HLB생명과학, ‘리보세라닙’ 선낭암 대상 희귀의약품 지정 2022-11-04 14:36:11

약물 치료 경험이 없는 환자에서는 객관적반응률(ORR)이 18.3%로 더 우월했다는 설명이다. 엘레바는 이달 중 미국 식품의약국(FDA)과 조건부 허가 후 임상을 위한 설계(프로토콜) 협의를 진행하고, 내달 초 신약허가(NDA)를 신청할 예정이다. 이에 맞춰 HLB생명과학은 국내에서 내년 1분기에 의약품 인허가 신청을 진행할...

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• #HLB생명과학 리보세라닙 #치료 #미국 #생명과학 #환자 #진행

美 이뮤노믹, 메르켈세포암 치료제 FDA 패스트트랙 지정 2022-11-04 08:56:04

식품의약국(FDA)의 신속심사(패스트트랙) 대상 약물로 지정됐다고 4일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 심각한 질환이나 의학적 미충족 수요가 높은 질환에 대한 치료제로 개발 가능성이 높은 약물을 지정하는 제도다. 패스트트랙으로 지정되면 임상 설계나 허가 승인 과정에서 FDA와 긴밀히 협의하며 도움을 받을 수 있다. 또...

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• #이뮤노믹 메르켈세포암 #이뮤노믹 #패스트트랙 #지정 #치료제 #환자 #설명

엔케이맥스, NK세포치료제 알츠하이머 '동정적 사용' 美 승인 2022-11-02 10:57:43

경우, 의료당국이 시판승인 전의 약물의 사용을 허가해 치료 기회를 주는 제도다. 미국 뉴욕 성프란치스코병원의 빈센트 드오르키스 박사가 승인받아, SNK01을 알츠하이머 환자에게 투약할 예정이다. 동정적 사용을 승인받은 드오르키스 박사는 신경과 의사로 성프란치스코병원뿐 아니라 마운트시나이병원, 노스쇼어대병원...

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• #엔케이맥스 NK세포치료제 #알츠하이머 #환자 #사용 #승인 #투여

콘테라파마, 희귀신경장애 RNA 신약개발 플랫폼 '노바' 구축 2022-10-24 10:41:24

형태(모달리티)와 복수의 작용기전을 갖는 약물을 설계할 수 있다는 설명이다. 특정 유전 질환을 근본적으로 치료할 수 있는 새로운 RNA 조절 치료제를 개발할 수 있다고 했다. 생물정보학(바이오인포매틱스)을 접목한 노바는 독자적인 설계 알고리즘과 인공지능(AI) 기반 활성 예측 프로그램을 통해 높은 효능을 갖는...

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• #콘테라파마 희귀신경장애 #콘테라파마 #노바 #플랫폼 #개발

뉴튠 "일반인도 AI로 노래 만들죠" 2022-10-09 17:32:13

신약 개발업체와 달리 바이온사이트는 신약 후보 설계, 약물 합성, 실험, 실험 결과 분석 등 모든 분야를 자체 해결할 수 있는 것이 강점”이라고 설명했다. 창업자들의 전공이 물리학 약학 수학 등 다양하다. 바이온사이트는 신약 후보물질(파이프라인)을 계속 확대하고, 기업공개(IPO)도 추진할 계획이다. 가상 인플루언...

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美 면역항암학회 초록 제목 공개…아티바·네오이뮨텍 등 출격 2022-10-06 10:05:37

두 가지 방식에서 약물의 안전성과 효능을 검증한다. 아티바에 따르면 이번 연구는 ADCC 기전을 가진 AB-101의 치료제 활용 데이터를 보여준다. ADCC는 면역세포가 암세포 살상 기능을 발휘하도록 돕는 면역반응이다. 또 리툭시맙 이 외의 광범위한 항체 조합 가능성을 제시할 예정이다. 네오이뮨텍은 난치암인 췌장암 및...

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