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[특징주]셀트리온, 램시마 일본 임상 성공에 '신고가' 2013-07-30 09:03:46
일본 임상시험 성공 소식에 셀트리온이 나흘 연속 상승하며 신고가를 갈아치웠다.30일 오전 9시2분 현재 셀트리온은 전날보다 1900원(3.47%) 오른 5만6700원을 기록하며 52주만에 최고가도 경신했다.셀트리온은 지난 29일 항체 바이오시밀러 '램시마'의 일본 제품허가 승인을 위한 일본에서의 임상시험을 성공리에...
셀트리온 '램시마' 日 3상 임상 성공 2013-07-29 22:18:38
‘램시마’(프로젝트명 ct-p13)의 3상 임상시험을 성공리에 마쳤다고 29일 발표했다. 셀트리온은 글로벌 제품 허가를 위해 진행해온 다국가 임상에 추가로 150억원을 들여 일본 허가승인 임상시험을 진행해왔다. 3상 시험까지 성공적으로 마침에 따라 셀트리온은 임상자료 최종화 작업을 거쳐 연내 후생노동성에 허가를...
식약처, 당뇨병 황반부종 수술기 제조 허가 2013-07-29 17:04:50
적용한 제품이다. 임상시험 결과 기존 당뇨병성 황반부종의 치료 한계를 넘어서는 84% 환자에게서 시력향상 현상이 나타났다. 또 주사기를 이용해 안구에 직접 주입하는 약물치료 방식보다 시술이 간편하고 환자의 통증이 없어 바로 실생활이 가능한 장점이 있다고 식약처는 설명했다.김형호 기자 chsan@hankyung.com ▶...
코스피. 기관 매물 부담에 1900선 밑으로…코스닥도 하락 2013-07-29 15:26:08
위한 임상시험을 성공적으로 종료했다고 밝혔다. 코스닥시장에서는 상한가 3개 등 240개 종목이 올랐다. 하한가 1개를 포함해 679개 종목이 하락했고 62개 종목이 보합세다.서울 외환시장에서 원·달러 환율은 전날보다 0.60원(0.05%) 내린 1110.50원에 거래를 마쳤다. 한경닷컴 강지연 기자 alice@hankyung.com ▶[화제]...
[특징주] 셀트리온, `램시마` 일본 임상 종료 `강세` 2013-07-29 15:16:52
셀트리온이 일본에서의 임상시험을 성공리에 마치며 강세를 보이고 있습니다. 29일 오후 2시 30분 현재 셀트리온은 전 거래일보다 2,500원(4.78%) 오른 5만4,800원에 거래되고 있습니다. 셀트리온은 류마티스 관절염 치료제인 항체 바이오시밀러 `램시마`의 일본 제품허가 승인을 위한 일본에서의 임상시험을 성공리에...
[특징주]셀트리온, 강세…램시마 일본 임상종료 2013-07-29 14:27:13
위한 일본에서의 임상시험을 성공리에 종료했다고 이날 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 제품허가를 위해 기존에 진행한 다국가 임상 1,3상에 추가로 일본 허가승인에 필요한 일본내 임상시험을 진행했다. 현재 허가신청을 위해 임상자료를 최종화하고 있고 연내 후생노동성에 허가신청을 진행할 예정이다. 일본에서 의약품...
셀트리온, 램시마 日 임상종료 2013-07-29 14:24:16
일본에서의 임상시험을 성공리에 종료했다고 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 제품허가를 위해 기존에 진행한 다국가 임상 1,3상에 추가로 일본 허가승인에 필요한 일본내 임상시험을 진행했다. 현재 허가신청을 위해 임상자료를 최종화하고 있고 연내 후생노동성에 허가신청을 진행할 예정이다. 일본에서 의약품 허가승인에...
광동제약, 새로운 기전의 비만 치료제 1상 승인 2013-07-29 09:11:49
1상 임상시험계획(IND)을 식약처로부터 승인받고 후속 절차를 준비중이라고 29일 밝혔습니다. KD101은 연필향나무 유래 단일성분 제제로 식욕억제 기전의 타 제제와는 달리 지방분화를 억제하고 열대사를 촉진하며 비만세포의 염증반응을 현저히 감소시키는 멀티 타겟 기전의 치료제. 지금까지의 연구 결과 KD101은 복용...
이수앱지스, '파브리병 치료제' 식약처 품목허가 신청 2013-07-29 09:10:41
2005년 연구개발에 착수, 최근 임상시험을 완료한 파브리병 치료제(제품명: 파바갈)의 품목허가 승인 신청서를 26일 한국식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.인구 12만명 당 1명 정도로 나타나는 파브리병은 ‘알파 갈락토시다아제 a’라는 효소 부족으로 당지질이 혈관과 눈에 축적돼 조직과 기능에 손상을 주는 유전성...
물놀이 할 때도 두꺼운 화장을? 휴가지 민낯 자신감 높이기 2013-07-27 07:40:03
돋는 원리다. 효과는 임상시험을 통해 이미 확인되었다. 22명의 국내 여드름 흉터 환자에게 ‘큐어스킨’을 투여하고 3개월 후 효과를 관찰한 결과 95%의 환자에서 흉터 개선 효과가 확인되었으며 미국에서 진행한 임상시험에서도 12개월 후 92%의 흉터 치료 효과가 나타났다. 투여 2~3개월 후부터 효과가 나타나기 시작해...
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