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제약·바이오 M&A 트렌드 '희소질환·ADC·비만' 2024-07-08 17:31:27
플랫폼 기술 △유효성 데이터를 확보한 임상 후보 물질 △상업화 또는 수익모델 창출이 가능한 파이프라인 등을 갖춘 기업도 M&A 대상으로 각광 받을 전망이다. 보고서는 “유전자 편집·전달 기술, 페이로드(약물) 및 특정부위별 링커 기술 등에 글로벌 투자가 집중됐다”며 “임상 1상 혹은 2상 단계에서 유의미한 데이...
5년간 제약·바이오 M&A 1328조원…앞으로 유망한 M&A 기업은 2024-07-08 10:32:53
후보물질부터 플랫폼 기술까지 희귀질환 전 영역의 바이오 기업에 대한 투자가 진행되고 있다. 보고서에 따르면 빅파마는 항체-약물 접합체(ADC) 기반의 신성장 동력을 확보하며 매출 구조를 다변화하고자 한다. 시젠, 이뮤노젠 등 시장점유율에서 경쟁 우위를 점할 수 있는 수익모델 중심의 바이오 기업을 향한 투자가...
"티움바이오 혈우병 치료제. 노보노디스크보다 효능 앞서" 2024-07-07 18:15:06
걸 확인했습니다.” 김훈택 티움바이오 대표(사진)는 최근 “혈우병 후보물질 TU7710의 국내 1a상 결과를 국제학회에서 발표해 주목받았다”며 이같이 말했다. 티움바이오는 국제혈전지혈학회(ISTH)에서 100㎍/㎏ 투약군(환자 몸무게 1㎏당 약물 100㎍ 투약)은 반감기 평균값이 14.81시간, 200㎍/㎏ 투약군은 12.33시간이라...
나종천 강스템 대표 "1차 평가지표 달성 못했지만 품목허가 도전" 2024-07-05 11:28:45
경쟁약물이 16주에서 약물 효능을 평가했는데, 왜 4주 빠른 12주로 평가 시점을 앞당겼는지에 대한 문제였다. 이에 대해 배 본부장은 “우리도 평가시점을 12주와 16주 중 언제로 할 것인지에 대해 오랜 기간 고민했다”며 “중등도 이상 환자는 (구제약을 제외하고) 투약을 하지 않으면 버티기 힘들어 임상시험수탁사(CRO)...
ABL "이중항체 ADC 시장 선도" 2024-07-03 17:25:14
약물에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 신청할 것”이라고 했다. 에이비엘바이오는 유상증자를 통해 이중항체 ADC 연구개발 자금을 확보했다. 지난 2일 에이비엘바이오는 산업은행, 에이티넘인베스트먼트 등 5개사를 대상으로 1400억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 진행한다고 발표했다. 2018년 12월...
바이든 차남, 1일 백악관 '대법원 판결 대응회의' 이례적 참석 2024-07-03 07:02:17
큰 악재를 초래한 바 있다. 당시 그가 약물을 하고 성행위를 하는 동영상을 비롯해 우크라이나 에너지 기업과 유착 관계가 드러난 다수의 이메일이 폭로되며 파문이 일었다. 뉴욕타임스(NYT)를 비롯한 미국 유력 언론들은 민주당 안팎의 후보 사퇴 압박에도 바이든 대통령이 완주 의지를 굽히지 않는 배경으로 질 바이든...
한미약품, IL-2 면역항암제 美FDA 임상 1상 승인 2024-07-01 13:56:31
약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발하고 있다. 현재 승인된 치료제인 유전자 재조합 IL-2(알데스루킨)는 혈관누출 증후군과 사이토카인방출 증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 제한적 사용이 권고되고 있다. 이러한 전신 부작용을 최소화하는데 개발 전략을 집중했던 기존의 IL-2 후보물질들은 그...
알토스바이오 "습성 황반변성 치료 복제약, 유럽 판매허가 신청" 2024-07-01 10:19:31
치료제 '아일리아'의 바이오시밀러 후보물질 'ALT-L9'의 판매허가신청(MAA) 자료를 제출했다고 1일 밝혔다. ALT-L9는 알테오젠이 개발하고 알토스바이로직스가 임상을 진행하고 있는 물질이다. 오리지널 약물인 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 연령 관련 습성 황반변성 치료제다. 앞서 ALT-L9는 글로벌...
알테오젠 자회사 알토스바이오, 아일리아 바이오시밀러 유럽 허가 신청 2024-07-01 10:10:58
알토스바이오로직스는 아일리아 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’의 유럽의약품청(EMA)에 판매허가신청(MAA) 자료를 제출했다고 1일 밝혔다. ALT-L9의 임상 3상은 12개국가 400여명을 대상으로 진행됐다. 습성황반변성 치료제 아일리아(Elyea)와 비교해 효능과 안전성, 면역원성을 평가하는 동등성 연구였다. 임상의 주...
상반기에만 4조5천억원…제약업계 기술수출 실적 호조 2024-06-29 09:00:03
치료 후보물질 'APB-R3'을 기술 이전하면서 약 6천600억원 규모 계약을 체결했다. 상품화 이후 판매 로열티는 별도다. 아이엠바이오로직스, HK이노엔[195940], 와이바이오로직스[338840] 등 3사도 미국 신약 개발 기업 네비게이터 메디신에 자가면역질환 치료제 후보 물질 'IMB-101'의 기술을 이전하는...