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뉴지랩파마, 일반의약품 2종 개발…하반기 판매 예정 2022-02-28 09:46:30
알레르기성 비염 진료 환자는 2020년 약 900만명으로 조사됐다. 특히 계절성 알레르기 비염은 9세 이하 어린이들에게 가장 많이 나타나는 것으로 알려졌다고 했다. 뉴지랩파마 관계자는 "현재 개발 중인 두 개의 일반의약품은 의약품 표준제조 기준에 따라 식약처에 신고 형태로 바로 허가가 가능하다"며 "아리제약과 제형...
해외서 리콜된 382개 제품, 국내서 유통…유해물질 음식료 다수 2022-02-25 11:00:29
음식료품은 유해물질이 함유됐거나 알레르기 유발물질을 표시하지 않는 등 표시사항이 미흡한 경우가 60% 이상으로 조사됐다. 소비자원은 "특히 국제암연구소 IARC에서 발암물질로 지정하고 우리나라에서도 식품 내 사용이 금지된 성분인 에틸렌옥사이드를 함유한 건강식품·식품보조제가 24개였다"고 밝혔다. 조사 대상...
내년부터 건강기능식품 포장에 알레르기 유발물질 표시 2022-02-25 10:28:14
내년부터 건강기능식품 포장에 알레르기 유발물질 표시 표시기준 개정안 행정예고…프로바이오틱스 균수 한글로 적시 (서울=연합뉴스) 이재영 기자 = 건강기능식품에 알레르기 유발물질이 들어있다면 이를 포장에 표시하도록 하는 방안이 추진된다. 식품의약품안전처는 이러한 내용의 '건강기능식품 표시기준'...
해외서 리콜된 382개 제품 국내서 유통…소비자원 "판매 차단" 2022-02-25 06:00:05
음식료품의 경우 유해 물질 함유(35.4%)와 알레르기 유발 물질 미표시 등 표시사항 미흡(25.9%)이 가장 많았다. 특히 건강식품·식품 보조제 24개 제품에는 발암물질로 지정된 에틸렌옥사이드가 허용치를 초과해 포함돼 있었다. 아동·유아용품의 경우 작은 부품이 분리돼 영유아나 어린이가 삼킬 경우 질식 위험이 있어...
지난해 개량신약 7개 인정…13년간 125개, 순환계용약 최다 2022-02-24 09:29:06
것으로 나타났다. 식품의약품안전처(식약처)는 2009년부터 2021년까지 허가된 개량신약의 품목 현황 등 세부 내용을 수록한 '개량신약 허가사례집' 개정판에 이런 내용을 담았다고 24일 밝혔다. 개량신약은 기존의 신약 구성이나 형태를 일부 변경한 전문의약품을 말한다. 약효별 허가 현황은 순환계 의약품이...
스타트업 노드 "알레르기성 비염, 펄스전자기파로 치료" 2022-02-21 06:30:01
"알레르기성 비염, 펄스전자기파로 치료" 박지훈 대표 "이달 임상시험 승인 후 내년 한·미 동시출시 목표" "생체 투과율 높고 적용 범위 넓어" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = "대학원에서 의공학을 전공하면서 전자기장을 이용한 질환 치료 가능성에 주목했습니다. 주변에 유독 비염으로 고통받는 지인들이 많아서, 이...
엔지켐생명과학, 급성방사선증후군 치료제 美 특허 획득 2022-02-16 15:18:44
식품의약국(FDA)으로부터 희귀질환치료제 지정을 받았다. 2019년 5월 임상 2상을 승인받았다. 같은 해 미국 국립보건원 국립 알레르기·전염병연구소의 지원 프로그램에 선정돼, ‘화학무기 대응 연구프로그램’(CCRP)과 ‘방사능 핵무기 대응 프로그램’(RNCP) 등의 신약개발 과제를 수행하고 있다. 엔지켐생명과학은...
프로테옴텍 '코로나 신속항원 진단키트' 식약처 허가 2022-02-11 16:17:35
9일 식품의약품안전처의 제조품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 식약처 허가를 받은 제품은 코로나19 신속항원 진단키트 ‘코비첵 COVID-19 Ag’(제품명). 국제적으로 신속항원검사가 우선 적용되는 오미크론 변이 방역체계 전환에 맞춰 허가를 받았다. 알레르기 진단기술 등으로 46개국 56곳의 해외 거래처를 확보하고 있는...
"미국 정부, '포스트 팬데믹' 전환 계획 검토 중"
것"이라고 말했다. 앤서니 파우치 미 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장도 언제쯤 코로나19가 더 이상 사람들의 일상에 큰 영향을 미치지 않는 단계로 전환할지에 대해 "우리는 그걸 모른다는 점에 대해 전적으로 정직해야 한다"고 말했다. 파우치 소장은 그러면서 최선의 시나리오는 백신과 부스터샷(추가 접종)...
고혈압·당뇨약 이어 천식약 불순물…"기술발달로 검출 증가" 2022-02-02 07:00:03
가능성이지적됐다. 2일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처(식약처)는 천식과 알레르기 비염에 쓰이는 치료제 '몬테루카스트나트륨' 성분에서 불순물이 검출됐다는 안전성 정보를 입수했다. 이에 따라 식약처는 국내 업체에 해당 의약품의 원료 및 완제의약품에 대해 불순물 검사를 진행하고 올해 4월 25일까지...