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노브메타파마 “당뇨병 치료제 4분기 美 임상 2c상 진입 예상" 2020-09-14 16:13:46
이달 승인되면 4분기에 피험자를 모집해 임상을 시작한다는 목표다. 임상용 약물은 지난 6월 생산을 완료했다. 임상 2c상은 3상에 준하는 임상 설계로 진행된다. 성공 시 3상에서 2c상 피험자 수만큼 3상 피험자를 면제받을 수 있다. 같은 CZ 기반으로 비만을 목표 질환으로 하는 'NOVOB'는 NovDB2 임상 2c상...
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"항체치료제 '상업용 대량생산', 당장 시장 출시 의미는 아냐"(종합) 2020-09-09 17:25:12
만들게 된다. 공정검증용 항체 치료제는 임상용으로 사용할 수 있고 추가 임상시험을 거쳐 허가를 받으면 상업용으로도 판매할 수 있다. 방대본이 직접 지칭하지는 않았지만, 해당 항체치료제는 셀트리온이 개발 중인 코로나19 치료제 후보물질(CT-P59)이라는 게 기정사실화됐다. 이 후보물질은 현재 임상 1상 시험을...
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코로나 백신 개발 '웃는 자와 우는 자' 2020-09-09 17:21:46
간 희비가 엇갈리고 있다. 임상용 백신 투여 중단 8일(현지시간) 외신에 따르면 아스트라제네카와 옥스퍼드대 연구팀이 개발하는 코로나19 백신(AZD1222) 임상 2·3상 시험이 중단됐다. 이들은 3만 명을 대상으로 글로벌 임상시험을 하고 있다. 코로나19 백신 중 임상 마지막 단계인 3상에 진입한 것은 9개다. 이 중 임상이...
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셀리버리, 퇴행성 뇌질환 치료제 임상 본격화 2020-09-06 17:45:35
퇴행성 뇌질환 치료신약(iCP-Parkin)의 임상용 시약 생산 계약을 맺었다고 6일 밝혔다. KBI 바이오파마는 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 우수의약품제조및품질관리기준 시설을 갖춘 위탁생산기관(CMO)이다. 계약에 따라 셀리버리가 신약 개발을 위한 동물실험과 임상시험을 할 때 쓸 시약을 대량 생산할 계획이다....
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셀리버리, 美 CMO와 파킨슨병 신약후보물질 생산 계약 2020-09-04 09:41:53
치료신약 ‘iCP-Parkin’의 임상용 시약 생산 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 회사는 최근 이 물질이 파킨슨병뿐만 아니라 알츠하이머 치료에도 효과가 있다는 사실을 발견했다고 전했다. KBI 바이오파마는 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 우수의약품제조및품질관리기준(cGMP) 시설을 갖춘 위탁생산기관(CMO)이다....
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미토콘드리아 공격하는 세균의 '면역 회피' 전략 2020-08-18 15:09:02
과학자들은 예상한다. 네이더러 박사는 "그동안 균체 내 독소의 면역세포 파괴를 차단하기 위해 많은 연구가 이뤄졌다"라면서 "그런데 이제 더 중요할지도 모른 다른 독소로 초점이 옮겨졌다"라고 지적했다. 연구팀은 임상용 치료제 연구를 진행하면서 이미 개발된 항암제 등을 세균 감염 치료제로 용도 변경할 수 있는지...
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코로나 임상용 혈장치료제 제조공정 완료…"곧 시험 착수" 2020-08-11 16:36:47
혈장치료제 생산을 위한 임상용 제조공정이 완료됐다. 중앙방역대책본부(방대본)는 이 같은 소식과 함께 조만간 임상시험을 시작할 계획이라고 11일 밝혔다. 권준욱 방대본 부본부장은 이날 충북 오송 질병관리본부에서 열린 코로나19 정례브리핑에서 "어제 임상시험용 혈장치료제의 제조공정이 완료됐고, 지난달...
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유진산 파멥신 대표 "머크와 TNBC 글로벌 병용 임상1상 진행" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-11 13:46:20
항암제 칵테일 병용투여, 대장암 임상용입니다. <앵커> 지난 6월 개최된 바이오USA에서 올린베시맵에 대한 기술수출 논의와 가능성이 높아졌습니다. 향후 기술수출에 대한 계획과 전략 어떻게 구성하고 계신지 궁금합니다. <유진산 대표> 기술수출도 중요하지만, 우리가 기대하는 조건이 충족되는 기술수출을 저희는 원하고...
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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청 2020-07-29 13:53:20
이미 임상용 제제를 생산했으며, IND 승인이 나는 대로 최대한 빨리 첫 환자에게 투여할 예정이다. GC녹십자의 혈장치료제는 기존에 허가된 의약품의 코로나19 치료 효과를 확인하는 `약물 재창출` 연구를 제외하면 가장 빠르게 임상 2상으로 진입한다. GC녹십자의 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈액 속에 들어있는 액체...
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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청 2020-07-29 13:24:26
등 총 5개 병원에서 임상시험을 한다. 회사는 이미 임상용 제제를 생산했으며, IND 승인이 나는 대로 최대한 빨리 첫 환자에게 투여할 예정이다. GC녹십자의 혈장치료제는 기존에 허가된 의약품의 코로나19 치료 효과를 확인하는 '약물 재창출' 연구를 제외하면 가장 빠르게 임상 2상으로 진입한다. GC녹십자의...
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