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바이오니아, 성병 진단키트 유럽 의료기기 허가 완료 2016-03-22 08:35:00
] 바이오니아는 성매개 감염증을 진단할 수 있는 성병 다중분자진단키트와 성병 이중분자진단키트에 대해 유럽 체외진단 의료기기 허가(ce ivd list b)를 완료했다고 22일 밝혔다.박한오 대표는 "이로써 유럽을 포함한 세계 시장에 적극적으로 진입할 수 있는 계기를 마련했다"고 말했다.성병은 세계적으로 매년...
질병관리본부, 식중독 규명 진단키트 개발 2016-03-07 09:30:20
`다중유전자증폭 진단키트`를 개발했다고 밝혔습니다. 질병관리본부가 개발한 진단 키트는 황색포도알균이 장내 번식과정에서 분비하는 장독소를 한 번에 진단할 수 있습니다. 황색포도알균은 여름철 식중독의 원인이 되는 병원체입니다. 질병관리본부는 진단키트에 대한 특허등록을 마쳤으며, 감염병 진단업무를 하는...
바이오니아, 지카바이러스 다중진단키트 ODM 공급 2016-03-03 14:31:52
바이오니아가 젠바디와 지카바이러스 다중진단키트(AccuPower® ZIKV (DENV, CHIKV) Multiplex Real-Time RT-PCR Kit)를 공급하기 위한 계약을 체결했습니다.이번 계약에 따라 바이오니아는 젠바디를 통해 브라질 국영제약사인 바이아파마(BAHIAFHRMA)의 상표로 공급하기 위한 ODM(Original Design Manufacturing) 계약을...
바이오니아, 지카바이러스 진단시스템 ODM 공급 계약 2016-03-03 13:52:27
뎅기, 치쿤구니아 진단을 위한 젠바디의 면역진단방식 키트와 바이오니아의 분자진단방식 키트를 동시에 odm 방식으로 공급하는 계약을 체결했다"며 "이 계약의 이행을 위해 바이오니아는 지카바이러스 다중분자진단시스템을 젠바디에 공급하기로 하고, 제품 공급방법, 단가, 대금지급방법, 상호 역할분담 등에...
바이오니아, 지카바이러스 진단키트 유럽 인증 완료 2016-02-29 10:58:50
기자 ] 바이오니아는 지카바이러스를 진단할 수 있는 다중분자진단키트(accupower zikv)를 개발해 유럽 의료기기인증(ce ivd)을 완료했다고 29일 밝혔다. 또 지카바이러스 발병 국가에 제품 수출을 위한 식약처 수출용 체외 진단 제품 허가를 신청했다. 바이오니아가 등록한 지카바이러스 다중진단키트는 지카바이러스 만을...
안국약품, 진단제품 개발 가시화…난소암 허가임상 진입 2016-02-12 09:34:26
자회사인 안국바이오진단과 함께 개발한 철결핍 정밀진단용 다중바이오마커 측정 키트인 'ferricheck'의 식약처 품목허가를 지난해 4월 승인받은 바 있다. 'ferricheck'은 국내 최초의 다중바이오마커 허가 제품으로, 만성질환으로 인한 빈혈(acd)과 철 결핍 빈혈(ida)을 정밀 진단하는 제품이다. 이...
급성장하는 질병 분자진단 산업…로슈가 장악했던 세계 시장에 씨젠·랩지노믹스 등 도전장 2015-02-22 22:11:22
분자진단 키트를 공급할 계획이다.국내 시장은 500억원 규모로 작은 편이다. 올해 1월부터 성감염질환 뇌수막염 급성설사 폐렴 등 원인균을 진단하는 6개 분자진단 다중검사에 대해 건강보험이 적용됐다. 성감염질환 원인균 분자진단 다중검사는 10만원 내외였다. 건강보험 혜택이 생기면서 환자가 부담하는 비용은...
녹십자엠에스, 공모가 6000원 확정…희망가 넘어서 2014-12-05 15:28:52
및 감지 키트 등 연구개발, 원자재 구매 등에 활용될 예정이다.녹십자엠에스는 진단시약, 혈액백, 혈액투석액, 가정용 의료기기 사업 등을 영위하고 있는 기업이다. 세계 최초로 효소면역진단법을 이용한 유행성 출혈열 진단시약, 현장 신속 진단법을 이용한 인플루엔자 다중진단 시약을 개발한 바 있다.혈액백 사업은 국내...
파나진, 신개념 인유두종 진단제품 개발 성공 2014-11-11 17:09:17
경험과 PNA소재기반의 실시간 다중 검출 원천기술이 기반이 됐다”며, “이번 제품개발을 통해 마이크로어레이 제품과 실시간 다중진단 제품을 모두 보유함으로써 자궁경부암 진단분야에서 독보적인 경쟁력을 보유하게 됐다”고 설명했다. 이어, “많은 종류의 인유두종 바이러스 유전자형 판별을 원하는 국내시장과 주요...
파나진, 신개념 인유두종 진단제품 개발 2014-11-11 11:01:25
다중진단 제품을 모두 보유함으로서 자궁경부암 진단 분야에서 독보적인 경쟁력을 확보하게 됐다"고 말했다.이어 "많은 종류의 인유두종 바이러스 유전자형 판별을 원하는 국내 시장과 주요 바이러스 타입만의 판별을 원하는 해외 시장의 요구를 모두 반영하기 위해 노력했다"며 "이번 제품개발로...
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