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셀트리온, 피하주사형 램시마SC 유럽서 '허가승인 권고' 2019-09-20 19:31:49
셀트리온, 피하주사형 램시마SC 유럽서 '허가승인 권고' 유럽의약품청 산하 약물사용자문위서 긍정 의견…허가 눈앞 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온[068270]의 램시마(성분명 인플릭시맙)를 피하주사형으로 만든 램시마SC가 유럽 허가를 눈앞에 뒀다. 20일 제약·바이오 업계에 따르면 램시마SC는 이날...
셀트리온 "'피하주사' 램시마SC, 미국 임상 3상 개시" 2019-07-31 10:30:25
등 자가면역질환에 사용한다. 오리지널 의약품 '레미케이드'와 동일한 정맥주사 제형으로 개발됐다. 램시마를 피하주사형으로 투여 방식을 변경한 제품이 램시마SC다. 현재 허가받은 인플릭시맙 성분의 피하주사 제형 의약품은 존재하지 않는다. 피하주사 제형은 주사를 맞고자 환자가 매번 병원을 찾아야 하는...
알테오젠, 피하주사제 원천기술 범부처신약개발사업단 지원 과제 선정 2019-07-25 14:00:16
투여 방법을 정맥주사에서 피하주사로 바꿀 수 있다. 정맥주사의 경우 환자가 병원에 입원하고 투여 시간이 4~5시간 소요되는 등 불편함이 컸다. 이를 극복하기 위해 피하주사용 항체의약품이 활발히 개발되고 있다.현재 세계 최초로 인간 히알루로니다아제를 개발한 미국의 할로자임이 이 시장을 독점하고 있다. 연간...
"환자 편의성 강화해 유럽 시장 석권" 2019-06-16 17:14:28
피하주사형이 편리하다. 이 때문에 바이오기업들은 경쟁 제품보다 덜 아프고 간편하게 투여할 수 있도록 연구개발(r&d)에 집중하고 있다.임랄디는 손에서 주사기가 잘 미끄러지지 않도록 표면을 처리하면서 라텍스 알레르기 방지 기술을 적용했다. 박상진 삼성바이오에피스 커머셜본부장(전무)은 “임랄디의 보존 기간...
셀트리온 끌고 삼바 밀고…유럽서 질주하는 K바이오 2019-06-13 17:46:27
일선 병원에서는 피하주사(sc) 제형의 약품을 처방하는 사례가 많다. 대표적인 제품이 애브비의 휴미라(성분명 아달리무맙)다. 펜 타입의 피하주사 제형인 휴미라는 지난해 199억달러(약 23조5600억원)의 매출을 올려 세계 1위 의약품이 됐다. 이상준 셀트리온 수석부사장은 “램시마sc가 휴미라를 넘어서는 글로벌...
국산 바이오시밀러 유럽류마티스학회서 경쟁력 입증 2019-06-13 09:56:03
셀트리온은 인플릭시맙 성분의 정맥주사 및 피하주사 제형을 모두 갖췄다는 장점을 내세워 시장을 공략할 방침이다. 현재 램시마SC는 유럽의약품청(EMA) 허가 심사가 진행 중이다. 삼성바이오에피스는 이 학회에서 유럽에서 판매 중인 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 3종을 실제 환자에 처방해 수집한 '리얼월드...
[특징주] 알테오젠, `글로벌 제약사 옵션 계약` 강세 2019-05-22 09:14:13
거래 중입니다. 알테오젠은 정맥주사용 항체, 단백질 의약품을 사용이 간편한 피하주사용 의약품으로 변환할 수 있는 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 재조합 단백질의 기술 이전 진행을 위해 글로벌 제약사와 라이센스 옵션계약을 체결했다고 밝혔습니다. 알테오젠은 "인간 히알루로니다아제 원천기술은 바이오의약품 또는...
알테오젠, 글로벌 제약사와 라이센스 옵션 계약에 '강세' 2019-05-22 09:09:49
글로벌 제약사와 피하주사제 변환 기술에 대한 라이센스 옵션 계약을 체결한 알테오젠이 급등세다. 22일 오전 9시5분 현재 알테오젠은 전날보다 2800원(6.74%) 오른 4만4350원에 거래되고 있다. 알테오젠은 이날 정맥주사용 항체 및 단백질 의약품을 피하주사용 의약품으로 변환할 수 있는 기술의 이전을 위해 글로벌...
셀트리온제약, 1Q 매출 386억원…전년동기대비 41.4% 증가 2019-05-14 11:48:54
생산할 예정이다. 피하주사 제형 생산 라인도 매출 성장에 기여할 전망이다. 셀트리온제약은 2020년 말까지 휴미라, 엔브렐 및 램시마sc등의 의약품에 사용되는 피하주사 제형 생산을 위한 pfs(prefilled syringe)라인 증설을 마무리할 계획이다. 셀트리온제약은 앞으로 생산 포트폴리오를 주사제형 분야로 확장해 지속...
셀트리온제약, 1분기 영업익 18억원…전년비 28%↑ 2019-05-14 09:33:59
안정적 매출을 지속하는 한편, 글로벌 수준의 품질과 대규모 생산 설비에 따른 가격 경쟁력을 바탕으로 글로벌 시장 진출을 통한 매출 확대를 모색하고 있다"고 설명했습니다. 한편, 셀트리온제약은 2020년말까지 휴미라와 램시마SC제형 등의 의약품에 사용되는 피하주사 제형 생산을 위한 PFS(Prefilled Syringe)라인...