SK바사 코로나 백신에 "허가권고"…국산 1호 탄생 임박 2022-06-27 11:20:37

1건이 있었다. 하지만 임상시험 자료 제출 시점에 이미 회복 중인 것으로 나타났다. 식약처는 앞서 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단과 이번 중앙약심 자문 결과를 바탕으로 최종점검위원회를 개최해 향후 허가 여부를 최종 결정할 예정이다. 서경원 식품의약품안전평가원장은 "식약처는 앞으로도 코로나19...

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• #SK바사 코로나 #코로나19 #백신 #허가 #결과 #투여

원료부터 완제까지 '토종' 코로나 백신 나온다…"허가 가능"(종합) 2022-06-27 11:03:58

자료 제출 시점에는 회복 중이었다. 이에 따라 중앙약심은 허가 후 위해성관리계획으로 기존 백신과 유사하게 특별 관심 대상 이상반응 사례를 추가해 관찰하고 평가하면 된다고 봤다. ◇ 최종점검위만 남겨둬…"이번 달 내 결론" SK바이오사이언스의 코로나19 백신이 중앙약심을 통과하면서 최종 절차인 최종점검위원회만...

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• #원료부터 완제까지 #백신 #코로나19 #SK바이오사이언스 #허가 #접종 #식약처 #국내 #예방 #효과 #이상반응

첫 `국산 백신` 곧 나온다…"SK바사 `스카이코비원` 허가 가능" 2022-06-27 10:29:55

진행성 사구체신염 1건이 있었으나, 임상 자료 제출 시점에는 회복 중이었다. 이에 따라 중앙약심은 허가 후 위해성관리계획으로 기존 백신과 유사하게 특별 관심 대상 이상반응 사례를 추가해 관찰하고 평가하면 된다고 봤다. 식약처는 중앙약심에서 나온 전문가 의견과 효능·효과, 용법·용량, 권고사항 등을 종합적으...

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• #첫 국산 #백신 #코로나19 #허가 #이상반응 #의견 #안전성

'국내개발 1호 SK바사 코로나백신' 중앙약심 통과…"허가가능" 2022-06-27 10:00:00

임상 자료 제출 시점에는 회복 중이었다. 이에 따라 중앙약심은 허가 후 위해성관리계획으로 기존 백신과 유사하게 특별 관심 대상 이상반응 사례를 추가해 관찰하고 평가하면 된다고 봤다. 식약처는 중앙약심에서 나온 전문가 의견과 효능·효과, 용법·용량, 권고사항 등을 종합적으로 판단해 '최종점검위원회'를...

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대웅제약, 경남지역 오픈 콜라보레이션 연구자 모집 2022-06-22 15:37:45

선정에서 제외된다. 모집 분야는 바이오 의약품(세포·유전자 치료제, 항체 등), 항암·자가면역·섬유증질환 합성신약 후보물질 및 플랫폼 기술, 신규 모달리티 신약, 특화 제제 및 약물전달 플랫폼, 줄기세포 플랫폼, 디지털 치료제 및 헬스케어 등 총 6개 분야다. 참가를 원하는 곳은 대웅제약 홈페이지에 있는 양식을...

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