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정부, 블록버스터 신약 개발·의료 인재 11만명 양성 추진(종합) 2023-12-22 13:55:39
입주 기업이 개발한 의료기기, 의약품뿐만 아니라, 식품과 화장품 등도 단지 안에서 생산할 수 있게 허용하기로 했다. 혁신위가 이날 논의한 마지막 안건은 의사과학자 양성이다. 의사과학자 배출 수준을 현재 의과대학 졸업생의 1.6% 수준에서 선진국 수준인 3% 수준으로 단계적 확대해 나가기로 했다. 의사과학자는 임상...
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[서울대학교기술지주 스타트업 CEO] 세포배양증식 및 질병진단키트를 연구개발하는 ‘애티스랩’ 2023-12-22 00:18:07
바이오 산업 분야와 마찬가지로 임상시험이 규제적 측면에서 가장 큰 도전이 될 수 있습니다. 문제는 나라마다 규제 수준이 다르기 때문에, 줄기세포를 이용한 세포치료에 선진국이며, 상대적으로 규제가 완화 되어있는 일본 의료시장에 먼저 진출할 계획입니다. 동경시의 재생의료 병원을 통해 치료제를 제공할 것이며,...
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국제유가, 홍해 지정학 리스크 지속..WTI↑-와우넷 오늘장전략 2023-12-21 08:35:34
디지털 의료·건강 지원기기, 이들 기기와 의약품을 조합한 디지털 융합 의약품을 모두 규율 - 또한 디지털 의료제품 영향평가, 디지털 의료제품 구성요소에 대한 성능평가, 연구개발 및 표준화 지원, 전문인력 양성, 국제협력 등에 대한 근거도 담고 있음. 이 법은 공포 후 1년 뒤 시행될 예정이며, 디지털 의료·건강...
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AI 의료기기 다루는 '디지털의료제품법' 국회 본회의 통과 2023-12-20 18:01:41
디지털의료·건강지원기기와 의약품이 조합돼 의약품의 효능과 안전성을 높이는 ‘디지털융합의약품’에 대해서도 임상·허가 등 통합 평가체계를 마련했다. 또한 의료기기는 아니지만 생체신호를 측정·분석하거나 생활습관을 기록·분석해 식이·운동 등 건강관리 정보를 제공하는 ‘디지털의료·건강지원기기’에 대한 ...
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디지털의료제품법 국회 통과…디지털 의료기 규제 체계 마련 2023-12-20 17:50:15
데이터를 활용한 새로운 디지털 융복합 의약품 개발은 한국이 글로벌 시장에서 선두가 될 수 있는 분야"라며 "앞서가는 디지털 의료제품 임상·허가 등 안전성·유효성 평가체계는 글로벌 표준을 이끌고 우리 기업이 세계적 선도기업이 될 수 있게 할 것"이라고 말했다. 유철욱 한국의료기기산업협회장도 "소프트웨어 의료...
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프랜차이즈산업 유공 시상식…대통령표창에 다비치안경체인 2023-12-20 09:59:58
이 밖에 프랭크에프앤비 등 7곳은 산업부 표창을, 데일리비어 등 2곳은 농림축산식품부 표창을, 섬김과나눔은 중소벤처기업부 표창을 각각 받았으며 카페봄봄 등 3곳은 식품의약품안전처 표창을 받았다. 오승철 산업부 산업기반실장은 축사를 통해 "프랜차이즈 산업이 앞으로도 지속적 혁신 노력과 해외진출, 상생협력을...
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인벤테라제약, 고성능 MRI 조영제 신약 국가신약개발사업 과제 선정 2023-12-19 12:00:04
국가신약개발사업은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부 등 3개 부처가 유망 제약바이오 기업의 신약개발 전 주기 단계를 지원하는 신약분야 국내 최대 국가과제 사업이다. 유효물질 도출부터 임상 2상시험까지 6단계에 걸쳐 지원한다. 이번 사업 과제에 선정된 44개 기관과 업체 중 임상 2상시험 대상 기업은...
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2000원 주식이 5000원 됐다…삼성 협력사 시노펙스 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2023-12-17 07:00:01
보내는 일회용 인공장기이다. 시노펙스는 지난 8월 식품의약품안전처(이하 식약처)처로부터 국내 첫 혈액투석기 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증서) 인증을 따냈고, 지난달 말 국제의료기기품질인증 ‘ISO13485’를 받았다. 이로 인해 후속 단계인 CE MDR 제품 인증(유럽 판매 품목허가)과 미국식품의약국(F...
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코스피, 美 금리 인하 기대감에 이틀 연속 '상승'…2560선 웃돌아 2023-12-15 15:47:10
자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '젤렌카주'를 허가받았다는 소식이 전해지면서다. 그 외 현대차(4.33%), POSCO홀딩스(4.12%), 포스코퓨처엠(3%)도 강세를 보였다. SK하이닉스는 2.41% 오르며 시총 2위 자리를 굳혔다. LG에너지솔루션은 0.12% 하락했으며 두 회사의...
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[게시판] 식약처, 건강식품 위탁생산 업체와 수출 지원 간담회 2023-12-15 14:47:13
식품의약품안전처 차장은 건강기능식품 수출 활성화 방안을 모색하고자 15일 충북 청주 노바렉스[194700] 오송 공장을 방문해 5개 건강기능식품 위탁생산 전문 업체와 간담회를 개최하고 제조 현장을 점검했다. 김 차장은 "매년 성장하던 국내 건강기능식품 시장 성장 폭이 둔화하고 있는 시점에서 관련 산업 활성화를 위해...
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