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'영업비밀침해'사건 2심서 승소한 세계 3대 골밀도 진단기업체 2023-12-13 15:31:13
거쳐 2013년 식품의약품안전처 허가를 받았다. 2018년에는 '산업기술유출방지보호에관한법률' 제5조에 따른 첨단 산업기술에 선정된 바 있다. D사 대표는 모 대학 전자공학과 교수로 재직 중이던 1999년, 고(故) 이민화 메디슨 회장 요청으로 골밀도 진단기 개발사업에 뛰어들었다. KAIST 대학원 선후배이던 두...
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"배달음식 먹다가 충격"…입 안에서 나온 수상한 물체 [이슈+] 2023-12-12 20:00:03
한탄이 이어지고 있다. 지난 4일 식품의약품안전처는 지방자치단체들과 함께 샐러드·샌드위치 배달 음식점과 산업 단지 주변에서 대량으로 음식을 조리해 배달·판매하는 식당 등 3710곳을 점검한 결과, 위생이 불량한 41곳을 적발했다고 밝혔다. 그에 앞서 식약처가 지난 8월 김밥, 떡볶이 등 분식을 조리·판매하는...
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'마약 김밥' 표현 금지 법적 근거 생긴다…변경 비용도 지원 2023-12-08 18:20:24
작년에 식약처가 발표한 '식의약 규제혁신 100대 과제'의 일환으로 추진됐다. 이 밖에 우선심사가 적용되는 혁신의료기기의 범주에 감염병의 신속한 진단을 위한 제품이 포함되도록 하는 '의료기기산업지원법' 개정안과 식품 제조·가공 과정에서 산업 재해 발생으로 식품에 이물이 섞일 우려가 있는 경우...
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美, 약값 억누르나…"국가 지원받은 고가 약, 특허 뺏을 수도" 2023-12-08 00:18:28
바이든 행정부가 특허 개입권을 행사하면 제약산업이 큰 타격을 입을 것이라고 경고하고 있다. 의약품 특허를 압류하면 회사의 수익이 감소하고, 또다른 신약 개발에 투자할 수 있는 금액이 줄어든다는 주장이다. 화이자와 일라이 릴리, 존슨앤존슨 등 미 제약사들이 소속된 미국 의약연구제조업협회(PRMA)는 “행정부는 정...
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"새해 산업기상도, 제약·바이오 '맑음'·철강·배터리 '흐림'" 2023-12-07 12:00:17
투자하고 있어 신약 개발에 속도가 붙고 미국 식품의약청(FDA) 승인을 받는 한국 신약도 늘어날 것으로 전망됐다. 정부도 바이오산업 육성 기조를 강화하고 있다. 반도체, 자동차, 조선, 기계, 디스플레이 등은 수출 회복세에 힘입어 '구름조금'으로 전망됐다. 그간 부진했던 반도체 시장은 내년 모바일, 서버 등...
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2022년 바이오산업 생산 23조4천억원…9.7% 증가 2023-12-07 11:00:03
대상으로 2022년 1월부터 12월까지 진행됐다. 우리나라의 바이오산업 생산은 2018년 10조6천67억원에서 지난해 23조원대로 증가하는 등 연평균 22%의 성장세를 나타냈다. 지난해 바이오 수출은 13조5천189억원으로 전년 대비 12.5% 증가했다. 품목별로는 바이오의료기기의 수출 비중이 28.6%로 가장 높았고 바이오의약(27...
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'위생 불량' 샐러드·샌드위치 배달점·공사장 식당 41곳 적발 2023-12-04 09:43:19
= 식품의약품안전처는 지방자치단체들과 함께 샐러드·샌드위치 배달 음식점과 산업 단지 주변에서 대량으로 음식을 조리해 배달·판매하는 공사장 식당 등 3천710곳을 점검한 결과, 위생이 불량한 41곳을 적발해 관할 기관에 행정처분을 요청했다고 4일 밝혔다. 영업자·종업원의 건강진단을 실시하지 않은 식당이 18곳,...
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식약처, 첨단바이오의약품 규제 지원 협의체 '셀업' 구성 2023-12-04 09:29:31
기관은 식품의약품안전평가원 외에 범부처재생의료기술개발사업단, 오송첨단의료산업진흥재단, 재생의료진흥재단, 한국규제과학센터, 한국바이오의약품협회 등이다. 식약처는 수요자 맞춤형으로 규제 컨설팅을 제공하는 데 '셀업'을 활용할 방침이다. 내년에는 이를 통해 연구자·개발자 대상 간담회를 개최하고,...
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식약처, 의료기기 배상 책임공제 시행…가입 업체 모집 2023-12-01 10:25:33
의약품안전처는 1일 한국의료기기산업협회를 통해 의료기기 배상 책임공제 가입 업체 모집을 시작한다고 밝혔다. 의료기기 배상 책임공제는 비영리 공제 조직인 한국의료기기산업협회 주관으로 재원을 조성해 손해배상금 지급 여력을 공동으로 확보하는 제도다. 신규 영세 업체가 일반 보험에 들자면 보험료가 높고 일부...
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통합 체외진단의료기기협회 출범…식약처 "성능평가 체계 구축" 2023-11-30 17:43:27
식품의약품안전처 의료기기안전국장은 오유경 식약처장의 메시지를 대독하며 "그간 국내 체외 진단 의료기기 관련 협회는 두 개로 나뉘어 있어 업계의 역량과 추진력을 모으는 데 어려움이 있었다"며 "체외 진단 의료기기 산업이 국민 건강 확보와 새로운 성장 동력으로 주목받는 가운데 통합 협회 출범은 매우 뜻깊은...
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