"렉라자 美FDA 허가 비결은 시장 분석" 2024-09-11 18:04:56

수 있을 것”이라고 했다. 제약산업에서 개발 속도는 매출과 직결된다. 시장성 분석이 중요한 이유다. 김 사장은 “지금까지 없던 방식의 혁신 신약은 시장 점유율 70~80%가 가능하지만 1년씩 개발이 늦어질수록 시장 점유율은 절반으로 떨어진다”고 했다. 다국적 제약사 로슈와 협업 계약을 맺은 루닛의 서범석 대표는...

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• #렉라자 FDA #시장 #허가 #렉라자 #사장 #다국적 #제약사 #분석

리가켐바이오 “내년 첫 상용화 ADC 제품 나올 것”[KIW2024] 2024-09-11 18:03:42

것으로 예상합니다.” 정철웅 리가켐바이오 신약연구소장은 11일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 열린 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024’에서 “LCB14의 경쟁 약물이 100개가 개발되고 있음에도 불구하고 높은 안전성 데이터에 글로벌에서 주목하고 있다”며 이같이 말했다. 리가켐바이오는 국내 항체약물접합체(ADC)...

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• #리가켐바이오 내년

"美 'M6' 재도약 가능성…국내선 '바이오 플랫폼株' 유망" [이시은의 투자고수를 찾아서] 2024-09-11 15:11:36

갖고 있다. 이 부사장은 “바이오주는 신약 개발 성공을 기다리며 ‘한탕’을 노리는 것보다, 플랫폼 기술을 통해 꾸준히 수익을 벌어들이는 업체에 투자하는 것이 성공 확률이 더 높다”고 단언했다. 국내 관련주인 셀트리온(SC 제형 플랫폼), 리가켐바이오(차세대 항체약물접합체 플랫폼), 에이프릴바이오(약물 반감기...

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• #M6 재도약 #플랫폼 #주가 #증시 #부사장 #바이오 #투자 #실적 #엔비디아 #종목

서진석 셀트리온 대표 "내년 ADC 신약 3개 IND 신청"[KIW2024] 2024-09-11 14:42:11

기존 바이오시밀러 기업을 넘어서 신약 개발, 위탁개발생산(CDMO) 사업 등을 영위하는 종합 제약사로 거듭나기 위한 변신을 이어가고 있다. 이날 발표무대에 오른 서 대표는 셀트리온의 신약 개발 중장기 로드맵을 공개했다. 서 대표는 “ADC 3종과 이중항체 신약 1종에 대해 내년 임상시험계획서(IND)를 제출할 것”이라며...

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• #서진석 셀트리온

디앤디파마텍 "연내 먹는 비만약 임상 시작…GLP-1 전문기업 도약"[KIW2024] 2024-09-11 14:38:47

먹는 비만약으로 개발 중인 DD02S는 지난해 미국 멧세라에 기술수출에 성공해 연내 임상에 진입할 예정이다. 이 대표는 "조만간 시작될 임상에서 사람에서도 흡수율 5%를 달성할 것으로 조심스럽게 기대하고 있다"고 했다. 멧세라는 구글벤처스, 소프트뱅크 비전펀드 등이 4000억원 규모를 투자해 2022년 전략적으로 세운...

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• #디앤디파마텍 연내

마이크로바이오믹, 얼라인드제네틱스 '미생물카운터' 채택 2024-09-11 14:27:33

마이크로바이오믹(Mikrobiomik)이 바이오 연구장비 개발 기업인 얼라인드제네틱스의 Quantom Tx 미생물 카운터를 도입했다고 발표했다. 마이크로바이오믹은 유럽 최초로 장내 마이크로바이옴 기반 신약을 제조할 수 있는 GMP 시설을 갖추고 있으며, 스페인의 식약처인 AMEPS로부터 해당 시설에 대한 허가를 받은 바 있다....

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• #마이크로바이오믹 얼라인드제네틱스 #마이크로바이오믹 #신약 #네틱스 #얼라인드

유한양행 "렉라자 美FDA 허가 비결은 철저한 시장성 분석"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:43

했다. 렉라자는 유한양행이 2015년 국내 바이오기업 오스코텍의 자회사 제노스코로부터 도입한 물질이다. 임상 개발을 진행하며 2021년 J&J(당시 얀센)에 최대 1조4000억원 규모로 기술수출하는데 성공했다. 유한양행은 외부에서 유망한 신약 후보물질을 도입해 개발하는 오픈 이노베이션 전략을 취하고 있다. 렉라자는 ...

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• #유한양행 렉라자

제넥신 "합병 통해 항암제 파이프라인 신규 개발"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:09

"제넥신은 비투석환자 만성질환빈혈증 신약(GX-E4)의 매출이 한국 및 아시아 시장을 통해 올해부터 발생할 것으로 보고 있습니다." 홍성준 제넥신 대표는 11일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 열린 '코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024'에서 "올해 제넥신 창업 25주년이 됐지만, 상용화 실적이 없다는 비판을...

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• #제넥신 합병

빅파마 M&A 본격화, 바이오테크 기업(Biotech)의 비즈니스 기회는? [삼정KPMG CFO Lounge] 2024-09-11 09:58:29

유의미한 데이터를 토대로 글로벌 기업과의 비즈니스 기회를 모색할 필요가 있다. 대사질환 분야, 의학적 미충족 수요가 높은 희귀질환 관련 시장을 선점하기 위해 빅파마의 투자가 더욱 확대되면서, 비록 상업적인 성과가 가시화되지 않았더라도 유효성 데이터를 확보한 임상 단계의 후보물질 시장 가치가 높아지고 있기...

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• #빅파마 MA