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셀트리온·한미약품, 미국서 K-바이오 알린다 [JP모건 헬스케어 콘퍼런스] 2019-12-20 11:09:19
김훈택 대표가 참석해 글로벌 제약사와 자궁내막증치료제(TU2670)와 면역항암제(TU2218) 신약물질에 대한 기술이전 논의를 진행할 예정입니다. 에이비엘바이오 역시 이상훈 대표가 참석해 글로벌 제약사와 파킨슨병 치료제(ABL301) 신약물질과 이중항체 항암제(ABL001)에 대한 임상 성과를 놓고 기술수출에 본격 나설...
메디포스트 "무릎골관절염 치료제 '카티스템' 日 임상2상 승인" 2019-12-09 15:03:13
메디포스트 "무릎골관절염 치료제 '카티스템' 日 임상2상 승인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 메디포스트[078160]는 일본 후생노동성(MHLW)이 무릎골관절염 줄기세포 치료제 '카티스템'의 임상 2상 시험 계획을 승인했다고 9일 밝혔다. 임상시험에서는 경증부터 중증에 이르는 무릎골관절염 환자 50명을...
발목 관절염 줄기세포치료제…SK바이오랜드, 임상 3상 착수 2019-12-04 13:49:19
전문기업 메디포스트의 퇴행성 무릎 관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’을 발목 거골의 골연골 결손 치료용으로 확장하는 임상 3상 시험계획을 승인했다. SK바이오랜드는 메디포스트로부터 임상시험권을 양도받아 임상에 들어간다. SK바이오랜드는 지난해 말 메디포스트와 발목 관절염 줄기세포치료제의 공동개...
[특징주] 메디포스트, '카티스템' 임상 3상 소식에 급등 2019-12-04 09:15:44
[특징주] 메디포스트, '카티스템' 임상 3상 소식에 급등 (서울=연합뉴스) 김아람 기자 = 메디포스트[078160]가 골관절염 치료제 '카티스템'의 발목 연골 치료 관련 임상 3상 승인 소식에 4일 장 초반 급등하고 있다. 이날 오전 9시 7분 현재 코스닥시장에서 메디포스트는 전 거래일보다 15.09% 오른...
메디포스트 "카티스템, 발목 연골 치료 임상 3상 승인" 2019-12-03 17:59:17
"카티스템, 발목 연골 치료 임상 3상 승인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 메디포스트[078160]는 식품의약품안전처로부터 줄기세포 치료제 '카티스템'의 발목 연골 손상 치료 효과를 확인하는 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 3일 밝혔다. 카티스템은 동종 제대혈(탯줄혈액) 유래 중간엽줄기세포로 만든 무릎...
바이오솔루션, `카티라이프` 술기워크숍 개최 2019-12-02 15:16:36
줄기세포치료제 개발업체인 바이오솔루션이 정형외과 전문의를 대상으로 카티라이프 술기워크숍을 개최했다고 2일 밝혔다. 이번 워크숍은 그 동안 임상에 참여했던 대학병원 뿐 아니라 전국 종합병원 및 정형외과 전문병원 등 총 70여 명의 정형외과 전문의들을 대상으로 진행됐다. 행사에서 이정선 바이오솔루션 대표는...
바이오솔루션, 연골재생 세포치료제 카티라이프 미국 임상 2상 승인 2019-11-15 14:52:13
임상시험을 진행할 계획이다. 환자수는 카티라이프 25명, 대조군 25명으로 시험 기간은 약 3년, 금액은 약 40억 원으로 예상하고 있다. 임상 자금은 내부자금으로 진행한다. 카티라이프는 나이, 성별, 인종, 골관절염의 원인에 상관없이 환자 본인의 늑연골조직으로부터 연골 세포를 분리 · 배양해 무릎 연골결손을...
바이오솔루션 카티라이프, 美 FDA 2상 임상시험계획 승인 2019-11-15 14:00:27
재생 세포치료제 카티라이프가 미국에서 임상 2상 시험에 돌입한다. 바이오솔루션은 미국 FDA로부터 관절연골 재생 세포치료제 카티라이프의 2상 임상시험계획(IND)에 대해 승인 받았다고 15일 밝혔다. 이번 임상 시험 참여자들은 카티라이프 투여 환자 25명, 대조군 환자 25명으로 구성되며 3년간 40억 원의 임상 비용이...
메디포스트, 공장 증설 착수…신공정 라인 확보 2019-11-14 15:27:35
메디포스트는 줄기세포치료제 판매량 증가와 신공정 생산 등에 대비하기 위해 총 100억 원 규모의 공장 증설에 본격 착수했다고 14일 밝혔다. 메디포스트는 이를 위해 최근 부동산 계약을 마치고 설계 작업을 시작했으며, 내년 초 공사를 시작해 내년 12월까지 공사를 완료할 계획이다. 부지매입과 시설자금으로 약 100억...
메디포스트, 줄기세포치료제 공장 증설…"생산라인 확대" 2019-11-14 12:24:53
완료할 계획이다. 증설된 공간에는 무릎 골관절염 치료제 '카티스템' 원료의약품 제조와 품질관리시설, 차세대 줄기세포 플랫폼 기술인 스멉셀(SMUP-Cell) 제조시설 등이 자리 잡을 예정이다. 메디포스트는 현재 크기가 작은 고효능 줄기세포를 선별해 대량생산할 수 있는 스멉셀 기술을 활용한 주사형 골관절염...