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[공진단]6월8일 공시진단 리뷰...삼성바이오로직스 2021-06-08 14:59:41
완제품 공정을 담당하기로 했습니다. 무균 충전·포장(DP) 등을담당합니다. 더불어 삼바는 보다 부가가치가 높은 백신 원액을 생산하고자 화이자, 독일의 큐어백 등과 협의 중인것으로 알려졌습니다. =DP 공정에 지불되는 비용은 1도즈(1회 접종 물량)에 1~2달러로 알려졌습니다. 원액생산 공정은 이보다 2~3배가 높습니다....
[공진단] 6월3일 공시진단 리뷰... 삼성바이오로직스 2021-06-03 10:14:41
공정에 지불되는 비용은 1도즈(1회 접종 물량)에 1~2달러로 알려졌습니다. 원액생산 공정은 이보다 2~3배가 높습니다. =코로나 백신이 중요한 점은 1회 접종이 항구적이지 않다는 점입니다. 즉, 한 해 접종을 완료하면 내년에 다시접종해야 합니다. 마치 매년 독감 예방 주사를 맞는 것과 같은 이치입니다. 백신 제조사나...
에스티팜, 올해 국산 mRNA 코로나백신 개발 본격화 2021-06-01 17:01:51
선정하였으며, 최종 후보물질이 결정되면 올해 임상1상을 개시하고, 내년 상반기 중 긴급 사용 승인을 신청할 계획이다. 에스티팜은 LNP에 사용되는 핵심 지질(이온화지질·폴리에틸렌글리콜 결합 인지질)도 연간 톤 규모 이상으로 생산할 수 있다고 밝혔다. 코로나 mRNA백신 기준 연간 10억 도즈 이상을 생산할 수 있는...
"삼성바이오로직스, 내년 상반기 mRNA 백신 DS 생산설비 추가"-NH 2021-06-01 08:23:38
2022년에는 기존 14억 도즈에서 지난 4월 29일 30억 도즈로 목표를 확대한다. 현재 가동중인(확보한) 라인은 총 5개 라인으로 미국 모더나 전용 1개, 미국 론자 1개, 스위스 론자(visp) 3개이며 1개 라인당 1억 도즈 생산이 가능하다. 박 연구원은 "추가 증설하는 라인은 기술이전이 등이 진행돼야 하며 시기는 이르면...
[단독] 삼성바이오, 코로나 백신 원액 위탁생산 뛰어든다 2021-05-31 16:40:21
CMO 확보 수요가 적지 않은 것으로 알려졌다. 삼성바이오로직스는 모더나와 백신 완제 생산 계약을 맺었다. 오는 3분기부터 모더나 백신의 무균충전과 포장 등의 작업을 할 예정이다. 생산 물량은 연 수억 회분으로 알려졌다. 백신 원액 CMO는 완제 공정보다 도즈당 영업이익이 2~3배 이상 높은 것으로 알려졌다. 김우섭...
제넥신 "인도네시아 복지부장관 방문…코로나 백신 협력" 2021-05-24 16:40:28
초기부터 인도네시아와 임상 협력과 백신 공급을 논의해 왔다. 제넥신은 인도네시아 식약처에 GX-19N의 글로벌 임상 2, 3상 시험계획을 제출하고 승인을 기다리고 있으며, 당초 계획했던 약물 투여 인원을 1천명에서 5천명으로 늘려 임상 시험 규모를 확대할 예정이다. 제넥신은 또 긴급사용승인을 받는 대로 1천만...
'백신 지원' 확대하는 EU, 지재권 면제 대신 '제3의길' 선택 2021-05-23 15:27:52
집행위원장이 올해 말까지 저개발국가를 위해 최소 1억 도즈의 백신을 기부키로 했다고 21일(현지시간) 로이터통신 등이 보도했다. 세계 보건정상회의에서 폰데어라이언 집행위원장은 "보건 민족주의에 반대한다"며 이런 백신 지원 계획을 밝혔다. 회의는 올해 주요 20개국(G20) 정상회의 의장국인 이탈리아와 EU가 코로나1...
삼바 류머티즘 치료제, 美 판매 불투명 2021-05-19 17:54:25
산도즈를 지지하는 의견서를 제출했었다. 다국적 제약사 노바티스의 자회사인 산도즈는 2016년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 에렐지 판매를 승인받았으나 이번 판결로 미국 판매는 사실상 막혔다. 엔브렐은 지난해 50억달러의 매출을 올린 블록버스터 의약품이다. 삼성바이오에피스는 유럽 시장 공략에 한층 더 힘을 쏟을...
휴온스그룹, 진단키트·방역물품에 이어 백신 `날개` 2021-05-18 13:06:20
1억 도즈(1회 접종분)의 생산이 가능한 양이며, 휴메딕스와 보란파마도 기존 설비에 더해 추가 설비를 증설중이다. 스푸트니크V 백신은 오는 8월 시생산에 들어가며, 밸리데이션 등의 과정을 거쳐 9~10월부터는 본격 생산이 가능할 것으로 보고 있다. 올해 연말까지는 월 2~3천만 도즈를 생산하고, 내년부터는 생산과 출하...
美대법, 류머티즘 치료제 엔브렐 2029년까지 특허권 인정 2021-05-18 10:41:26
산도즈의 요청을 지지하는 의견서를 제출했었다. 노바티스의 자회사인 산도즈는 2016년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 엔브렐 바이오시밀러 에렐지의 판매를 승인받았다. 이에 암젠은 에렐지가 엔브렐의 유효성분 및 제조법 특허를 침해했다며 소송을 제기했다. 뉴저지 연방지방법원은 암젠의 손을 들어줬다. 엔브렐은...