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[고침] 경제(코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상…) 2024-08-13 09:47:10
말했다. 한편, 질병관리청이 코로나19 재유행에 따라 치료제 공급량을 늘리겠다고 밝힌 가운데, 판매 허가를 받는 코로나19 치료제가 추가될지 주목된다. 일동제약[249420]은 2021년 일본 시오노기제약과 코로나19 치료용 먹는 항바이러스제 '조코바'(성분명 엔시트렐비르)에 대한 공동 개발 계약을 체결한 뒤,...
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코로나19 폭증에 진단키트 수요 '쑥'…"평상시보다 10배 더 찾아" 2024-08-13 09:38:26
질병관리청이 코로나19 재유행에 따라 치료제 공급량을 늘리겠다고 밝힌 가운데, 판매 허가를 받는 코로나19 치료제가 추가될지 주목된다. 일동제약은 2021년 일본 시오노기제약과 코로나19 치료용 먹는 항바이러스제 '조코바'(성분명 엔시트렐비르)에 대한 공동 개발 계약을 체결한 뒤, 국내 임상 개발·허가 추진...
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코어라인소프트 "폐색전증 자동 검출 AI 설루션 국내 허가" 2024-08-13 09:27:53
코어라인소프트 "폐색전증 자동 검출 AI 설루션 국내 허가" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트[384470]가 식품의약품안전처로부터 폐색전증 자동 검출 설루션 '에이뷰 PE'(AVIEW PE)에 대한 의료기기 시판 전 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 폐색전증은 폐동맥이 막히면서 폐가...
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코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상시 수요 10배" 2024-08-13 09:18:59
말했다. 한편, 질병관리청이 코로나19 재유행에 따라 치료제 공급량을 늘리겠다고 밝힌 가운데, 판매 허가를 받는 코로나19 치료제가 추가될지 주목된다. 일동제약[249420]은 2021년 일본 시오노기제약과 코로나19 치료용 먹는 항바이러스제 '조코바'(성분명 엔시트렐비르)에 대한 공동 개발 계약을 체결한 뒤,...
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뷰노, AI로 심부전 실시간 예측 2024-08-12 18:41:05
뷰노 관계자는 “예측 정확도를 나타내는 성능지표(AUROC)는 병원에서 하는 심전도 검사(표준12유도) 기준 0.9634”라며 “1에 가까울수록 정확하다는 뜻”이라고 말했다. 이예하 뷰노 대표는 “이번 인허가를 통해 일상에서 간편하게 주요 심혈관질환을 발견하고, 적시에 치료받을 수 있는 AI 의료기기를 선보일 수...
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바이오 1세대 CG인바이츠 "항암백신 도전" 2024-08-12 18:31:42
말했다. 항암백신 개발에 성공할 때까지는 디지털 치료기기(DTx)로 성장한다는 계획이다. 2030년 70조~80조원 규모로 성장이 기대되는 시장이다. CG인바이츠는 품목허가를 받은 당뇨병 디지털 치료기기의 혁신의료기술평가와 신의료기술평가를 위한 작업을 하고 있다. 정 대표는 “국내 5호이자 당뇨병을 대상 질환으로 하...
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다원메닥스 "악성 뇌종양·흑색종 치료길 열겠다" 2024-08-12 18:29:11
BNCT로 뇌종양·두경부암을 치료하는 시대가 곧 열릴 겁니다.” 유무영 다원메닥스 대표(사진)는 12일 “BNCT가 방사선 치료 패러다임을 바꾸는 게임체인저가 될 것”이라며 이렇게 말했다. 다원메닥스는 국내 첫 BNCT를 개발했다. 임상시험을 거쳐 내년 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 받는 게 목표다. 서울대 약대를...
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HLB 리보세라닙, 난소암 화학요법 병용 효능 확인 2024-08-12 15:00:30
4월 중국에서 난소암 치료제로 허가 받았다. 이번 분석 데이터는 향후 HLB가 적응증을 확대하는데 있어 중요한 참고 자료가 될 것으로 보인다고 회사 측은 밝혔다. HLB는 중국에서 3상이 진행 중이거나 승인된 적응증을 글로벌 3상으로 확대해 시간과 비용을 줄이고 성공률을 높이는 전략을 추진하고 있다. 난소암은 초기...
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GC녹십자, '산필리포증후군' 치료제 일본 1상 IND 승인 2024-08-12 14:30:47
15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 크다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군 A형 치료제에 적용해 개발하고 있는 바이오혁신신약(First-in-Class)이다. 치료제를 뇌실 안에 ...
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뷰노, 심부전 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득 2024-08-12 14:07:31
인허가를 통해 향후 일상에서 개인이 간편하게 주요 심혈관질환을 미리 발견하고 적시에 치료받을 수 있는 AI 의료기기를 선보일 수 있게 됐다”며 “심전도 데이터는 급성심근경색과 심부전 외에도 심방세동, 고칼륨혈증, 만성콩팥병 등 다양한 질환의 단서로써 잠재적인 가능성이 매우 높다는 점에서 앞으로도 지속적인...
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