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젠큐릭스, 유방암 예후 진단제품 국내 28개 종합병원 사용 승인 2022-03-02 14:27:47
저·고 위험군으로 환자를 분류해 항암화학요법 치료가 필요한지 여부를 알려주는 유방암 예후진단 검사다. 젠큐릭스는 2017년 국내 식품의약품안전처 허가와 2020년 한국보건의료연구원 혁신의료기술 승인을 받았다. 현재 국내에서 판매 중인 외국산 제품은 아시아에서의 임상결과가 없고, 식약처의 허가를 받지 않아...
김성진 메드팩토 대표 "자궁경부암 항암제 내성 작용기전 규명" 2022-02-24 13:31:00
김성진 메드팩토 대표가 자궁경부암 세포의 항암제 내성과 관련한 작용기전을 규명했다고 24일 밝혔다. ‘DRAK1’ 단백질이 암 증식 및 암 전이 조절에 영향을 미친다는 것이다. 메드팩토는 송용상 서울대 교수 연구팀과의 연구결과가 학술지 네이처의 온라인 자매지인 ‘세포 사멸과 질병(Cell Death and Disease, IF:...
메드팩토 “김성진 대표, 자궁경부암 내성 작용기전 규명” 2022-02-24 10:36:29
서울대 교수팀은 공동 연구를 통해 자궁경부암 항암요법의 내성이 DRAK1 단백질이 분해돼 생긴다는 사실을 밝혀냈다. 관련 논문은 네이처의 온라인 자매지인 ‘세포 사멸과 질병’ 2월호에 게재됐다. 특히 항암화학요법인 ‘파클리탁셀’이 DRAK1 단백질의 분해를 유도, 염증 매개 인자인 ‘TRAF6’의 활성을 촉진시키는...
엔지켐생명과학, `EC-18` 美 FDA 혁신신약 지정 기대 2022-02-23 11:24:16
21개 병원에서 항암화학방사선요법 치료를 받는 구강점막염 환자 105명을 대상으로 진행했다. 1차 평가지표인 중증 구강점막염 지속기간은 위약군 13.5일 대비 투약군 0일(중앙값)으로 100% 감소했고, 2차 평가지표인 중증 구강점막염 발생률도 투약군 45.5%로 위약군 70%에 비해 35%가 개선돼 경쟁약물에 비해 월등히 좋은...
엔지켐생명과학, 에빅스젠 후보물질 기술이전 추진 2022-02-21 10:57:03
이와 함께 엔지켐생명과학은 ‘EC-18’에 대한 항암화학방사선요법으로 인한 구강점막염 미국 임상 2상을 마치고, 기술이전을 추진하고 있다. 손기영 엔지켐생명과학 회장은 “올해 EC-18 구강점막염 치료제 및 AVI-3207 습성 황반변성치료제의 기술이전을 모두 성공시켜 신약개발의 가치를 실현하겠다”고 말했다. 박...
엔지켐생명과학, 에빅스젠과 글로벌 라이선스 아웃 추진 2022-02-21 10:11:34
라이선싱 팀을 구성했다. 엔지켐생명과학은 현재 항암화학방사선요법으로 인한 구강점막염 임상2상을 성공적으로 종료하고 글로벌 라이선싱을 추진해오고 있다. 손기영 엔지켐생명과학 회장은 "엔지켐생명과학은 2022년에 EC-18 구강점막염 치료제, AVI-3207 습성 황반변성치료제의 글로벌 라이선싱을 모두 성공시켜 신약개...
프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 스페인 1·2a상 승인 2022-02-17 16:09:39
전이를 막는다. 회사 관계자는 “기존 항암제와 함께 투여했을 때 상승 효과를 발휘할 것으로 예상된다”며 “향후 화학 항암제를 대체하거나 사용을 줄여, 화학 항암제로 인한 부작용을 감소시킬 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 프레스티지바이오파마는 이번 임상 1상에서 PBP1510 단일요법 및 기존 항암제인...
젬백스 "`GV1001`, 재발성·전이성 직결장암에 효과" 2022-02-17 10:25:16
한림대 의과대 교수는 "기존 세툭시맙과 항암화학요법 병용 임상이나 베바시주맙과 폴폭스 혹은 폴피리녹스의 병용 임상연구에서 보고된 질병통제율을 고려하면 이번 임상은 의미 있는 결과"라며 "재발성 혹은 전이성 직결장암 환자에게 GV1001과 기존의 항암화학요법을 병용하는 것이 치료에 도움을 줄 수 있다는 가능성을...
젬백스 “GV1001, 재발성·전이성 직결장암 치료 효과 확인” 2022-02-17 09:30:06
교수는 “기존 세툭시맙과 항암화학요법 병용 임상이나 베바시쥬맙과 폴폭스 혹은 폴피리녹스의 병용 임상연구에서 보고된 질병통제율을 고려하면 이번 임상은 의미 있는 결과”라며 “명확한 GV1001 특이적 면역 반응은 관찰되지 않았지만, 재발성 혹은 전이성 직결장암 환자에게 GV1001과 기존의 항암화학요법을 병용하는...
中 임상 데이터로 FDA 문턱 넘으려다 넘어진 릴리[이우상의 글로벌워치] 2022-02-10 11:51:39
허가 신청서를 제출했다. 신틸리맙과 릴리의 화학항암제 '알림타' 및 백금화학요법과의 병용요법에 대한 허가신청이었다. 허가를 위해 제출한 근거는 중국 현지에서 중국인을 대상으로 진행한 임상 데이터였다. 다른 나라 또는 다른 인종을 대상으로 한 연구결과는 없었다. 검토 끝에 FDA는 “단일국가 실험 결과를...