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에이치엘비 간암 치료제, 美 FDA 품목허가 가능성 2022-05-13 02:16:06
미국 최종 임상에서 효능을 확인했다. 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’과 함께 투여한 글로벌 임상 3상에서다. 이에 따라 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받을 가능성이 높아졌다는 분석이 나온다. 에이치엘비는 간암 환자를 대상으로 한 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 임상 3상에서 1차 유효성 지표를 충족했다...
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HLB, 난소암 치료제 아필리아 독일 판매 개시 2022-05-06 13:55:40
항서제약으로부터 리보세라닙의 2021년분 경상기술사용료(로열티)를 수령한다. 리보세라닙은 중국에서 말기 위암 및 간암 2차 치료제로 판매되고 있다. 또 헬스케어사업부의 약진으로 올 1분기 별도 재무제표 기준 매출이 전년 동기 대비 1052% 급증하는 등 성장 기반을 마련했다고 했다. HLB 관계자는 "아필리아 판매...
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신태용의 인니팀 베트남행, 박항서팀과 SEA 첫 경기 2022-05-03 11:34:24
항서팀과 SEA 첫 경기 (자카르타=연합뉴스) 성혜미 특파원 = 신태용 감독이 이끄는 23세 이하(U23) 인도네시아 축구대표팀이 동남아시안게임(SEA) 출전을 위해 3일 베트남으로 출국한다. 인도네시아팀의 첫 상대는 박항서 감독이 이끄는 베트남팀이다. 제31회 동남아시안게임은 당초 작년 말 열릴 예정이었으나 코로나19...
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HLB "이뮤노믹, 메르켈세포암 치료백신 5월 임상 개시" 2022-04-28 11:45:34
있다. 중국 항서제약으로부터 받는 리보세라닙 경상기술료(로열티) 증가, 세포독성항암제 아필리아 판매 개시 등 매출도 다변화될 것으로 전망했다. HLB그룹의 미국 바이오 기업으로는 차세대 CAR-T 치료제를 개발 중인 베리스모 테라퓨틱스도 있다. 회사 관계자는 "올해 신약후보군들이 하나씩 상업화를 위한 허가절차에...
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에이치엘비, 1분기 매출 634억·영업이익 189억…‘역대 최대’ 2022-04-25 14:14:51
중국 항서제약으로부터 리보세라닙의 말기 위암 치료제에 대한 경상기술사용료(로열티)를 처음 수령했다. HLB의 모태인 선박사업부도 친환경 선박제조 분야에서 성과를 내고 있다고 전했다. 수소추진선박 ‘블루버드’를 개발해 최근 울산 태화강에서 첫 실증운항에 성공했다. 선박사업부는 구명정·특수선박 등과 함께...
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해외주식 투자 열기에 1분기 외화증권 보관액 '역대 최대' 2022-04-21 10:05:02
│항서제약│ 770 │중국│INVSC QQQ │1,385 │미│아마존│1,775 │미│ │││││ETF │ │국│ │ │국│ ├──┼────┼────┼──┼─────┼───┼─┼───┼───┼─┤ │ 8 │INVSC QQ│ 588 │미국│PROSHARES │1,332 │미│INVSC │1,478 │미│ ││ Q ETF │││ULTRAPRO Q│...
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물타기 했지만 결국 반토막…오세훈도 '눈물의 손절' [박의명의 불개미 구조대] 2022-04-16 07:08:23
2차 치료제로 승인을 받았습니다. 글로벌 상업화를 위해 항서제약 면역항암제 캄렐리주맙과 병용으로 글로벌 임상 3상을 진행하고 있습니다.여의도 증권가 소식과 개미들 이야기를 다룬 는 매주 토요일 연재됩니다. 아래 기자페이지를 구독하면 기사를 놓치지 않고 받아볼 수 있습니다. 박의명 기자 uimyung@hankyung.com
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계열사 35곳…'M&A 블랙홀' 된 에이치엘비 2022-04-12 17:13:04
에이치엘비가 글로벌 권한을 사들였다. 중국에서는 항서제약이 이미 허가를 받아 2014년부터 팔고 있지만 이외 지역에선 허가를 받지 못했다. 엘레바는 리보세라닙의 미국 식품의약품(FDA) 품목 허가를 3년째 시도하고 있다. 말기 위암 치료제로 2019년 글로벌 임상 3상을 끝낸 뒤 FDA와 품목허가 전 사전미팅까지 했지만...
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리보세라닙, AACR서 간암 실제처방 결과 공개 2022-04-11 10:31:25
밝혔다. 리보세라닙의 중국 판권을 가지고 있는 항서제약의 지원으로 산동 제1의과대학병원 등에서 절제불가능한 간암 환자 대상 임상이 진행됐다. 환자 233명은 리보세라닙 단독 또는 세포독성항암제와 병용 처방을 받았다. 그 결과, 8명의 환자에게서 완전 관해가 관찰됐다. 1차 평가지표인 객관적반응율(ORR)은 30....
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HLB "불공정 거래 의혹, 검찰 '혐의없음' 처분" 2022-03-15 11:35:59
2상을 마치고, FDA에 신속 프로그램 신청절차를 추진 중이다. 리보세라닙은 작년 11월 선양낭성암에 대해 희귀의약품 지정을 받아 신속 프로그램을 적용받을 경우 3상없이 NDA를 할 수 있다. 에이치엘비는 최근 중국 항서제약으로부터 2020년 리보세라닙 판매에 대한 경상기술사용료(로열티) 5000만위안(약 94억원)을...
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