"코로나 치료제 임상 목표치 미달"...주가는 하한가 접근 2021-07-06 09:43:58

임상시험을 진행해 왔다. 신풍제약은 임상2상에서 확보하지 못한 통계적 유의성을 대규모 임상3상 시험을 통해 확증할 예정으로, 이달초 식약처에 임상시험계획서(IND)를 신청할 계획이다. 이같은 소식이 전해지면서 6일 유가증권시장에서 신풍제약의 주가는 하한가에 근접한 27.51% 폭락한 69,300원에 거래되고 있다.

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• #코로나 치료제 #치료제 #신풍제약 #코로나19

"EDGC, 맞춤형 건기식 종합 플랫폼으로 변화 중" 2021-06-30 08:31:30

영업적자를 기록했다. 보령바이오파마와 비침습 산전 진단검사 판매계약 체결, 연말 CJ와 맞춤형 건강기능식품 출시 등으로 매출이 확대될 것으로 봤다. 액체생검의 경우 현재 확증 임상 단계다. 폐암과 대장암 등의 임상이 진행 중이며, 향후 10대 암까지 확대할 계획이다. 윤 연구원은 "임상이 성공적으로 진행된다면,...

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• #EDGC 맞춤형 #바탕 #매출 #유전체 #임상 #확대

헬릭스미스, 유전자치료제 당뇨발 임상 3상 조기종료 2021-06-20 20:13:40

위약군보다 0.25 높았다. 헬릭스미스는 "이 시험 결과는 엔젠시스의 당뇨병성 족부궤양 연구에 대한 방향 제시에 크게 영향을 미쳤다"며 "신경허혈성 궤양에 초점을 맞춘 임상 3상을 통해 엔젠시스의 치료적 확증 결과를 확보할 계획"이라고 밝혔다. 흔히 `당뇨발`로 불리는 당뇨병성 족부궤양이란 당뇨병 환자 발의 피부...

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헬릭스미스, 유전자치료제 '엔젠시스' 당뇨발 임상 3상 조기종료 2021-06-20 19:57:22

크게 영향을 미쳤다"며 "신경허혈성 궤양에 초점을 맞춘 임상 3상을 통해 엔젠시스의 치료적 확증 결과를 확보할 계획"이라고 밝혔다. 흔히 '당뇨발'로 불리는 당뇨병성 족부궤양이란 당뇨병 환자 발의 피부 또는 점막 조직이 헐어서 생기는 합병증이다. 궤양이 심각해지면 발을 절단해야 한다. key@yna.co.kr...

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"라이프시맨틱스, 주가 반등이 기대되는 원격의료주" 2021-06-08 08:10:17

범위를 확대하려고 준비 중이다. 레드필 숨튼은 확증 임상시험을 신청했고, 연내 결과 수령을 예상했다. 진 연구원은 "라이프레코드의 지속적 수주와 3분기부터 인식될 닥터콜 매출, 에이치 에이아이의 일반인 대상 서비스 확대로 실적 개선이 예상된다"며 "디지털 치료제 임상 결과 및 승인 모멘텀도 있다"고 했다. 한민...

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• #라이프시맨틱스 주가 #결과 #서비스 #대상 #주가 #실적 #이후

GC녹십자 코로나 혈장치료제 `지코비딕` 접는다…`자진 취하` 2021-06-04 18:47:13

임상2상 결과를 바탕으로 치료제 허가를 신청했지만, 허가받지 못했다. 식약처는 지난 5월 11일 내부 심사와 `코로나19 치료제 안정성 효과성 검증 자문단` 회의 결과 치료효과를 확증할 수 있는 임상 결과를 추가 제출해야 한다고 밝혔고, GC녹십자는 `심사 의견을 수용하고 신청한 품목허가를 자진 취하한다`고 밝혔다....

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• #GC녹십자 코로나 #녹십자 #코로나 #코비딕

GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 접는다…허가신청 '취하'(종합) 2021-06-04 17:45:02

허가심사에 관해 논의한 결과, 치료 효과를 확증할 수 없다는 쪽으로 전문가 의견이 모인 데 따른 것이다. 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 '3중' 자문 절차의 첫 단계에서부터 허가가 불가능하다고 결론이 난 셈이다. 식약처는 치료 효과를 확인할 수 있는 임상시험...

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• #GC녹십자 코로나19 #코로나19 #녹십자 #혈장치료제 #효과 #취하