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LG화학, 자가면역질환 치료제 中 트랜스테라에 기술이전 2021-04-28 10:31:28
수용체-1'(S1P1)의 발현을 촉진하는 경구용(먹는 제형) 신약이다. 전임상 및 임상 1상을 통해 면역세포 감소 효과, S1P1 단백질에 대한 높은 선택성 등을 확인했다. 이번 계약으로 트랜스테라는 LC510255에 대한 중국에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득했다. 중국 외 지역의 개발 및 상업화 권리는 LG화학이...
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[기업 대해부 - 인터뷰] 개량신약 넘어 ‘신약 명가’ 꿈꾸는 한국유나이티드제약 강덕영 회장 2021-04-27 09:45:02
이 경구를 지키는 데 신 회장은 자신의 인생을 바쳤다. 돈 벌었다고 폼을 잡거나, 외형 경쟁을 하느라 내실을 버리는 건 그의 사전에 없었다. ‘재계 서열 5위 그룹’은 거화취실을 실천한 데 따른 결과물이었다. 신 회장과 비슷한 경영자를 제약·바이오업계에서 찾는다면, 강덕영 한국유나이티드제약 회장이 첫손에 꼽힐...
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[김우섭의 바이오 탐구영역] 암세포 굶겨 죽이는 차세대 항암제로 美 시장 도전장 낸 뉴지랩 2021-04-26 08:32:01
중입니다. 제형이 바뀌면서 처음부터 해야 한다고 합니다. 작년 12월 첫 환자 투약을 시작한 뉴지랩은 오늘 5월께 임상 1상 보고서를 받아듭니다. 안전성을 입증하는 임상 1상에선 큰 문제가 없을 것이라고 합니다. 임상 2상은 2분기 중에 돌입합니다. 임 사장은 “이 결과를 받아 곧바로 글로벌 임상에 돌입할 것”이라며...
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크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 국내 1상 신청 2021-04-21 08:51:13
24명을 대상으로 진행된다. CG-750의 알약(캡슐) 제형을 반복 투여해 약동학 및 안전성, 내약성을 평가한다. 크리스탈지노믹스는 CG-750를 특발성 폐섬유증(IPF)을 비롯해 다양한 섬유증 치료제로 개발할 계획이다. 특히 경구제형 개발을 통해 환자의 복용 편의성을 늘리고, 경제적 부담을 줄일 것으로 기대하고 있다. 기존...
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셀리버리, 크론병 치료제 'iCP-NI' 캡슐제형 생산 성공 2021-04-20 15:20:31
통해 경구용 캡슐제형 생산에 성공했다고 20일 밝혔다. 완성된 캡슐제형 iCP-NI는 위탁시험분석기관인 프랑스 아이비디에서 효능평가시험에 돌입했다. 크론병은 체내의 비정상적 면역반응에 의해 과도하게 발생한 염증성 사이토카인이 주요 원인인 자가면역질환이다. 셀리버리의 자가면역질환치료제 개발책임자인 김재현...
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셀트리온·아이큐어, 치매 패치제 허가 신청 2021-04-13 17:30:30
하루 1회 복용하는 기존 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 제형으로 개발한 개량신약이다. 식약처 승인을 받게 되면 세계 최초 도네페질 패치제가 된다. 셀트리온과 아이큐어는 품목허가를 거쳐 내년 시판할 계획이다. 셀트리온은 ‘도네리온패취’, 아이큐어는 ‘도네시브패취’라는 제품명으로 각각 판매할 예정이다....
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셀트리온-아이큐어, 알츠하이머 치료용 `도네리온패취` 품목허가 신청 2021-04-13 16:02:50
타입으로 개발한 개량신약으로, 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 향상한 제품이다. 도네페질은 제형 개발의 어려움으로 현재 경구제만 상용화되어 있으며, 도네리온패취가 식약처 승인을 받게 되면 세계 최초의 도네페질 패취제가 된다. 양사는 품목허가를 획득한 이후 내년 상용화를 목표로 하고 있다....
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부광약품, 코로나19 치료제 레보비르 국내 임상 환자 확대 2021-04-13 10:36:55
경구형) 제형의 B형간염 치료제다. 회사는 지난해부터 레보비르를 코로나19 치료제로 개발해왔다. 부광약품은 지난 2월 레보비르의 국내 첫 번째 임상 2상인 ‘CLV-201’을 종료했다. 회사에 따르면 분석이 완료되지 않았지만 레보비르 투약군이 위약군에 비해 코로나19 바이러스의 양이 감소하는 경향이 있음을 확인했다....
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셀트리온·아이큐어, 도네페질 패치 식약처 품목허가 신청 2021-04-13 08:20:11
1차 유효성 평가변수로 설정해 경구용 도네페질 대비 패치제의 비열등성을 입증했다. 또 약물의 효과를 인지 및 기능 개선 두 가지 측면에서 평가하기 위해 설정한 2차 유효성 평가변수(CIBIC-plus, MMSE, CDR-SB, NPI) 등에서도 비열등성을 확인했다. 이번 패치제는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는...
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아이큐어, 도네페질 패치 임상 3상 보고서 수령 2021-04-08 09:51:07
가장 많이 처방되는 성분이다. 현재 경구제형만 있다. 아이큐어가 승인을 받으면, 세계 최초의 도네패질 패치제가 된다. 아이큐어 관계자는 "조만간 품목허가를 신청할 예정"이라며 "전북 완주에 cGMP급 생산공장을 갖추고 있는 만큼, 승인 후 본격 생산에 들어갈 것"이라고 말했다. 아이큐어는 지난달 도네페질 패치의...
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