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문재인 대통령 약속에도…복지부 바이오헬스 규제 개선 '오락가락' 2019-03-31 18:14:45
체외진단검사 기기에 선진입 후평가 방식을 적용하는 시범사업을 시작한다고 31일 발표했다. 평균 390일 걸리는 체외진단기기 시장 진입 절차를 140일로 줄이겠다는 게 골자다. 체외진단기기는 사람의 대변, 소변, 혈액 등으로 질환 유무를 진단하는 기기다. 몸 밖에서 검사하는 기기이기 때문에 건강에 직접 영향을 미칠...
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감염병 체외진단검사 건강보험 등재 절차 간소화 2019-03-31 16:32:13
의료기기 규제혁신 및 산업육성방안 후속조치 혈액과 분변 등을 이용해 체외에서 감염병 등을 진단하는 체외 진단검사가 앞으로 사전 신의료기술평가 없이 건강보험 등재 신청이 가능해진다. 건강보험 등재 신청까지 소요되는 기간도 390일에서 140일로 줄어드는 등 관련 절차가 대폭 간소화된다.31일 보건복지부에 따르면...
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`감염병 체외진단검사` 건강보험 등재 절차 간소화 2019-03-31 13:51:14
다음달부터 혈액과 분변 등을 이용해 체외에서 콜레라, 장티푸스, A형간염 등의 감염병 등을 진단하는 `체외 진단검사`가 사전 신의료기술평가 없이 곧바로 건강보험에 등재됩니다. 또 건강보험 등재 신청까지 소요되는 기간도 390일에서 140일로 줄어드는 등 절차가 간소화됩니다. 보건복지부는 이같은 내용의 `감염병...
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감염병 체외진단검사 건강보험 등재 절차 빨라진다 2019-03-31 12:00:12
진단검사 건강보험 등재 절차 빨라진다 신의료기술평가 추후 실시…절차 간소화로 등재 소요기간 390→140일 의료기기 규제혁신 및 산업육성방안 후속조치 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 앞으로 혈액과 분변 등을 이용해 체외에서 감염병 등을 진단하는 체외 진단검사는 사전 신의료기술평가 없이 건강보험 등재 신청이...
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GC녹십자엠에스, 간염·에이즈 등 진단기기 국내 판매 2019-03-29 10:47:12
등 진단기기 국내 판매 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자엠에스는 일본 체외진단기기 기업 후지레비오사와 면역분석기 '루미퍼스 시리즈'(Lumipulse Series)의 판매 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이 제품은 환자의 혈액을 분석해 간염, 에이즈와 같은 감염성 질환과 암, 당뇨 등을 진단하는 기기다....
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GC녹십자엠에스, 일본 면역분석기 도입...체외진단 사업 강화 2019-03-29 10:32:06
진단시약·의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스가 국내 체외진단 사업 부문을 강화합니다. GC녹십자엠에스는 경기도 용인 본사에서 글로벌 체외진단기기 부문 선두기업인 일본의 후지레비오사와 면역분석기 `루미퍼스 시리즈`의 판매 계약을 체결했다고 29일 밝혔습니다. 이 기기는 간염, 에이즈 등 감염성 질환을 비롯해 암,...
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GC녹십자엠에스, 日 면역분석기 국내 수입 판매 2019-03-29 10:00:18
진단시약 및 의료기기 전문기업 gc녹십자엠에스(대표 안은억)는 글로벌 체외진단기기 부문 선두기업인 일본 후지레비오와 면역분석기 '루미퍼스 시리즈' 판매 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.루미퍼스 시리즈는 간염, 에이즈 등 감염성 질환을 비롯해 암, 당뇨, 갑상선, 호르몬 검사 등 총 30여 종의 질환을 빠르고...
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노을, 아프리카 말라위에 열대감염질병연구소 설립...말라리아·항생제 내성 연구 돌입 2019-03-27 14:37:38
현장진단기기를 개발하고 있다"고 말했다.노을은 대형병원과 연구소에서만 가능했던 현미경 혈액 진단의 모든 과정을 자동화하고 인공지능(ai)으로 확진하는 플랫폼인 '마이랩(milab)'을 개발했다. 손끝에서 채취한 피 한 방울을 묻힌 카트리지를 기기에 넣으면 혈구 이미지를 분석해 여러 질병을 진단하고...
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첨단바이오법, 이름 바꿔 국회 복지위 법안소위 `통과` 2019-03-26 13:40:26
의료기기산업육성 및 혁신의료기기 지원법, 체외진단의료기기법 등 바이오헬스 규제완화 3법을 수정안으로 의결했습니다. 우선 이날 통과된 첨단재생의료법은 환자안전에 방점을 두고 `첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전과 지원에 관한 법률안`으로 명칭이 바뀌었습니다. 제약·바이오업계의 숙원사업으로 꼽혀온...
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GC녹십자엠에스, 알제리에 당화혈색소 측정시스템 수출한다 2019-03-21 17:52:24
측정기기부터 진단시약까지 당화혈색소 시스템 전체를 알제리에 공급한다. 메디시스인터내셔널은 알제리에 제품 판로를 갖고 있다. 현재 알제리 내 혈당측정기 시장 점유율 1위다.gc녹십자엠에스는 이번 계약이 알제리 시장을 선점하는 교두보가 될 것으로 기대하고 있다. 알제리는 최근 당화혈색소 측정 시스템을 도입하기...
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