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바이오솔루션 연골재생치료제 '카티라이프', 5년째에 기존 치료법보다 효과 좋았다 2024-01-18 16:24:58
부위에 이식하는 자가세포치료제다. 카티라이프 임상 2상은 연골손상정도 국제 표준인 ICRS 3~4등급 환자 30명을 대상으로 진행했다. 3등급은 비정상, 4등급은 심각한 손상을 의미하며 4등급이 가장 심한 경우다. 대조군으로는 연골재생 치료 목적으로 병원에서 흔히 시행하는 미세천공술을 썼다. 미세천공술은 연골이 ...
LG화학, 두경부암 치료제 임상3상 돌입…첫 시험자 등록 2024-01-17 17:51:39
두경부암 신약물질인 '파이클라투주맙(Ficlatuzumab)'의 미국 임상3상(시험명 FIERCE-HN)을 본격화하며, 첫 시험자를 등록했다고 밝혔다. '아베오'는 LG화학의 손자회사 편입 후 신장암 치료제 '포티브다(FOTIVDA)'를 이을 후속 항암제 개발에 속도를 내고 있다. ‘파이클라투주맙’은 종양을...
일라이릴리 “연내 여러 국가에 비만약 출시” 2024-01-17 11:27:25
연구개발(R&D)을 완료하겠다’며 제형 변화를 강조한 것도 같은 맥락이다. 화이자는 부작용 때문에 경구용 비만치료제로 개발 중이던 ‘다누글리폰’ 임상 3상을 중단하기도 했다. 한편 국내 기업중에서는 한미약품이 한국형 비만 치료제를 개발 중이다. 한미약품은 장기지속형 제제인 ‘에페글레나타이드’를 개발 중이며...
LG화학, HPV 음성 두경부암 임상 3상 첫 환자 등록 2024-01-17 09:41:16
두경부암 신약물질 파이클라투주맙(Ficlatuzumab)의 미국 임상 3상(FIERCE-HN) 첫 시험자를 등록했다고 17일 밝혔다. 아베오는 LG화학의 손자회사로 편입한 뒤 신장암 치료제 포티브다(FOTIVDA) 후속 항암제를 개발하고 있다. 파이클라투주맙은 종양이 커지는 것을 돕는 간세포 성장인자(HGF) 작용을 억제하는 단일항체...
한미약품 '한국형 GLP-1 비만약' 에페글레나타이드 3상 환자 등록 2024-01-15 14:25:26
2개월반 만에 첫 임상 대상자를 등록할 정도로 빠른 속도로 진행되고 있다고 업체 측은 설명했다. 이번 임상 3상시험은 국내 대학병원에서 당뇨병이 없는 성인 비만 환자 420명을 대상으로 진행된다. 2026년 상반기 마무리되는 임상시험 일정을 고려하면 3년 안에 국내에서 상용화될 것으로 예상된다. 에페글레나타이드는...
JW중외제약 통풍치료제 '에파미뉴라드' 말레이 임상 3상 승인 2024-01-15 09:41:53
에파미뉴라드(URC102)에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 에파미뉴라드의 임상 3상은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 페북소스타트 대비 유효성(혈중 요산 감소 효과)과 안전성을 평가하게 된다. 이번 승인에 따라, JW중외제약은 에파미뉴라드의 다국가 임상...
[한경에세이] 연구는 투자이자 수익사업 2024-01-12 18:46:21
데는 진료 현장-후보물질 발굴-기초실험-동물실험-임상시험을 거쳐야 한다. 이 단계를 단축해야 하는데, 신약 후보물질 발굴부터 GMP(의약품 제조·품질 관리 기준) 시설에서 생산하기까지 단계를 줄이려는 노력은 이미 시작됐다. 첨단 연구 장비와 전자동 로봇, GMP 설비는 초기 투자 비용이 크지만, 생산된 신약이나 mRNA...
강스템바이오텍, 연골재생 골관절염 치료제 1분기 임상 1상 투약 완료 목표 2024-01-10 14:48:26
큰 상황”이라고 말했다. 강스템바이오텍은 이달 마지막 임상그룹인 고용량군의 환자투약을 시작하고, 다음 달 중 저용량군의 안전성 평가 및 영상의학평가를 완료할 계획이다. 이후 중용량군 및 고용량군도 임상시험 절차에 따라 순차적으로 진행·완료해, 오는 8월에는 임상 1상을 종료하고 하반기 내 전체 결과를 공개할...
이노벤트, GLP1·GCGR 이중작용제 비만 中 3상서 유효성 입증 2024-01-10 14:46:51
임상 결과 우수한 안전성과 내약성, 체중 감량 효능을 확인했다”며 “과학적 증거와 미충족 수요를 기반으로 심혈관 및 대사 분야 등 다른 적응증으로도 개발하고 있다“ 마즈두타이드는 GLP-1R 및 글루카곤 수용체(GCGR)에 이중작용하는 약이다. 국내에서는 동아에스티가 자회사인 뉴로보파마슈티컬스를 통해 GLP-1R 및...
강스템바이오텍, 연골재생 골관절염 치료제 임상1상 순항 2024-01-10 10:01:16
마지막 임상그룹인 고용량군의 환자투약을 개시하고, 2월 내 저용량군의 안전성 평가 및 영상의학평가를 완료할 계획이다. 이후 중용량군 및 고용량군도 임상시험 절차에 따라 순차적으로 진행·완료해 8월에는 임상1상을 종료하고 하반기 내 전체 결과를 공개할 예정이다. 강스템바이오텍 관계자는 "지금까지 관찰된 통증...