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애니젠, 노벨파마와 공급계약 체결..."매출 21%규모" 2021-02-03 14:52:12
CDMO 계약이 지속되고 있다. 전년 대비 36%의 매출 증가세를 보이고 있다. 김재일 대표는 "오송 `펩타이드 팜`은 향후 유럽 EU-GMP와 미국 cGMP승인까지 계획하고 있다"며 "펩타이드 원료의약품 (API)과 신약 개발 임상용 (CMO) 펩타이드의 대량생산 및 펩타이드 혁신 신약을 개발하는 글로벌 펩타이드 전문기업으로 거듭날...
셀리버리, 새 파이프라인 개발 결정…임상藥 CMO 계약 체결 2021-01-29 15:36:57
하지만 구조적 불안정성으로 인해 그동안 임상용 의약품의 대량 생산이 불가능했다. 이를 극복하기 위해 회사는 최근 새로운 구조의 바이오베터를 개발했다. 97% 이상의 고순도로 대량생산이 가능한 생산공정법도 확립했다. 이에 임상용 제품을 대량 생산하기 위한 CMO 계약을 체결하며 임상 개발을 결정했다는 설명이다....
에스티큐브, 면역관문 ‘STT-003’ 항체 영장류 실험 개시 2021-01-29 13:28:35
미국 찰스리버와 계약을 체결했다. 임상용 항체는 지난해부터 삼성바이오로직스가 생산을 진행하고 있다. 회사 관계자는 “현재 진행 중인 영장류 실험에서 안전성이 충분하게 검증될 것으로 기대한다”며 “다른 면역조절항암제와 비교했을 때 암세포에서의 발현율이 높아 유효성도 기존 면역조절항암제 대비 높을 것”이...
[특징주] 한국파마, 코로나 치료제 임상2상 완료 소식에 `5연속 상한가` 2021-01-19 09:38:12
첫 상한가를 기록한 데 이어 5거래일 연속 상한가다. 앞서 한국파마는 지난 12일 자체 생산한 코로나19 치료제로 경희대와 벤처 제약사 제넨셀이 인도에서 진행한 코로나19 신약 치료제 개발을 위한 임상2상이 완료됐다고 밝혔다. 오는 임상3상에서는 한국파마가 대규모로 생산한 임상용 의약품을 사용한다는 계획이다.
일동제약, JP모건서 당뇨·NASH 등 신약과제 홍보 2021-01-14 15:33:59
글로벌 위탁개발생산업체(CDMO)와 협력을 통해 비임상 연구 및 임상용 시료 개발이 진행되고 있다. 직접투자를 통해 40%의 권리를 확보하고 공동개발을 진행 중인 'iCP-Parkin'도 이번 콘퍼런스에 참가한 셀리버리를 통해 소개됐다. iCP-Parkin은 셀리버리가 발굴한 파킨슨병 치료제 후보물질이다. 약리물질 생체...
메디컬 XR 활용 한의학 XR 솔루션 개발, 쿼드러쳐(주) “교육용 및 임상용 기대” 2021-01-13 09:11:01
“반면 임상용은 한마디로 현장에 바로 사용 할 수 있는 제품이다. AI딥러닝 기술을 적용하여 실제 인체를 보면서 그와 유사한 뼈와 근육을 보여주고, 환자들의 정보를 실시간으로 주고 받을 수 있게 될 것”이라면서 “당사의 한의학 XR 솔루션은 교육용 및 임상용으로 활성화될 수 있다”고 덧붙였다. 한경닷컴 뉴스룸...
GC녹십자-바이넥스, 의약품 위탁생산 사업 협력 업무협약 2021-01-08 13:28:47
생산설비를 갖추고 있다. 초기 개발부터 임상용 의약품 생산 및 상용화 제품 공급까지 전반적인 CDMO 서비스를 제공하고 있다. 임승호 GC녹십자 부사장은 "두 회사가 유연하고 효율적인 협업체계를 구축하게 될 것"이라고 말했다. 이혁종 바이넥스 대표는 "이번 협약이 양사의 강점을 살리고 인프라를 보완할 수 있는...
알테오젠, 인도 바이오社에 1185억 기술 수출 2021-01-07 17:19:48
포함됐다. 임상용 시료와 상업화한 제품에 들어갈 ALT-B4는 알테오젠이 생산해 공급한다. 알테오젠은 지난해 11월 허셉틴 SC 바이오시밀러에 대한 기술이전 계약 논의에 착수했다고 밝힌 바 있다. 허셉틴은 연간 8조원 이상 판매되는 유방암 항체 치료제다. 인타스파마슈티컬스는 85개국에서 바이오시밀러를 판매하고 있다....
지아이이노베이션 “GI101·GI301 추가 기술협력 논의 중” 2020-12-28 16:15:36
GI301은 알러지 치료제다. 일본 지역을 제외한 국내 및 글로벌 판권을 지난 7월 유한양행에 기술이전했다. 현재 일본 지역에 관한 기술이전 계약을 위해 몇몇 회사와 논의를 진행하고 있다는 설명이다. 회사는 수탁연구개발생산(CDMO)을 통해 두 물질 모두 임상용 시료 생산을 완료했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
경북 안동·전남 화순에 백신실증지원센터 준공 2020-12-28 11:00:06
우수의약품 제조품질관리 기준(cGMP)급 임상용·상업용 백신 생산 장비를 갖춰 생산설비를 보유하기 어려운 소규모 기업이 개발한 백신 후보물질이 비임상·임상 단계에 진입할 수 있도록 임상 시료 생산을 지원한다. 총사업비 1천865억 원이 투입됐다. 현재 두 센터는 백신을 개발 중인 국내 기업과 업무협약을 맺고 임상...