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"삼성바이오로직스, 내년 상반기 mRNA 백신 DS 생산설비 추가"-NH 2021-06-01 08:23:38
1일 삼성바이오로직스가 내년 상반기까지 현재 공장에 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 원료의약품(DS) 생산설비를 추가해 상반기 내로 FDA 우수 의약품 제조와 품질관리 기준(cGMP)에 대한 준비를 완료할 계획이라고 분석했다. 박병국 NH투자증권 연구원은 "내년 상반기까지 cGMP시설 준비를 완료한 뒤 기술이전부터 시생산,...
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'모더나 생산' 삼성바이오, mRNA 백신 원료 생산 설비 증설 2021-05-31 17:51:33
모더나에서 개발한 코로나19 백신의 완제의약품을 위탁생산하는 계약을 맺었다. 모더나의 백신은 mRNA 플랫폼을 활용해 개발된 제품이다. 삼성바이오로직스는 모더나 코로나19 백신의 원료의약품을 인체에 투여할 수 있는 최종 형태로 만드는 완제 공정을 맡는다. 원액을 받아온 뒤 바이알(유리병) 무균충전, 라벨링, 포장...
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[단독] 삼성바이오의 '승부수'…mRNA 백신 원액 생산 2021-05-31 17:45:33
완제 공정을 수주한 데 이어 핵심 제조 공정인 원액 생산으로 사업 영역을 확장하는 것이다. 31일 바이오업계에 따르면 삼성바이오로직스는 코로나19 백신 등의 원액 생산을 위한 설비 증설을 준비하고 있다. 인천 송도 1~3공장에 관련 설비를 갖춰 본격적인 수주에 나설 예정이다. 증설 완료 시기는 내년 상반기께다....
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[단독] 삼성바이오, 코로나 백신 원액 위탁생산 뛰어든다 2021-05-31 16:40:21
백신 원액을 바이알(주사용 유리 용기)에 넣는 완제 공정 수주를 한 데 이어 수익률이 더 높은 원액 사업까지 확장에 나선 것이다. 31일 바이오 업계에 따르면 코로나19 백신 등의 원액생산을 위한 설비 증설을 준비하고 있다. 인천 송도 1~3공장에 관련 설비를 추가해 본격적인 수주에 나설 예정이다. 증설 완료 시기는...
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“하반기 제약·바이오 산업, CMO·mRNA 중심 성장 전망” 2021-05-28 08:47:19
했다. 국내에서는 삼성바이오로직스가 모더나 mRNA 백신의 완제의약품(DP) CMO를 맡았다. 대규모 공장 건설 경험과 CMO 역량을 고려하면, 원료의약품(DS) 생산 가능성도 배제할 수 없다는 판단이다. 변이 바이러스 표적 치료제의 개발과 인수합병(M&A)을 통한 국내 진단업체들의 신사업 성장도 기대했다. 김 연구원은 “변...
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이연제약 "유전자·세포 치료제 생산 허브될 것" 2021-05-26 17:18:21
개발된다. 먼저 다음달 바이오 공장을 준공한다. 케미컬 공장은 내년 3월 완공된다. 바이오 공장에는 미생물 발효를 기반으로 하는 유전자 치료제인 플라스미드DNA(pDNA), mRNA 등 유전자 치료제와 다양한 세포 치료제를 생산할 수 있는 설비가 들어선다. 바이오의약품 원료를 유리병 4800만 개에 넣을 수 있는 완제 설비도...
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한·미 "새로운 동맹 시작"…반도체에서 백신까지 2021-05-24 18:07:20
mRNA 백신 원액을 들여와 공장에서 병에 주입한 뒤 밀봉하는 완제의약품 공정에 한정되기 때문입니다. 삼성바이오로직스는 경쟁사에 알맹이를 빼앗기고 껍데기인 포장만 담당하는 거 아니냐는 지적도 나옵니다. 물론 완제의약품 공정도 아무나 할 수 있는 것은 아니지만 세계 최대 바이오 의약품 생산 기지를 갖춘...
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삼바, 모더나 위탁 생산…정부 "백신 우선배정에 영향력" 2021-05-24 11:28:07
"완제 생산에서의 무균 공정과 제조 품질 유지 등은 상당한 기술력을 요구하기 때문에 소수의 나라만 가능한 일이고 품질 관리 과정에서 기술적 협력과 이전이 계속 일어나게 된다"고 강조했다. 그는 "다른 측면에서 보면, 원액보다 완제를 가졌을 때 유리한 점은 국내에서 완제품이 나온다는 것"이라며 "백신 수급상...
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삼바, 모더나 백신 원액 생산도 가능할까?…엇갈리는 해석 2021-05-24 09:17:12
백신 원료의약품을 완제 충전하는 DP 위탁생산 계약이다. 생산 물량은 수억 도스며, 미국 이외의 국가에 공급한다. 기술이전과 시험생산을 거쳐 3분기부터 대량생산이 이뤄질 전망이다. SK증권은 이번 수주계약 체결에 힘입어 삼성바이오의 하반기 실적 성장세가 더욱 강화될 것으로 봤다. 현재 삼성바이오는 1~3공장을...
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“삼성바이오로직스, 설비 구축 후 mRNA 백신 원액 생산도 가능”-SK 2021-05-24 08:33:40
코로나19 백신 완제품 생산 계약을 맺었다. 이에 따라 삼성바이오로직스는 완제공정 기술을 도입하고 원부자재를 공급받은 뒤 오는 3분기부터 모더나 백신의 무균충전, 라벨링, 포장 등의 작업을 시작할 예정이다. 이달미 SK증권 연구원은 “올해 하반기 초부터는 (국내에서 모더나 백신의) 상업화가 가능할 전망”이라며...
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