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에이프릴바이오, 자가염증질환 치료제 호주 1상 투약 개시 2023-03-09 10:36:16
투약했는지 의료진과 임상 대상자 모두가 알 수 없는 ‘이중맹검’으로 진행해 임상시험의 신뢰도를 높였다. 임상시험군(코호트)에 따라 점진적으로 투약 용량을 늘려 단독투여 시의 안전성을 살필 계획이다. 에이프릴바이오 관계자는 “올해 상반기 투약을 마친 뒤, 2024년 상반기엔 임상을 완료할 예정”이라고 말했다....
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한올바이오파마 "中 협력사, 중증근무력증 3상서 유효성 확인" 2023-03-06 14:12:19
군으로 무작위 배정됐다. 피하주사로 바토클리맙 680mg 또는 위약을 주 1회 6주 간 투약한 후, 4주 간 관찰했다. 임상 결과 바토클리맙은 1차 평가변수에서 위약 대비 통계적으로 유의한 개선 효과를 입증했다. 함께 측정된 주요 2차 평가변수들도 달성했다고 했다. 이전 임상 2상과 일관된 안전성과 내약성을 보였으며,...
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셀트리온헬스케어, 유럽학회서 램시마SC 유지요법 3상 결과 발표 2023-03-06 13:44:16
투여군 62.3%, 위약 32.1%로 나타났다. 내시경적 반응(endoscopic response)은 램시마SC 51.1%, 위약 17.9%였다. 대조군에 비해 램시마SC 투여군에서 통계적으로 높은 유효성 결과를 확인했다. 램시마SC 유지 치료에 따른 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다고 했다. 궤양성 대장염(UC) 환자 438명을 대상으로 진행한 두...
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올리패스 "OLP-1002 2a상 중간결과, 2mcg군 효능 확인" 2023-03-06 10:22:04
투약군과 위약군 사이의 p값은 0.01 이하까지 도달할 것으로 올리패스는 기대 중이다. p값은 통계적 유의성을 가늠하는 지표다. 통상 0.05 이하면 유의성을 확보했다고 보고 있다. 올리패스 측은 "현재까지 파악된 분석 결과에 따르면 OLP-1002 2mcg의 진통 효능은 마약성 진통제보다 강할 것"이라며 "1회 주사로 약효가...
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셀트리온헬스케어 "램시마SC, 글로벌 임상3상서 유효성·안전성 확인" 2023-03-06 09:19:10
군 대비 통계적으로 높은 유효성 결과가 확인됐다. 램시마SC 유지 치료에 따른 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다. 두 번째 임상은 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, 이하 UC) 환자를 대상으로 진행한 임상3상에서 램시마SC 유지 치료 시 위약 대비 통계적으로 유의미한 우위를 나타내는지 분석한 결과로, 포스터...
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보령, 소세포폐암 도입신약 `젭젤카` 출시 2023-02-28 13:23:45
환자군 기준 객관적 반응률(Overall response) 35%, 평균 반응지속기간 5.3개월, 매 3주 간격 1회 투여받는 투약 용이성, 관리 가능한 수준의 부작용과 같은 임상적 유익성으로 기존에 국내에서 사용되던 약물 대비 효과가 우수한 것으로 평가되고 있다. 실제 젭젤카는 미국종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive...
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"엠파글리플로진, 청소년 당뇨환자에 효과" 2023-02-27 08:57:11
전체적으로 엠파글리플로진이 투여된 그룹은 투약 4주 만에 장기 혈당을 나타내는 당화혈색소(A1c) 수치가 낮아졌다. 26주 후에는 위약이 투여된 대조군보다 당화혈색소가 평균 0.84% 낮았다. 이는 혈당 조절이 개선되고 있음을 보여주는 것이라고 연구팀은 지적했다. 당화혈색소란 산소를 운반하는 적혈구의...
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손가락으로 누르자 다리 '움푹'…"당장 병원 가야" 원인은? [건강!톡] 2023-02-21 11:35:17
황색포도상구균, 연쇄상 구균에 항생제를 투약하는 등 주사(항생제) 치료가 효과적이다. 열이나 통증이 있는 경우엔 진통 소염제를 복용하고, 병이 난 부위에 냉찜질해 주는 것도 좋다. 또한 오코예와 같이 다리에 병변이 생기면 다리는 올려두고 있는 것이 좋으며, 무좀이 난 경우에는 항진균제를 병용해 치료해야 한다고...
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디앤디파마텍, 파킨슨병 치료제 'NLY01' 임상 2상 유효성 입증 실패 2023-02-20 17:44:11
투약 후 24주 시점까지 투약군과 위약군 간 통계적으로 유의한 차이를 보였지만, 이후 위약군의 증상이 일부 개선되면서 유효성 입증에 실패했다"고 했다. 36주 투여 기간 약물에 대한 심각한 부작용은 없었다고 덧붙였다. 디앤디파마텍은 추가 분석을 통해 NLY01 개발 지속 여부와 사업화 방향을 세울 계획이다. NLY01로...
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"대장염 신약 임상2a상 사실상 실패"...브릿지바이오 `급락` 2023-02-20 09:48:02
2a상 중·고용량군 임상시험 결과 유효성을 확보하지 못했다고 밝혔다. 회사 측은 1차 평가 변수인 57일의 임상적 반응률을 분석한 결과 BBT-401 투약군과 대조군의 뚜렷한 차이를 관찰하지 못했다고 설명했다. 다만, 안전성은 입증했다. 이번 임상에서 대부분의 이상반응은 경증으로 시험 약물과 관련성 있는 이상반응은...
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