[김철구의 해피eye] 유전성 질환, 망막색소변성증 2023-08-20 18:14:53

점점 떨어져 정상적인 기능을 못하는 진행성 질환이다. 광수용체 기능과 관련된 유전자 이상이 발병 원인이다. 대표적인 초기 증상은 야맹증과 시야 감소인데, 보통 이르면 10대 이후 늦으면 40대 이후에 처음 증상을 겪는다. 일반적으로 어두운 곳에 가면 바로 잘 보이지 않고 주변을 분간하기가 힘들지만 망막에 있는...

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한올바이오파마 "전립선암 치료제, 성조숙증 적응증에 확대승인" 2023-08-11 14:14:11

'톨마'가 출시한 진행성 전립선암 치료제로 지난 2010년 한올바이오파마가 라이선스를 받아 국내에 유통·판매 중이다. 한올바이오파마에 따르면 이번 적응증 승인으로 엘리가드주를 진성 성조숙증 진단을 받은 만 9세 미만의 여아 또는 만 10세 미만의 남아의 치료에 사용할 수 있게 됐다. 성조숙증은 또래에...

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• #한올바이오파마 전립선암 #성조숙 #한올바이오파마 #적응증

한올바이오파마, ‘엘리가드주’ 성조숙증 국내 적응증 추가 2023-08-11 10:09:14

11일 밝혔다. 엘리가드주는 미국 톨마가 출시한 진행성 전립선암 치료제다. 미국 캐나다 유럽 호주 등에서 판매되고 있다. 한올바이오파마는 2010년 엘리가드주의 국내 판권을 도입해 전립선암 치료제로 유통 및 판매하고 있다. 톨마는 2020년 미국 식품의약국(FDA)로부터 엘리가드주의 진성 성조숙증 적응증에 대한 추가...

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• #한올바이오파마 엘리가드주 #성조숙 #국내 #엘리가드주 #한올바이오파마 #치료 #엘리가드주의

에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 국내 임상1상 계획 승인 2023-08-10 13:54:22

에이비엘바이오는 앞으로 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 ABL103을 단독 투여해 용량 증량과 종양 확장 시험을 진행한다. 용량 증량 파트에서는 약 36명 환자의 데이터를 통해 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 최대 내성 용량과 2상 권장 용량을 결정하며, 종양 확장 파트는 현재 60명으로 계획 중이다....

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• #에이비엘바이오 이중항체 #에이비엘바이오 #용량 #임상 #면역항암제 #승인

에이비엘바이오 'ABL103' 국내 임상 1상 승인 2023-08-10 10:10:44

있다. 이번 임상에서는 진행중인 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 ABL103을 단독 투여해 용량 증량과 종양 확장 시험을 진행한다. 용량 증량 대상자는 약 36명으로 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 최대 내성·2상 권장 용량을 결정할 예정이다. 종양 확장 대상자는 현재 60명으로 계획 중이다. ABL103의...

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• #에이비엘바이오 39ABL10339 #에이비엘바이오 #승인 #진행 #타깃 #용량

박셀바이오, NK세포치료제 진행성 췌장암 국내 2a상 신청 2023-07-31 14:03:09

Vax-NK는 진행성 간암 환자 약 20명을 대상으로 국내 임상 2a상을 진행 중인 물질이다. 박셀바이오는 ‘적응증 확대를 위한 임상시험 추가’를 위해 임상시험계획변경을 신청했다. 임상은 가톨릭대 서울성모병원 화순전남대병원 분당서울대병원 분당차병원에서 단일군 공개 방식으로 진행될 계획이다. 화학요법으로 치료한...

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• #박셀바이오 NK세포치료제 #췌장암 #진행성 #임상 #진행

화순전남대-박셀바이오, 광주전남 첫 첨단재생의료 연구 승인 2023-07-31 11:38:46

후보물질인 Vax-NK는 진행성 간암을 대상으로 임상2a상 시험 단계다. 박셀바이오 대표인 이제중 화순전남대병원 혈액내과 교수는 "이미 몇 건의 치료목적 사용승인(응급임상)을 통해 폐로 전이된 고형암 환자를 치료한 경험이 있다"며 "치료를 진행한 두 건 모두 완전관해(CR) 판정을 받아 Vax-NK의 폐암 치료 가능성을...

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