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브라질, 내년부터 자체 개발 코로나19 백신 접종 이뤄질 듯 2021-07-12 00:35:03
걸릴 것으로 보고 있다. 앞서 보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 지난 7일 '부탄박'의 임상시험을 승인했으며, 상파울루주 정부는 올해 안에 긴급사용 승인을 받겠다는 입장을 밝혔다. 브라질에서는 현재 중국 시노백의 코로나백, 영국 아스트라제네카(AZ), 미국 화이자, 얀센 등 4가지 백신이 접종되고...
[책마을] 감시받으며 행복하다는 중국인들의 착각 2021-07-08 18:24:34
나아가고 있다”고 답했다. 《행복한 감시국가, 중국》은 중국 정부가 구축한 ‘감시사회’에 대다수 중국인들이 어째서 만족하는지, 정보기술(IT)을 활용한 감시시스템을 통해 중국 정부가 ‘말 잘 듣고 예측 가능한 사회’를 어떻게 만들어가는지를 면밀히 살펴본다. 아울러 중국인들이 감시사회를 큰 저항 없이 받아...
브라질, 델타 변이 확산 가능성에 백신 2차 접종 앞당길 듯 2021-07-08 08:58:28
보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 이날 상파울루주 정부 산하 부탄탕연구소가 자체 개발하고 있는 백신인 '부탄박'의 임상시험을 승인했다. 상파울루주 정부는 임상시험을 최대한 빨리 진행해 올해 안에 국가위생감시국으로부터 긴급사용 승인을 받겠다는 계획이다. 보건부 집계를 기준으로 이날까지 누적...
브라질 자체 코로나 백신 연구소 "임상시험 최대한 빨리 진행" 2021-07-06 04:18:14
국가위생감시국에 부탄박 임상시험 승인을 요청했으나, 연구소가 제출한 데이터가 불완전하다는 이유로 승인이 거부됐다. 다만 지난주 브라질 국가연구윤리위원회가 부탄박 임상시험 허용 입장을 밝히면서 최종 단계인 국가위생감시국의 공식 승인도 조만간 이뤄질 것으로 보인다. fidelis21c@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
브라질 자체 개발 코로나19 백신 '부탄박' 임상시험 이뤄질 듯 2021-07-02 08:09:16
승인을 요청했으나, 국가위생감시국은 연구소가 제출한 데이터가 불완전하다며 승인을 거부했다. 그러나 부탄탕연구소는 "자체 개발한 부탄박은 원료물질을 수입할 필요가 없다"며 임상시험과 사용 승인이 나오지 않은 상태에서 부탄박 생산을 시작했다. 이어 지난달 중순부터는 웹사이트를 통해 임상시험에 참여할 18세...
바디텍메드, 코로나19 중화항체 진단키트 수출허가 획득 2021-07-01 10:17:35
획득이 마무리됐으며, 브라질 국가위생감시국(ANVISA)에도 중화항체 진단키트 2종에 대한 제품 등록을 완료했다. 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA) 신청을 위해 현지에서 임상을 진행 중이다. 인도네시아와 필리핀 등 아시아 지역 인허가 절차도 진행 중에 있다. 회사 관계자는 "국내에서의 정식 사용승인도 진행...
브라질, 비리 의혹 제기된 인도산 코로나 백신 구매계약 철회 2021-06-30 06:31:41
규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 지난 4일 열린 임시 이사회에서 코백신과 러시아 백신 스푸트니크V의 수입과 사용을 승인했다. 그러나 전면적인 수입 승인이 아니라 예외적·임시적 조치이며, 수입 승인이 이뤄진 백신은 전체 국민의 1%에게 접종할 수 있는 400만 회분이다. fidelis21c@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
브라질 도시서 대규모 백신접종 통한 집단면역 시도 잇단 성과 2021-06-30 00:31:41
줄었다면서 이런 내용의 보고서를 보건부와 보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)에 보냈다. 한편, 보건부는 백신 1차 접종자가 지난 26일 7천115만2천여 명으로 집계됐다고 밝혔다. 이는 18세 이상 성인 1억5천809만5천 명의 45%에 해당하는 수치다. 보건부는 9월 말까지 18세 이상 모든 성인에게 백신 1차 접종을 완...
브라질 부탄탕연구소, 자체개발 백신 임상시험 절차 착수 2021-06-17 04:23:14
임상시험 승인을 요청했으나, 국가위생감시국은 연구소가 제출한 데이터가 불완전하다며 승인을 거부했다. 그러나 부탄탕연구소는 "100% 자체 개발한 부탄박은 원료물질을 수입할 필요가 없다"며 임상시험과 사용 승인이 나오지 않은 상태에서 부탄박 생산을 시작했다. 이후 국가위생감시국은 지난 9일 성명을 통해 부탄박...
러시아 백신 스푸트니크V, 내달 중 브라질에 수입될 듯 2021-06-16 09:54:03
앞서 브라질의 보건 분야 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 지난 4일 열린 임시 이사회에서 인도 바라트 바이오테크가 개발한 코백신과 스푸트니크V의 수입과 사용을 승인했다. 그러나 이는 전면적인 수입 승인이 아니라 예외적·임시적 조치이며, 수입 승인이 이뤄진 백신은 전체 국민의 1%에게 접종할 수 있는 400만...