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미래셀바이오, 줄기세포치료제 시장 공략 본격화…MMSC 임상 1상 신청 2019-08-20 10:44:45
방광염 환자 대상 인간 배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 주입의 안전성 평가를 위한 연구자 임상 제1상 시험을 신청했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 주명수 서울아산병원 비뇨의학과 교수 주도 하에 간질성방광염 환자에서 미래셀바이오의 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포의 안전성과 유효성을 평가하게 된다. 간...
제넥신·툴젠, 합병 무산…"신약 공동개발 노력 지속" 2019-08-20 09:57:59
"그 첫번째 결과물로 기존 CAR-T의 한계를 극복하기 위한 동종유래(Allogeneic) CAR-T 후보물질들을 구축해 내년 하반기 임상 진입을 목표하고 있다"고 말했다. 이어 "앞으로도 현실에 안주하지 않고 미래를 준비해 기업가치를 창출하는 글로벌 기업으로의 성장을 지속하겠다"고 강조했다. 툴젠 측은...
제넥신·툴젠 합병 무산…"신약 공동개발 노력은 지속"(종합) 2019-08-20 09:33:44
위한 동종유래(Allogeneic) CAR-T 파이프라인들을 구축할 것"이라며 "2020년 하반기에 임상 진입을 목표하고 있다"고 전했다. 제넥신은 면역항암제와 유전자 기반 백신을 개발하는 신약 개발기업이다. 현재 면역항암제 '하이루킨-7'과 자궁경부암 및 자궁경부전암 치료에 활용하는 유전자 기반 백신의 임상을 진행...
미래셀바이오, 배아줄기세포 유래 치료제개발 희귀의약품 신청 2019-08-01 13:26:00
투자 회사인 미래셀바이오가 동종배아줄기세포유래 중간엽줄기세포(MMSC)를 원료로 한 간질성 방광염 치료제를 `개발단계 희귀의약품`으로 지정하여 줄 것을 식약처에 신청했다고 밝혔다. 간질성 방광염은 발병원인이 특정되지 않은 희귀 질환으로, 여성에게 유병률이 높은 것으로 보고 되고 있으며, 한번 발병하면 평생...
안트로젠, 당뇨병성족부궤양 치료제 첫번째 3상 환자등록 완료 2019-07-30 10:07:27
3상을 추가로 진행 중이다. 이와 함께 동종 유래 크론성 치루 줄기세포치료제의 임상 2상 환자 투약도 시작됐다. 이날 서울대병원에서 2상의 첫 번째 환자에게 임상약이 투여됐다. 안트로젠은 2012년 환자 자신의 지방을 이용해 크론성 치루 치료제 큐피스템를 제품화했다. 줄기세포치료제로는 유일하게 보험급여를 받고...
축복 속 태어났던 네번째 아이 `인보사`의 몰락…법정 공방만 남았다 2019-07-03 14:06:42
1액과 2액으로 구성돼 있습니다. 1액은 동종유래 연골세포이고, 2액은 `세포조직을 빨리 증식하게 하는 인자(TGF-β1 유전자)`가 도입된 동종유래 연골세포입니다. 문제가 된 것은 2액으로, 2액의 허가사항은 유전자가 포함된 연골세포였지만, 유통 제품은 유전자를 전달하는 매개체를 만들기 위해 사용한 신장세포주가...
20년 공들인 인보사, 2년만에 퇴출…후폭풍 어디까지 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-05-28 10:41:43
동종유래 연골세포이고, 2액은 `세포조직을 빨리 증식하게 하는 인자(TGF-β1 유전자)`가 도입된 동종유래 연골세포입니다. 이번에 문제가 된 것은 2액으로, 2액의 허가사항은 유전자가 포함된 연골세포였지만, 유통 제품은 유전자를 전달하는 매개체를 만들기 위해 사용한 신장세포주가 혼입된 것으로 확인된 것입니다....
코오롱생명과학 인보사 판매 중단 `일파만파` 2019-04-02 15:49:40
2가지 주사제로 구성돼 있습니다. 제1액은 동종유래 연골세포로 구성돼 있고, 제 2액은 유전자 삽입 동종유래연골세포(TGF-β1)로 구성돼 있습니다. 2액은 1액의 연골세포 성장을 보조하기 위해 같이 투여되며 약 2주후에는 사멸되는 의약품입니다. 지금 문제가 된 것은 바로 두번째 의약품인 2액인데, 이에 대한 추출을...
[양재준 기자의 알투바이오] 코오롱생명 `인보사` 허가 취소되나 2019-04-01 07:11:06
1액과 2액으로 구성돼 있습니다. 1액은 동종유래 연골세포이고, 2액은 `세포조직을 빨리 증식하게 하는 인자(TGF-β1 유전자)`가 도입된 동종유래 연골세포입니다. 문제가 된 것은 2액으로, 2액의 허가사항은 유전자가 포함된 연골세포였지만, 유통 제품은 유전자를 전달하는 매개체를 만들기 위해 사용한 신장세포주가...
코오롱생명과학 관절염치료제 `인보사`, 유통·판매 중단 2019-03-31 17:39:32
동종유래 연골세포)과 2액(TGF-β1 유전자삽입 동종유래 연골세포)로 당초 2액의 허가사항은 유전자가 포함된 연골세포였으나, 유통제품은 유전자를 전달하는 매개체를 만들기 위해 사용한 신장세포주가 혼입된 후연골세포를 대체한 것으로 식약처는 판단했습니다. 국내에 사용된 세포 역시 미국에서 사용한 세포와 동일할...