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"동아에스티의 美 파트너사 설립 주선…기술이전 후 나스닥까지 상장" 2019-08-13 16:22:52
생성 촉진 등 효과가 더 뛰어나 당뇨병성 신경병증 환자에게 1차 치료제로 쓰일 수 있을 것”이라고 했다.김 대표는 “글로벌 시장에서 성공하려면 미국 진출이 필수”라며 “국내 기술 및 자본만으로는 미국 시장에 진출하기 어렵지만 미국 전문가와 함께라면 장벽을 낮출 수 있다”고 했다.임유...
[마켓인사이트] "휴~" 헬릭스미스는 유상증자 성공 2019-08-07 17:53:12
핵심 파이프라인(신약 후보물질)인 당뇨병성 신경병증 치료제(vm202-dpn) 등의 임상 3상에 필요한 자금을 조달하기 위해 이번 유상증자를 결정했다. 같은 목적으로 지난해 9월 기관투자가를 상대로 1000억원 규모의 전환사채(cb)를 발행하기도 했다.헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제의 임상 3상 결과를 다음달 말...
롤러코스터 탄 주가…제약바이오 '성장통'? 2019-07-31 17:27:00
무용성 평가 결과를 발표할 예정이다. 무용성 평가는 신약이 치료제로서 가치가 있는지 따져보는 중간 평가다. 헬릭스미스도 오는 10월 당뇨병성 신경병증 치료제의 글로벌 임상3상 데이터 발표를 앞두고 있다.단심실증 치료제 ‘유데나필’ 임상3상 결과 발표를 앞둔 메지온도 투자자의 기대를 모으는 종목이다....
뉴로보파마슈티컬스, 美 나스닥 상장 성공 2019-07-25 14:47:53
회사는 이번 상장을 통해 당뇨병성 신경병증과 알츠하이머 치매 파이프라인 개발 속도를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 합병이 이뤄지면 젬파이어테라퓨틱스는 사명을 뉴로보파마슈티컬스로 바꾸게 된다. 현재 뉴로보파마슈티컬스 대표를 맡고 있는 존 브룩스 3세가 합병회사 대표직을 수행한다.뉴로보파마슈티컬스는...
비보존, 신규 비마약성 진통제 개발…전임상 진입 2019-07-18 09:30:10
비보존은 비마약성 진통제 후보물질 'vvz-n2-c1'이 전임상 시험에 진입한다고 18일 밝혔다. 내년 임상 1상 진입을 계획하고 있다.비보존 관계자는 "vvz-n2-c1은 현재 미국 임상 3상을 진행 중인 오피란제린(vvz-149)의 작용기전에서 파생된 새로운 기전의 혁신신약 후보물질"이라며 "vvz-n2-c1은...
헬릭스미스, 11월 당뇨병성 신경병증 임상3상 최종 발표 2019-07-17 09:02:33
바이오기업인 헬릭스미스(구 바이로메드)가 개발중인 당뇨병성 신경병증 치료 후보물질(VM202-DPN)의 임상3상 최종 결과가 오는 11월 공개될 전망이다. 헬릭스미스는 이 달 말 임상3상 시험을 종료한 후 신약후보물질의 중요 데이터의 일부인 탑 라인(Topline) 데이터를 9월 23일~27일께 발표한다고 밝혔다. 이에 따라...
식약처, 2019년 독감백신 2500만 명분 출하 예상 2019-07-09 10:57:25
급성 염증성 탈수초성 다발 신경병증으로 눈과 입술 등 얼굴 근육이 쇠약해지거나 마비, 운동 신경에 염증, 위로 올라가는 마비 등의 증상이 발생한다.의약품의 효능 '효과, 용법 '용량 등 제품정보와 백신 등 국가출하승인 현황은 의약품통합정보시스템 홈페이지에서 확인할 수 있다.전예진 기자 ace@hankyung.com
헬릭스미스, 당뇨병성 질환 치료제 VM202 허가 준비팀 구성 마쳐 2019-06-28 16:45:37
헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증·궤양 치료제 'vm202' 판매 허가 신청(bla)을 준비하기 위한 조직을 꾸렸다고 28일 밝혔다.바이오의약품 판매 허가를 받으려면 안전성, 전임상 연구결과, 제조(cmc), 품질, 인허가 절차 등에 대한 방대한 양의 자료를 취합해야 한다. 회사 관계자는 "임상 결과가...
에이치엘비發 바이오주 투자심리 '공황' 2019-06-28 11:03:35
무용성 평가는 개발 중인 약이 치료제로서의 가치가 있는지를 따져 임상 지속 여부를 판단하는 것을 말합니다. 헬릭스미스는 이르면 연말 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 3상 데이터를 공개합니다. 당초 6~7월경 발표 예정이었으나 지난해 12월 미국 식품의약국과 미팅 후 추적관찰 기간을 3개월 연장 결정하면서...
바이오 유상증자 봇물…R&D 뒤에 숨은 불편한 진실 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-06-25 16:37:39
투자한 `VM202-DPN`(당뇨병성 신경병증 유전자치료제) 미국 임상3상 결과를 올해 여름에 발표할 예정이며 최근 FDA와 신약 허가를 받기 위한 일정을 논의하기도 했다"고 밝혔습니다. 그런데, 이후 글로벌 임상3상 시험에 대해 추적 관찰기간 3개월 연장이라는 악재까지 쏟아졌습니다. 투자자들은임상3상 시험에 대한 결과를...