첫 국산 CAR-T치료제 나오나…큐로셀, 식약처에 품목허가 신청 2024-12-30 18:42:58

성공했다. 림카토는 거대B세포림프종 환자 대상 임상 2상에서 암이 모두 없어지는 완전관해(CR)가 67.1%였다. 40%인 킴리아보다 월등히 높은 수치다. 큐로셀이 식약처 허가를 획득하면 국내 혈액암 환자들이 더 이른 시일 안에 투약받을 수 있게 된다. 한국 환자가 킴리아를 투여받으려면 두 달가량이 소요된다. 림카토는...

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대구보건대학교 배세환 씨, 제52회 물리치료사 국가고시 전국 수석 2024-12-30 14:01:41

가장 중요한 것은 풍부한 임상경험이라는 것을 느꼈다”며 “앞으로 만성 통증을 겪는 환자나 신경계 질환 등 폭넓은 환자군에게 맞춤형 물리치료 프로그램을 제공하고, 기술적 전문성과 인격적 성숙을 갖춘 물리치료사가 되겠다”고 포부를 전했다. 한편, 대구보건대 물리치료학과는 전국에 물리치료학과가 개설된 대학 중...

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큐로셀, 차세대 CAR-T 치료제 '림카토주' 국내 허가 신청 2024-12-30 11:07:55

밝혔다. 큐로셀은 림카토의 임상 최종 보고서 결과를 바탕으로 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 적응증에 대한 품목허가 신청을 완료했다. 림카토는 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 약효를 입증했다는 평가다. 앞서 림카토주는 지난 10일 보건복지부의 '허가신청-급여평가-약가협상...

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큐로셀, 자체 개발 CAR-T 치료제 ‘림카토주’ 국내 허가 신청 2024-12-30 10:24:26

30일 밝혔다. 큐로셀은 림카토의 임상 최종 보고서 결과를 바탕으로 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 적응증에 대한 품목허가 신청을 완료했다. 림카토는 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 약효를 입증했다. 또한 우수한 안전성을 확보해 말기 혈액암 환자들에게 새로운 치료 옵션으로서 큰...

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• #큐로셀 자체 #치료제 #신청 #허가

루게릭병 신약 3상 실패에도…"美 FDA 시판 허가 도전할 것" 2024-12-29 17:05:30

치료제와 동일한 기준으로 임상 결과를 판단하는 건 아직 이르다”고 했다. 현재 미국에서 시판 중인 루게릭병 치료제는 3종이다. 사노피의 리루텍은 가짜약보다 2개월 더 생존하는 데이터를 근거로 허가받았다. 일본 미쓰비시다나베파마의 라디컷은 ALSFRS-R 측정 결과 신체 기능 저하를 33% 지연시켰다. 미국 바이오젠의...

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• #루게릭병 신약 #루게릭병 #결과 #치료제 #기능

이기면 600배 잭팟, 지면 감옥행…인생 풀베팅한 이 남자 [백수전의 '테슬람이 간다'] 2024-12-28 07:00:01

첫 번째 임상 시험자의 영상을 공개했습니다. BCI는 뇌 신호를 해석해 컴퓨터에 전달하는 기술을 뜻합니다. 신체장애를 가진 사람들에게 유용할 수 있습니다. 놀랜드 아보란 이름의 이 20대 청년은 다이빙 사고로 척수 부상을 입고 전신이 마비됐지요. 그는 뉴럴링크의 지름 23㎜, 두께 8㎜의 임플란트 칩 ‘텔레파시’를...

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인벤티지랩, 한달용 비만치료제 속도…"글로벌 기술수출 기대" 2024-12-27 18:39:32

내년 상반기 식약처에 임상 1상을 신청할 계획인데요. 현재 노보노디스크를 비롯해 다수 글로벌 제약사와 기술수출 방안을 논의하고 있다고 밝혔습니다. [김주희/인벤티지랩 대표: 일정한 품질의 마이크로스피어를 만드는 것이 약물에 있어서 안전성이나 유효성을 더욱 크게 증대시키고 향상시킬 수 있다는 이론을...

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"내년 바이오 VC투자 트렌드는 AI 신약개발과 임상 후기 데이터" 2024-12-27 16:10:37

“역사적으로 임상 2상 데이터는 투자자 관심을 이끌어내는 핵심 역할을 해왔다”며 “효능 및 안전성 데이터가 (후보물질의) 상업적 성공 가능성을 크게 높여주기 때문”이라고 말했다. 이어 “다만 지난해는 비만 치료제 ‘붐‘으로 임상 1상 회사들에 대한 투자가 증가하는 예외적인 상황이 발생했다”며 “내년에는...

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