02 21:49:02
자료를 내고 "방심위는 관련 법과 규칙에 따라 각 위원회 회의록을 공개하고 있으나 32차 통신소위의 경우 속기업체가 해당 회의록을 온전하게 제공해 오지 못했다"면서 "속기업체는 당시 속기사가 과실로 인해 회의록을 40%밖에 작성하지 못했다고 밝혀왔다"고 했다. 방심위는 해당 사실을 통보받고 즉시 속기록 보완을...
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밸류업 실속 챙기려면…"경영진 보상과 연계한 인센티브 필요" 2024-05-02 18:29:04
수 있다"며 "이를 보완하기 위해 이사회 책임 및 승인, 결정 사항 등에 관한 내용을 충분히 설명하는 자료가 있으면 좋겠다"고 밝혔다. 또한 가이드라인에 포함된 비재무지표와 관련해 "어떤 정보들이 중요한 비재무 정보인지 신중하게 선별해 공시돼야 한다"며 "경영자 입장에서 중요하게 보는 것들이 어떤 것인지에 대한...
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'기업가치 관련 정보만 집중'…밸류업 공시 가이드라인 공개 2024-05-02 14:36:56
공개해야 한다. 그간 기업이 잘한 점과 보완 필요사항 등 평가적 요소도 함께 기재한다. 가이드라인은 달성률이 목표치를 초과했거나 미달했다면 원인을 분석해 제시하라고 안내하고 있다. 공시 당시 예상과 실제가 달랐던 부분은 무엇인지, 어떤 내부적, 외부적 사정으로 제대로 계획을 이행하지 못했는지 등을 설명하라...
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[이슈프리즘] "기술 배우자" 중국 가는 韓기업들 2024-04-30 18:14:28
인재 넘쳐나지, 사고 가능성이 있어도 일단 출시한 다음 보완하도록 각종 규제를 풀어주지…. 이쯤 되면 중국이 첨단산업을 못 하면 오히려 그게 이상한 거다. 그렇게 중국은 배터리(CATL)와 전기차(BYD) ‘세계 챔피언’을 배출했고, 인공지능(AI)과 자율주행, 로봇 분야도 미국을 바짝 쫓고 있다. 우리는 어떤가. 정부가 ...
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"보도자료 초안이 10초 만에"…스타씨드, '퓰리처AI' 출시 2024-04-30 15:15:55
스타씨드는 설명했다. 퓰리처AI는 보도자료 작성부터 배포까지 전 과정을 지원하며 한국어 외에 해외 홍보를 위한 영어, 일본어, 프랑스어 등 다국어 보도자료 작성도 가능하다. 퓰리처AI는 오픈 베타테스트(시험 운영) 기간에 사용자 친화적인 인터페이스와 알고리즘으로 스타트업, 홍보전문회사, 정부 기관, 대기업 등...
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