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윤석열 당선인, 제약·바이오 공약 보니…툴젠·아이센스 등 주목 2022-03-11 08:50:43
당선인은 대체의약품이 없는 항암제와 희귀질환을 포함한 중증질환치료제 등에 대한 건강보험 등재과정을 단축할 것을 약속했다. 심평원이 선평가를 수행하고 조건을 충족한다면 이후 심평원 후평가와 건보공단 약가 협상을 병행하겠다는 것이다. 이를 통해 등재 일수를 대폭 감소할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 신속등...
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한미약품 '랩스트리플아고니스트' 유럽서 담관염 희귀약 지정 2022-03-10 10:40:06
강조했다. FDA와 EMA의 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 유럽의 경우 허가 신청 비용 감면, 동일계열 제품 중 처음으로 허가될 경우 10년간 독점권 부여 등의 혜택이 있다. 한미약품에 따르면 랩스트리플아고니스트는...
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한미약품, 고혈압 치료제 ‘아모잘탄’ 올 10월 中 출시 2022-03-10 09:17:44
6개 후보물질(파이프라인)에 대해 10가지 적응증으로 총 19건의 희귀의약품 지정 기록을 보유하게 됐다. 국내 제약사 중 가장 많은 숫자다. FDA 및 EMA의 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄지도록 지원하는 제도다. 유럽의 경우 허가신청 비용 감면,...
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FDA, 항암제 임상 가이던스 3종 발표…고령환자 확대 권고 2022-03-04 09:55:33
불평등을 해결하고 치명적이고 희귀한 암에 대한 최적의 치료법 개발을 가속화하는 것과 관련된 원칙”이라고 말했다.항암제 임상에 65세 이상 고령자 포함 권고FDA는 이번 지침에서 항암 임상시험에 65세 이상의 고령자를 더욱 많이 포함시킬 것을 권장했다. FDA에 따르면 현재 노인 암 환자의 치료 결정을 위한 정보가...
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[이슈 프리즘] 탈모공약과 실손보험 적자 2022-02-03 17:16:51
의원들도 “탈모는 질병이다. 그 스트레스, 그 눈길들, 안 겪어본 사람은 모른다. 1000만 탈모인 여러분, 이재명으로 단결하자”고 거들었다. 머리카락이 가늘어지고, 이마선이 넓어지고 있는 기자도 탈모의 고충을 잘 알고 있다. 하지만 탈모 치료를 국가가 지원해야 하느냐는 전혀 다른 문제다. 현행 건강보험은 피부염에...
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GC녹십자-목암연구소, 서울대 AI연구원과 신약개발 공동연구 2022-01-25 10:57:48
질병 관련 유전체 및 단백질 연구 플랫폼 구축 등에 협력한다. 이들은 후보물질 탐색과 유효성 예측 등 신약 개발 전반에 걸쳐 공동 연구를 진행할 계획이다. GC녹십자와 목암연구소는 서울대 AI연구원의 멤버십 프로그램에 참여하며, 서울대 교수진 등으로 이뤄진 AI 연구센터를 마련하기로 했다. GC녹십자는 그동안...
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GC녹십자·목암연구소, 서울대 AI연구원과 신약개발 연구 협력 2022-01-25 10:15:46
희귀질환 치료제 개발에 AI 플랫폼을 접목한다는 계획이다. 이번 협약은 국내 최대 규모의 AI 연구 조직과 제약기업의 최초 협력이라는 점에서 의미가 있다는 설명이다. 장병탁 서울대 AI연구원장은 “국내 제약기업과 AI 연구가 만나 세계 최고 수준의 AI 기반 신약개발 연구가 이뤄지길 기대한다”고 말했다. 정재욱...
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건강보험 데이터, 보험사에 풀리나…공단 수장 교체에 업계 기대 2022-01-23 07:11:01
뿐 개인의 질병정보를 보려는 것이 아니다"라고 강조했다. 시민사회단체는 국민건강 보장을 위해 축적한 공공의료 데이터를 보험사의 이익에 활용하는 것은 건보 데이터 구축·운영 취지와 무관하다며 반대하고 있다. 보험사가 공익을 내세우고 가명 처리를 한다고 하더라도 데이터 주체, 즉 개인의 동의 없이 보험사에...
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"탈모약·임플란트 건보 적용"…정말 연 1800억이면 될까? [돈앤톡] 2022-01-22 07:14:56
수 있단 점에 대해선 인정했다. 이는 중증·희귀질환과 달리 생활 밀착형 질병인 탓에 공약 적용 범위 자체가 넓은 데 기인하는 것이다. 민주당 선대위 관계자는 "탈모약, 임플란트 관련 공약 모두 변수가 많은 사안인 것은 맞다"며 "특히 수요 증가에 따른 인구수 변동에 따라 추후 공약 실현 시 투입될 재정 규모와 예산...
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글로벌 'RNA 신약 전쟁' 뛰어드는 K바이오 2022-01-20 17:06:35
있다. RNA 치료제는 질병을 일으키는 유전자 발현을 원천 차단하는 방식이다. 그간 ‘덩치’가 커 세포 안으로 어떻게 전달할지가 RNA 치료제 개발의 과제였지만, 메신저 리보핵산(mRNA) 코로나19 백신 상용화를 계기로 이 문제가 해결되면서 개발에 속도가 붙고 있다. SK·셀트리온, RNA 신약 개발 나서 에스티팜은 20일...
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