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美 FDA "압타바이오 혈액암 치료제 희귀의약품 지정" 2021-04-01 15:26:22
1상 시험계획을 승인받았다. 서울아산병원에서 급성 골수성 백혈병(AML) 내성환자 54명을 대상으로 임상을 수행 중이다. 압타바이오는 FDA 희귀의약품 신청 당시 적용 대상을 내성 환자로 한정했지만, FDA 측에서 자체적으로 적용 대상을 전체 혈액암 환자로 확대해 승인했다. 압타-16은 압타바이오의 표적항암치료제...
압타바이오, 혈액암 美 희귀의약품 지정...“연내 기술수출 추진” 2021-04-01 15:07:34
승인받았다. 서울아산병원에서 급성골수성백혈병(AML) 내성 환자 54명을 대상으로 임상시험을 진행 중이다. 압타바이오는 이달 열리는 미국암연구학회(AACR)에서 Apta-16의 혈액암 대상 임상 1상 설계 현황을 발표할 예정이다. 회사는 Apta-16의 전임상 동물실험에서 약물 투여 결과, 생존 기간이 2배로 연장되는 효과를...
압타바이오 "혈액암 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정받아" 2021-04-01 15:03:17
1상 시험계획을 승인받았다. 서울아산병원에서 급성 골수성 백혈병(AML) 내성환자 54명을 대상으로 임상을 수행 중이다. 압타바이오는 FDA 희귀의약품 신청 당시 적용 대상을 내성 환자로 한정했지만, FDA 측에서 자체적으로 적용 대상을 전체 혈액암 환자로 확대해 승인했다. 압타-16은 압타바이오의 표적항암치료제...
삼진제약, 불응성 급성골수성백혈병 치료제 美 희귀의약품 지정 2021-04-01 13:23:04
삼진제약은 재발·불응성 급성골수성백혈병 치료제 'SJP-1604주'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정을 승인받았다고 1일 밝혔다. 백혈병은 질병의 진행속도와 발생하는 세포 형질에 따라 여러 종류로 나눠진다. 이 중 질병의 진행이 가장 공격적이고 치료하기 어려운 백혈병 중 하나가...
“오스코텍, 올해 레이저티닙 등 R&D 모멘텀…목표주가↑” 2021-03-26 08:16:12
SYK 저해제와 비소세포폐암 치료제 레이저티닙, 급성골수성 백혈병 치료제인 ‘FLT3’ 저해제의 신약가치를 반영했다는 설명이다. 오스코텍은 지난 1월 SYK 저해제(세비도플레닙)의 류머티즘 관절염 환자 대상 임상 2a상에서 탑라인 데이터의 유효성을 입증하지 못했다고 발표했다. 이에 현재 주가는 발표 전과 비교해 45...
크리스탈지노믹스 "급성골수성백혈병 1상서 완전관해 확인" 2021-03-24 11:41:13
크리스탈지노믹스는 2016년 기술수출한 'CG-806'의 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 미국 임상 1상에서 종양이 완전히 사라지는 '완전 관해(complete response)'를 확인했다고 24일 밝혔다. 미국 협력사 앱토즈 바이오사이언스의 연간보고서에 따르면 CG-806 450mg을 하루 2회 투약(BID)한 환자에게서...
[마켓인사이트]피노바이오, SI 투자 유치·사외이사 영입...IPO 박차 2021-03-23 09:02:10
일종인 골수형성이상증후군(MDS), 급성골수성백혈병(AML)을 타겟으로 한 뉴클레오사이드계 항암제다. 상용화된 치료제가 있지만 효능이 낮고 독성이 강해 미충족 의료수요가 많다는 지적이다. 에스티팜 관계자는 “뉴클레오사이드계 약물은 에스티팜의 주 사업분야인 만큼 피노바이오와의 시너지 효과가 클 것으로 전망돼...
피노바이오, 에스티팜 전략적 투자 유치…내년 코스닥 상장 2021-03-22 14:43:13
백혈병의 일종인 골수형성이상증후군(MDS), 급성골수성백혈병(AML)을 타겟으로 한 뉴클레오사이드계 항암제 후보물질이다. MDS/AML은 골수에서 발생하는 암으로 미성숙한 백혈병 세포가 비정상적으로 증가해 발생하는 병이다. 현재 상용화된 치료제가 존재하지만, 낮은 효능과 높은 독성으로 인해 미충족 의료수요가 매우...
바이젠셀, 기술성 평가 통과…3분기 상장 추진 2021-03-22 09:56:06
대해서는 임상 1·2a상을 지난해 승인받았다. 급성골수성백혈병 치료제 'VT-Tri(1)-A'는 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. 김태규 바이젠셀 대표는 "올 3분기 내 상장을 추진할 계획"이라며 "이를 통해 임상 중인 핵심 후보물질의 개발을 가속화해 기업의 가치를 높일 계획"이라고 말했다. 바이젠셀은 내달...
바이젠셀, 기술성 평가 통과…"3분기 코스닥 상장 추진" 2021-03-22 09:33:06
임상1/2a을 지난해 승인받았다. 또, 급성골수성백혈병 면역세포치료제(VT-Tri(1)-A)도 임상1상을 지난해 승인받아 올해 중으로 착수한다는 계획이다. 김태규 바이젠셀 대표는 `이번 기술성 평가 통과를 기반으로 3분기 내 상장을 추진할 계획"이라며 "임상중인 핵심 파이프라인의 개발을 가속화해 난치성질환 환자의 삶의...