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[특징주]셀트리온, `램시마` 미국 진출 기대 `강세` 2013-08-06 09:39:15
강세를 보이고 있습니다. 6일 오전 9시18분 현재 셀트리온은 전거래일대비 2천400원(3.90%) 오른 6만3천900원에 거래되고 있습니다. 키움증권 창구를 통해 매수세가 대거 유입되고 있습니다. 셀트리온은 전날 미국 FDA(식품의약국)에 램시마의 제품판매 승인을 위한 임상시험 신청서류를 제출했다고 밝혔습니다.
<특징주> 셀트리온, '램시마' 미국 진출 추진에 상승 2013-08-06 09:10:48
진출을 위해 미국 식품의약청(FDA)에 임상시험을신청했다고 전날 밝혔다. 램시마는 다국적제약사 얀센의 관절염 치료제인 '레미케이드'를 본떠 만든 국산1호 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품이다. 회사는 임상 시험에 최대 6개월이 걸리며 내년 초 미국에 허가서류를 제출할 수있다고 설명했다....
셀트리온 '램시마' 美 FDA 임상시험 신청 2013-08-06 03:44:27
진출을 위해 미국 식품의약청(fda)에 임상시험을 신청했다고 5일 발표했다. 램시마는 다국적 제약사 얀센의 관절염 치료제인 ‘레미케이드’의 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품이다. 건강한 지원자를 대상으로 한 이번 임상시험을 통해 셀트리온은 유럽 및 미국의 오리지널 제품과 램시마의 동등성을 입증한다는 계획이...
[명문Go! 열전 ③] '특목고 잡는 일반고' 공주 한일고… 휴대폰 없이 8명 한방 썼더니 SKY 입학 척척 2013-08-05 14:45:55
입시는 수능과 별도로 전형 단계에서 난이도 높은 국영수 시험을 치르기 때문이다.박 교사는 "경찰대 1단계 합격자는 120명의 3배수를 선발하는데 2013학년도 39명, 2012학년도 33명 등 8년 연속 20명 이상을 배출했다"며 "특히 수학과 영어가 어려운 경찰대 시험에서 이정도 꾸준한 성적을 낸 학교는 한일고가 유일하다"고...
셀트리온, `램시마` 미국 진출 위한 임상 신청 2013-08-05 14:36:58
임상시험 신청 서류를 제출했다고 밝혔습니다. 이번 임상시험 계획서는 미국 FDA와의 사전미팅 결과를 토대로 설계됐으며 셀트리온이 한국 및 유럽 규제당국에서 제품허가를 받기 위해 제출한 글로벌 임상 1,3상 결과를 미국 FDA로부터 인정받기 위한 가교임상 역할을 하게 됩니다. 이번에 진행할 임상시험은 미국내 추가...
[특징주] 셀트리온, 램시마 미국 진출 임상 착수 `강세` 2013-08-05 14:36:31
셀트리온은 전거래일보다 3,300원(5.73)오른 60,900원에 거래되고 있습니다. 셀트리온은 이날 오후 세계 최초 항체 바이오시밀러인 `램시마`의 미국 시장 진출을 위한 본격적인 절차에 착수했다고 밝혔습니다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 램시마의 제품판매 승인을 위한 임상시험 신청서류를 제출했습니다.
[특징주]셀트리온, 강세…램시마 美진출 임상착수 2013-08-05 14:12:48
램시마의 제품판매 승인을 위한 임상시험 신청서류를 제출했다. 이번 임상시험 계획서는 미국 fda와의 사전미팅 결과를 토대로 설계됐으며, 한국 및 유럽 규제당국에서 제품허가를 받기 위해 제출한 글로벌 임상 1,3상 결과를 fda로부터 인정받기 위한 가교임상 역할을 하게 된다. 이번 임상시험은 미국내 추가 환자모집...
셀트리온, 램시마 美 진출 위한 임상 착수 2013-08-05 14:07:46
램시마의 제품판매 승인을 위한 임상시험 신청서류를 제출했다. 이번 임상시험 계획서는 미국 fda와의 사전미팅 결과를 토대로 설계됐으며, 한국 및 유럽 규제당국에서 제품허가를 받기 위해 제출한 글로벌 임상 1,3상 결과를 fda로부터 인정받기 위한 가교임상 역할을 하게 된다. 이번 임상시험은 미국내 추가 환자모집...
큐리언트-한국파스퇴르硏, 결핵치료 신약 후보물질 '네이처 메디슨' 게재 2013-08-05 09:54:01
2014년 임상시험 진입을 목표로 개발이 진행 중"이라며 "향후 제품이 출시되면 다제내성(mdr) 및 광범위내성(xdr) 결핵 환자들의 삶의 질이 개선될 뿐 아니라 결핵의 조기 퇴치를 가속화 할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 한경닷컴 정형석 기자 chs8790@hankyung.com▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식 버전'...
국내 연구진, 난치성 결핵 효능 보이는 신약 후보물질 개발 2013-08-05 01:59:00
임상시험 진입을 목표로 치료제를 개발하고 있다. 김 그룹장은 “우리기술을 활용해 새로운 약효 작용을 발굴하고 신약 후보물질로 개발한 국내 최초 연구 성과”라며 “정식 의약품으로 출시되면 난치성 결핵을 치료하는 1차 치료제가 될 수 있을 것”이라고 설명했다. 이번 연구성과는 의과학분야 권위지인 네이처...
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