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유한양행 "차세대 렉라자 만들 것…올해 연구비 2500억원" 2024-08-23 17:29:37
자체 신약 상용화에 대해서는 '아직은 한계가 있다'고 말했습니다. 전세계 판매망 구축 등을 위해서는 아직 글로벌 제약사와의 파트너십이 필요하다는 설명. 한편, 조욱제 대표는 렉라자 단독요법 허가와 관련해서 존슨앤존슨과 논의를 계속 해 나갈 생각이라고 밝혔습니다. 한국경제TV 김수진입니다....
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유한양행, 美 시판 승인에도 주가는 '뜨뜻미지근' [종목+] 2024-08-22 07:00:08
가속 승인(치료제가 개발되지 않은 질환을 대상으로 신약 후보물질에 대해 임상시험이 끝나기 전 내주는 조건부 허가)되고 3년 뒤인 2018년 비소세포폐암 1차 치료제로 승인되면서 50.7%의 처방 비중을 기록했다. 현재는 90% 수준까지 처방 비중이 확대됐다. 상황이 달라질 여지가 없는 건 아니다. 전문가들은 정맥주사(IV)...
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투약시간 5시간→5분…항암 게임체인저 눈앞 2024-08-21 18:12:00
유한양행의 폐암 신약 렉라자와 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 받으면서 리브리반트 피하주사(SC) 제형의 허가 기대도 커지고 있다. SC 제형은 기존 5~6시간 소요되는 정맥주사(IV) 제형의 투약 시간을 5분으로 줄일 것으로 기대된다. 21일 업계에 따르면 내년 2월 중순께...
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유한양행 렉라자 로열티만 年 3000억 2024-08-21 18:07:38
제약사 유한양행이 항암 신약 렉라자의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발판으로 연 매출 4조원의 글로벌 50대 제약사로 도약한다는 목표를 제시했다. 2년 만에 두 배 성장을 이루겠다는 계획이다. 조욱제 유한양행 사장은 21일 “렉라자가 세계 1위 의약품 시장인 미국에 진출했다는 건 단순한 약물 승인을 넘어 유한양행의...
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에이비온 폐암 치료 물질도 레이저티닙 병용 요법 수혜보나 2024-08-21 17:39:05
신약후보물질(파이프라인) 바바메킵(ABN401)과 레이저티닙의 병용전략에 수혜가 기대된다고 21일 밝혔다. 바바매킵은 기존 폐암약(아스트라제네카의 타그리소)에 잘 반응하지 않고 암을 더욱 악화시키는 유전자 돌연변이(c-Met)를 표적해 개발한 치료 물질이다. 에이비온이 타깃한 c-Met 돌연변이 비소세포폐암은 연간 25만...
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[사설] 유한양행 렉라자 '대박' 예감…제약 강국 초석 되길 2024-08-21 17:37:26
허가를 받았다. 한국 신약은 지금까지 총 아홉 번 FDA 승인을 받았으나, 항암제는 매번 고배를 마시다가 이번에 FDA 관문을 처음 통과했다. 렉라자는 미국 존슨앤드존슨 자회사 얀센의 ‘리브리반트’와 함께 투약하는 병용 요법으로 비소세포폐암(非小細胞肺癌) 환자의 1차 치료제로 승인받았다. 폐암은 암세포 크기가...
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렉라자 FDA 승인으로 K-블록버스터 약물 기대감 2024-08-21 17:30:06
자회사 얀센에 개발·판매 권리를 수출한 3세대 항암제 신약입니다. 미국에서 신약 허가를 받은 치료제는 일반적으로 2∼3개월 내 출시되기 때문에 연내 현지에서 사용이 가능할 것으로 분석됩니다. 업계에서는 유한양행이 이번 FDA 승인으로만 J&J에서 약 6천만 달러(약 800억원)의 마일스톤(기술료)을 받을 것으로...
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유한양행 렉라자 일냈다…"첫 국산 항암제 FDA 허가" 2024-08-21 16:15:16
때문입니다. 특히 우리나라는 항암제 부문에선 허가받은 신약이 없었는데, 렉라자가 미국에서 시판 허가를 받은 첫 국산 항암제가 된 겁니다. 게다가 빅파마로부터 신약 매출에 따른 판매 로열티(매출액 10% 이상)도 수령하게 되고요. 국산 신약을 개발하고 있는 많은 CEO와 연구원들의 가슴에 불을 지른 셈이죠. 우리도...
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美 승인 1호 항암제 '렉라자'…글로벌 폐암 시장 패권 도전(종합) 2024-08-21 15:05:31
다른 국가에서의 신약 허가·상업화 단계에 따라 추가로 수령할 예정이다. 상업화 이후 판매 로열티는 별도다. 신약 허가 이후에는 국가별로 치료제 약가 산정·급여 적용 등 절차가 남아 있어, J&J 측에서 본격적으로 글로벌 진출을 준비할 전망이다. J&J는 지난해 말 FDA와 함께 유럽의약품청(EMA)에도 해당 치료제를...
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"일반주주 이익 침해"...두산에 뿔난 이복현 [오한마] 2024-08-21 11:36:38
유한양행의 폐암 신약 렉라자가 미국 식품의약국 FDA 승인을 받은 첫 국산 항암제로 이름을 올렸습니다. 미국 존슨앤존슨은 현지시간 20일 미국 FDA로부터 항암제 리브리반트와 유한양행의 렉라자의 병용요법으로 품목허가를 획득했다고 밝혔습니다. 렉라자와 리브리반트 병용은 폐암 환자의 80%인 비소세포폐암 환자 중...
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