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전남, 국내 최대 '배터리 메카'된다 2021-06-14 18:04:59
77%를 달성했다고 14일 발표했다. 미래 신성장 산업(바이오의약·에너지·e모빌리티 등) 분야 337개(8조3484억원), 섬·해양 관광 26개(2조4095억원), 석유화학·철강·조선 158개(8조7794억원) 등 미래산업 전반에 걸쳐 투자를 유치했다고 도 측은 설명했다. 순천·여수·광양 등 전남 동부권은 신성장 기업 유치로 빠르게...
안트로젠, 제1호 첨단바이오의약품 품목허가 취득 2021-06-10 11:04:57
취득했다고 10일 밝혔다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)을 제정해 작년 9월 시행했다. 이후 안트로젠의 퀸셀이 처음으로 첨단바이오의약품 허가를 획득했다. 첨단재생바이오법은 미래 핵심의료기술인 첨단재생의료 분야의 발...
에이치엘사이언스, 퇴행성골관절염 의약조성물 국내 특허 취득 2021-06-08 15:14:13
항산화 활성, 항염 및 연골보호 효과 등이 개선된 연골재생의 퇴행성 골관절염 의약조성물이다. 에이치엘사이언스는 이번 특허를 골관절염 천연물 의약품시장 진출을 위한 기술이전 등에 활용할 계획이다. 의약용 'HL-JOINT 100 K'는 동물실험 결과, 염증활성을 억제하고 연골세포수와 연골두께를 증가시키는...
정부, 첨단재생의료에 790억원 투입…희귀난치질환 치료법 지원 2021-06-04 17:27:48
원을 지원한다. 정부는 4일 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회를 열고 시행계획을 심의했다. 우선 재생의료 임상연구비 지원 등 첨단 의료 기술개발에 올해 790억 원의 예산을 투입한다. 또, 첨단바이오의약품 범용 생산시스템 기술개발 등 대규모 국책사업의 기획도 추진해 5년간 지원예산을 연간 1천억...
파미셀, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득 2021-06-04 11:46:04
4일 밝혔다. 이에 따라 파미셀은 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격화할 계획이다. 지난해 8월부터 시행된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 따르면 대통령령으로 정하는 시설과 기준을 갖추고 식약처장의 허가를 받은 기업만 세포치료제와 유전자치료제를 취급할...
파미셀, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득 2021-06-04 11:36:54
첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격화할 계획이다. 지난해 8월부터 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 시행됐다. 대통령령이 정하는 시설과 기준을 갖추고, 식약처장의 허가를 받은 기업만 세포치료제 및 유전자치료제 등을 취급할 수 있다. 파미셀 관계자는 “이번 허가로...
'1회 투여 25억원' 척수성 근위축증 치료제 '졸겐스마주' 허가 2021-05-28 11:39:12
국내 첨단재생바이오법 시행 후 두 번째 첨단바이오의약품 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 신생아 1만명 당 1명꼴로 발생하는 희귀질환인 척수성 근위축증(SMA)을 한번 투여로 치료할 수 있는 유전자 치료제 '졸겐스마주'(성분명 오나셈노진아베파르보벡)가 국내에 도입된다. 식품의약품안전처는 한국노바티스의...
약가 20억원, 희귀질환 유전자치료제 '졸겐스마'…국내 허가 2021-05-28 11:38:47
들어간다. 재평가 등의 절차가 추가로 발생하지 않는다면 보건복지부의 약가 고시까지 통상적으로 240일 이내 이뤄진다는 게 심평원의 설명이다. 졸겐스마주는 첨단재생바이오법에 따라 '장기추적조사' 대상 의약품으로 지정됐다. 제약사는 투여일로부터 15년 간 이상사례 등을 추적해야 한다. 또 처음 판매한...
강스템바이오텍, 아토피 피부염 줄기세포 치료제임상 3상 재도전 2021-05-25 18:07:22
의약품안전처로부터 임상 3상 허가를 받았다. 임상 3상은 국내 15개 대형 병원에서 시험군 204명, 위약군 102명 등 총 306명을 대상으로 진행될 예정이다. 오는 7월 첫 환자에게 투여를 계획하고 있다. 2023년 8월엔 임상이 끝난다. 나 대표는 “임상에 성공할 경우 세계 최초의 아토피 피부염 줄기세포 치료제를 시판할 수...