크리스탈지노믹스, 미 FDA 췌장암 임상 2상 승인 2022-01-17 15:03:47

중 질병이 진행되지 않은 환자 70명을 대상으로 아이발티노스타트와 로슈(Roche)의 카페시타빈(capecitabine)을 병용 투여하는 시험군과 대조군으로 카페시타빈 단독 요법을 비교해 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR), 전체생존기간(OS), 안전성 평가 등을 진행한다. 총 책임자로 미국 샌프란시스코에 있는 캘리포니아...

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의료공약 李 "공공병원"·尹 "민간손실보전"·安 "감염병병원" 2022-01-16 11:00:00

입장에서는 새로운 질병에 대비해 병상을 확보해놨다가 만일 채워지지 않는 경우 손해가 나므로, 이를 보전해 줘야 한다는 문제의식에서 나온 발상이다. 이 후보와 윤 후보의 입장은 의료붕괴 우려 상황에서 가장 시급한 필수 의료를 국가가 책임져야 한다는 점을 강조한다는 공통점이 있다. 다만 이 후보는 공공 주도 의료...

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삼성바이오 "세포·유전자 치료제 2024년 생산" 2022-01-13 17:05:36

적용하고 있는 mRNA 플랫폼을 난치성 암과 대사 및 희귀질환 치료제 개발에도 적용하겠다”고 했다. 강점이 있는 분야에 mRNA라는 새로운 도구를 써보겠다는 것이다. 한미약품은 항암 분야에 가장 많은 13개를 비롯해 대사질환(8개), 희귀질환(5개) 등의 분야에 30여 개 파이프라인(신약 후보물질)을 보유하고 있다. 손지웅...

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• #삼성바이오 세포유전자 #치료제 #세포 #유전자 #사장 #생산 #시장 #개발 #한미약품

SK바이오팜, 난치성 소아 뇌전증 치료제 글로벌 임상3상 돌입 2022-01-06 09:26:34

FDA 희귀의약품으로 지정돼 우선 심사 신청권·세금 감면·허가신청 비용 면제 등 다양한 혜택과 신약 허가를 획득할 시 7년간 시장 독점권을 부여받게 된다. 조정우 SK바이오팜 사장은 "카리스바메이트의 빠른 상용화를 위해 임상3상 속도를 높여나갈 것"이라며 "질병으로 고통받는 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선할...

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• #SK바이오팜 난치성 #카리스바메이트 #발작 #치료제 #미국

펩트론, 연골무형성증 치료제 개발 정부과제 선정 2021-12-21 09:22:55

미국 생명공학기업 바이오마린사에서 질병의 근본 원인을 표적으로 하는 최초의 치료제 ‘복스조고’의 개발에 성공해 미국과 유럽에서 승인을 받고 시판에 들어갔으며 글로벌 시장 규모는 2027년까지 약 9억 4,000만 달러에 이를 것으로 추정되고 있다. 펩트론이 개발한 신약 후보물질 `PT-CNP021`은 사이클릭 펩타이드...

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한미약품 삼중작용제, 원발 경화성 담관염 유럽 희귀의약품 지정 2021-12-17 11:06:15

17일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄지도록 지원하는 제도다. 유럽은 허가신청 비용 감면, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인 시 10년간 독점권 등의 혜택을 부여한다. 랩스트리플아고니스트가 희귀의약품으로 지정된 건 이번이 네...

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• #한미약품 삼중작용제 #지정 #희귀의약품 #담관염 #랩스트리플 #한미약품

“보령제약, 신약개발·레거시브랜드 등 긍정적…목표가↑” 2021-12-15 08:54:44

질병통제율(DCR)은 88.9%였다. 1b·2상은 내년에 개시할 예정이다. 2상은 희귀질환인 PTCL을 대상으로 진행해, 2상 종료 후 조건부허가 신청을 통한 빠른 상업화가 예상된다는 설명이다. 이동건 연구원은 “PI3K와 DNA-PK 두 가지를 모두 저해하는 기전은 BR2002가 유일하다”며 “다중 기전을 통해 기존 단일 기전 물질의...

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