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셀트리온헬스케어 ‘유플라이마’, 美벤테그라 선호의약품 등재 2023-10-05 09:04:25
셀트리온헬스케어는 미국 처방약급여관리업체(PBM)인 벤테그라와 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)를 선호의약품(preferred drug)으로 등재하는 내용의 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약에 따라 유플라이마는 벤테그라에서 관리하는 공보험 및 사보험...
"셀트리온, 3분기 영업익 컨센서스 상회 예상"-한국 2023-10-05 08:44:10
"영업이익 개선 이유는 램시마SC, 유플라이마 등의 신제품 출하 비중이 높고 테바향 위탁생산(CMO) 매출이 인식되며 수익성을 높였기 때문"이라고 말했다. 미국 바이오시밀러 시장은 약가 경쟁이 본격화됐다. 암젠은 공격적 약가 인하로 셀트리온의 램시마를 위협하고 있으며 휴미라 시밀러 시장에서는 약가 인하율이 높은...
“셀트리온, 올 3분기 실적 시장 예상치 웃돌 것” 2023-10-05 08:03:29
“영업이익의 개선 이유는 램시마SC, 유플라이마 등의 신제품 출하 비중이 높고, 테바의 위탁생산(CMO) 매출이 인식되며 수익성을 높였기 때문”이라고 설명했다. 셀트리온이 원가경쟁력을 확보하기 위해선 셀트리온헬스케어와의 합병이 필수라고 판단했다. 약가 경쟁이 본격화된 미국 바이오시밀러 시장에 대응하기 위해선...
뉴욕증시, 민간 고용 둔화 속 혼조세로 출발 2023-10-04 23:49:44
유틸리티, 산업, 헬스 관련주가 하락하고, 임의소비재, 기술, 통신 관련주가 오르고 있다. 인텔의 주가는 프로그래밍 가능 칩 부문을 분사해 상장할 계획이라고 밝히면서 0.4%가량 하락 중이다. 애플 주가는 키뱅크가 투자 의견을 '비중확대'에서 중립에 해당하는 '섹터비중'으로 내렸다는 소식에도 0.3%...
셀트리온 "美, 휴미라 바이오시밀러 2개 용량 추가 허가" 2023-10-04 09:41:46
개발한 아달리무맙 성분의 자가면역질환 치료제이며, 유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형이다. 이번에 허가된 용량은 80㎎/0.8㎖와 20㎎/0.2㎖다. 셀트리온은 기존 40㎎/0.4㎖ 용량 제품을 포함해 3가지 용량 제품을 확보함에 따라 환자 맞춤 처방이 가능해지고, 고농도 제형 중심의 미국...
셀트리온, 美서 '유플라이마' 80mg·20mg 용량제형 허가 추가 2023-10-04 09:33:48
제형으로 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 유럽, 미국 등 전 세계 주요 아달리무맙 시장은 이미 고농도 제형 중심으로 재편되고 있다. 특히 미국에서는 투약 편의성이 높은 고농도 제형 처방이 압도적으로 많다. 미국 의약품 시장조사기관인 심포니헬스(Symphony Health)와...
셀트리온, ‘유플라이마’ 20mg·80mg제형 FDA 추가 승인 2023-10-04 09:14:22
제거한 것도 특징이다. 현재 유럽과 미국 등 전세계 주요 휴미라 시장은 고농도 제형을 중심으로 재편되고 있다. 미국 의약품 시장조사기관 심포니헬스 및 아이큐비아에 따르면 지난해 기준 미국에서 판매되는 아달리무맙의 85% 이상은 고농도 제형이 차지했다. 셀트리온은 고농도 제형에 더해 차별화된 경쟁력을 추가로...
뉴욕증시, '셧다운' 우려에 혼조 마감…다우 0.47%↓ [뉴욕증시 브리핑] 2023-09-30 07:26:22
'셧다운' 공포는 커진 상태다. 앞서 신용평가사인 무디스는 셧다운 발생 시 미국의 국가신용등급에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 경고한 바 있다. 무디스는 3대 신평사 중 유일하게 미국의 신용등급을 가장 높은 Aaa로 부여하고 있다. S&P500지수 내 에너지, 금융, 헬스, 통신, 산업 관련주가 하락하고, 기술,...
뉴욕증시, 근원물가 둔화·셧다운 위험에 혼조…다우 0.5%↓마감 2023-09-30 05:40:39
중 유일하게 미국의 신용등급을 가장 높은 Aaa로 부여하고 있다. 한편, 또 다른 신평사 S&P는 셧다운이 발생할 경우 경제에 부담이 될 수는 있어도 디폴트(채무불이행) 위험은 없다며 신용등급에는 영향이 없을 것이라고 평가했다. S&P500지수 내 에너지, 금융, 헬스, 통신, 산업 관련주가 하락하고, 기술, 임의소비재,...
뉴욕증시, 연준 선호 물가 예상치 하회에 상승 출발 2023-09-29 23:29:54
에너지, 헬스 관련주는 하락하고 있다. 나이키의 주가는 분기 순이익이 시장의 예상치를 웃돌았다는 소식에 7% 이상 올랐다. 뉴욕증시 전문가들은 근원 물가가 둔화하고 있는 점은 연준의 긴축이 작동하고 있음을 시사하는 것이라고 평가했다. BMO 패밀리 오피스의 캐롤 슐리프 최고투자책임자(CIO)는 보고서에서 "근원...