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파워로직스, ESS용 배터리 신규매출 발생 등 2019-05-12 16:10:00
방식이다. 성장호르몬과 혈우병 치료제를 개발해 대량을 피하주사로 투입한다. 자체 유방암 치료용 항체 허셉틴 바이오시밀러(alt-l2)에 인간 히알루로니다아제 기술을 접목한 피하주사용 제형 ‘허셉틴sc’(alt-ls2) 제품에 대한 특허 및 히알루로니다아제 용도특허를 출원했다고 밝혔다. 앞으로 미국과 유럽을...
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한올바이오파마 'HL161' 임상1상에서 효과 입증 2019-05-10 09:05:38
hl161은 피하주사와 정맥주사 모두에서 우수한 안전성과 내약성을 나타냈다. 약효를 유추해 볼 수 있는 약력학 분석에서 1주 1회 피하주사에서도 혈액 내 igg를 75% 이상 낮추어 주는 뛰어난 효과가 확인됐다. 정맥주사로 임상시험을 실시했던 경쟁사 제품과 비교해 우월한 약물 프로파일을 보였다고 회사 측은 설명했다....
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36조 시장 두고...셀트리온 맞을래? 종근당 먹을래? [양재준 기자의 알투바이오] 2019-04-08 16:50:39
것만은 사실입니다. 기존 정맥주사에서 피하주사로 투여 방식을 변경한 의약품으로, 주사 시간을 기존 2~3시간(병원 입원 필요)에서 약 5분 내외(자가 투여)로 단축시켜 환자들의 편의성을 크게 개선한 것입니다. 의사들 입장에서는 처방 횟수를 줄인다던가, 처방약의 개수를 줄이는 식으로 환자의 복약순응도를 높이기...
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셀트리온 "램시마SC, 미국 FDA 임상신청 완료…1·2상 면제" 2019-04-01 10:06:13
사용한다. 오리지널 의약품 '레미케이드'와 동일한 정맥주사 제형으로 개발됐다. 이러한 램시마를 피하주사형로 투여 방식을 변경한 제품이 램시마SC다. 현재 허가받은 인플릭시맙 성분의 피하주사 제형 의약품은 존재하지 않는다. 피하주사 제형은 주사를 맞고자 환자가 매번 병원을 찾아야 하는 정맥주사와 달리...
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알테오젠, 피하주사용 허셉틴 제형 국내 특허 출원 2019-03-26 10:55:27
알테오젠(대표 박순재)은 자체 개발한 피하주사용 제형의 유방암 항체치료제 허셉틴 바이오시밀러 'alt-ls2'에 대한 국내 특허를 출원했다고 26일 밝혔다.이번에 출원한 특허는 알테오젠이 독자적으로 개발한 허십틴 바이오시밀러와 인간 히알루로니다제 기술을 접목한 것이다. 히알루로니다제는 의약품이 인체...
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GC녹십자, 혈우병 항체치료제 임상 1상 첫 환자 투여 2019-02-28 15:24:34
만들어진 혈우병 항체치료제다. 기존 약에 내성이 생긴 환자도 사용이 가능하며, a형과 b형 혈우병에도 모두 사용할 수 있다.‘mg1113’은 기존 약보다 반감기가 긴 고농도 제형으로, 피하주사가 가능하다. 이로 인해 약물 투여 횟수와 통증이 줄어들 수 있어 환자 편의성이 획기적으로 개선될 수 있다는 것이 회...
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셀트리온제약, '피하주사' 램시마SC 청주 생산라인 증설 2019-02-26 10:09:20
정맥주사형태인 기존 램시마를 환자가 피부 아래 지방층에 스스로 주사할 수 있는 피하주사형으로 개발한 제품이다. 램시마는 류머티즘 관절염, 크론병 등 자가면역질환에 사용하는 셀트리온의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 11월 EMA에 램시마SC의 시판허가 승인을 신청하고 결과를 기다리는 중이다. 셀트리온제약...
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치료·예방 둘다 잡은 혈우병 치료제, 국내 상륙 2019-02-08 17:34:22
혈우병 환자들은 예방요법으로도 사용할 수 있습니다. 그동안 출혈이 발생하면 병원에서 정맥주사를 맞아야 했던 번거로움을 덜 수 있게 됐습니다. 피하주사 형태라는 것도 장점입니다. 주 1회 피하주사를 맞으면 예방 효과를 볼 수 있다고 합니다. 국내 a형 혈우병 환자는 약 1600명, 시장 규모는 약 1500억원으로 환자 한...
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피하주사형 혈우병치료제 국내 출시 2019-01-20 17:14:07
주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속된다. 환자가 스스로 투약할 때의 편의성을 획기적으로 개선했고 지속효과까지 향상됐다는 평가다. 기존 치료제에 내성이 있는 환자에게도 효과가 있다. 제8인자 억제인자를 보유한 환자에게 최적의 예방요법제가 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다.jw중외제약은 보험약가 협의를 거쳐...
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JW중외제약 혈우병 예방요법제 '헴리브라 피하주사' 시판허가 2019-01-20 14:14:05
혈우병 예방요법제 '헴리브라 피하주사'가 식품의약품안전처의 시판허가를 받았다고 20일 밝혔다.일본 쥬가이제약이 개발한 헴리브라는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다. 주1회 피하주사로 예방효과가 지속된다. 최초로 정맥주사(혈관 내 투여)가 아닌 피부 아래에 직접 주사하는 a형 혈우병치료제가 품목...
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